MONTPELLIER, Fransa - Teva Pharmaceutical Industries Ltd. şizofreni için potansiyel yeni bir tedavi olan mdc-TJK Faz 3 denemesi için hasta kaydının tamamlandığını duyurdu. Avrupa Birliği ve Amerika Birleşik Devletleri'nde 640 katılımcının kayıt yaptırdığı araştırmanın sonuçlarının 2024 yılının ikinci yarısında açıklanması bekleniyor.
İlaç, mdc-TJK (TEV-44749), ayda bir kez subkutan enjeksiyon olup atipik antipsikotik olanzapin formülasyonunu temsil etmektedir. Olumlu bir güvenlik profili sunan türünün ilk örneği olabilecek uzun etkili bir seçenek olarak geliştirilmektedir. Bu gelişme, özellikle mevcut uzun etkili enjektabl (LAI) olanzapinin, kullanımını sınırlayan Enjeksiyon Sonrası Deliryum/Sedasyon Sendromu (PDSS) için bir FDA kara kutu uyarısı taşıdığı düşünüldüğünde, önemli bir adım olarak karşımıza çıkmaktadır.
Teva, bu olanzapin LAI'nin geliştirilmesine öncülük etmekte ve küresel ticarileştirilmesini üstlenmektedir. Uzun etkili enjekte edilebilir ilaçlar konusunda uzmanlaşmış bir biyofarmasötik şirketi olan MedinCell, mdc-TJK için 117 milyon dolara kadar geliştirme ve ticari kilometre taşlarının yanı sıra net satışlar üzerinden telif ücreti alacak.
MedinCell'in uzun süre boyunca ilaç dağıtımını kontrol eden tescilli BEPO® teknolojisi, Nisan 2023'te şizofreni için bir tedavi olan UZEDY™'nin FDA onayı ile zaten başarıya ulaştı. UZEDY™ şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde SteadyTeq™ lisans adı altında Teva aracılığıyla satılmaktadır.
Teva ve MedinCell arasındaki işbirliği, dünya genelinde nüfusun yaklaşık %1'ini etkileyen kronik bir beyin hastalığı olan şizofreni için tedavi seçeneklerini geliştirme taahhüdünün altını çizmektedir. mdc-TJK denemesi için kayıtların tamamlanması, terapötik etkinliği ve hasta uyumunu artırmaya yönelik ortak çabalarında bir kilometre taşına işaret ediyor.
Bu rapor basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.