TEL AVIV, İsrail & PARSIPPANY, N.J. - Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE ve TASE: TEVA) anti-TL1A (TEV-™574) adlı araştırma ilacının ilk insan denemelerinden elde ettiği cesaret verici güvenlik ve farmakokinetik verileri açıkladı. Bir insan monoklonal antikoru olan ilaç, bağışıklık sistemi yanıtında rol oynayan bir faktör olan TL1A'yı hedef alıyor ve ülseratif kolit (UC) ve Crohn hastalığı (CD) dahil olmak üzere enflamatuar bağırsak hastalıklarının (IBD) tedavisinde potansiyel kullanım alanlarına sahip.
Verilere göre, anti-TL1A (TEV-™574) serbest TL1A'nın hızlı ve sürekli baskılanmasını sağlayarak etkili hedef etkileşimini göstermiştir. Ayrıca olumlu bir güvenlik profili göstermiş ve astımlı hastalarda iyi tolere edilmiştir; bu da orta ila şiddetli IBD için klinik çalışmaların devam etmesini desteklemektedir. Bu bulgular İsveç'in Stockholm kentinde düzenlenecek olan Avrupa Crohn ve Kolit Örgütü (ECCO) Kongresi'nde sunulacak.
Teva'nın Küresel Ar-Ge Başkan Yardımcısı ve Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Eric Hughes, sonuçların kapsamlı klinik öncesi kanıtlarla uyumlu olduğunu ve devam eden klinik araştırmaları desteklediğini belirtti. Teva şu anda, ÜK veya CD hastalarını içerecek şekilde bir sepet çalışma tasarımı kullanan RELIEVE UCCD Faz 2 çalışmasını yürütmektedir.
Sağlıklı gönüllülerde ve hafif astımlı hastalarda yapılan Faz 1 çalışması ve ağır astımlı hastalarda yapılan Faz 2 çalışması, ilaca maruziyette dozla orantılı artışlar ve her iki haftada bir çoklu dozlardan sonra minimal birikim göstermiştir. Ayrıca, serbest TL1A seviyelerinde son dozdan sonra iki aya kadar süren uzun süreli bir düşüş gözlenmiştir.
30 Kasım 2023'te Teva ve Sanofi (EURONEXT: SAN ve NASDAQ: SNY), ÜK ve CD tedavisi için anti-TL1A'yı (TEV-˜574) birlikte geliştirmek ve birlikte ticarileştirmek için bir işbirliği anlaşması yaptığını duyurdu. Anlaşma kapsamında Teva 500 milyon dolarlık bir ön ödeme aldı ve şirketler arasında paylaşılan geliştirme maliyetleri ve karlarla birlikte 1 milyar dolara kadar geliştirme ve lansman kilometre taşı almaya hak kazandı.
CD ve UC'yi içeren inflamatuar bağırsak hastalıkları dünya çapında milyonlarca kişiyi etkilemekte ve gastrointestinal sistemin kronik inflamasyonu ile karakterize edilmektedir. RELIEVE UCCD çalışması, ÜK veya CD'li yetişkinlerde anti-TL1A'nın (TEV-™574) etkinliğini, güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendiren 14 haftalık bir çalışmadır ve katılımcıların uzun vadeli bir uzatma aşamasına girme seçeneği vardır.
Bu rapor bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Teva Pharmaceutical Industries Ltd'nin (NYSE ve TASE: TEVA) klinik çalışmalarındaki son gelişmeler ışığında, yatırımcılar şirketin performans ölçümlerini yakından takip ediyor. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre Teva, ilaç sektöründeki önemli varlığını yansıtan 14,94 milyar USD'lik önemli bir piyasa değerine sahip. Şirket, 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki aydaki -26,62'lik negatif F/K oranının da gösterdiği gibi kârlılık konusunda zorluklarla karşılaşmış olsa da analistler Teva'nın geleceği konusunda iyimser. Şirketin bu yıl kârlı olacağını öngörüyorlar ve bu da 9,49'luk daha olumlu bir ileri F/K oranıyla destekleniyor.
InvestingPro İpuçları, Teva'nın yüksek bir hissedar getirisine sahip olduğunu ve net gelirin bu yıl artmasının beklendiğini vurguluyor. Bu görüşler, şirketin anti-TL1A (TEV-™574) ilaç denemelerinde ilerleme kaydetmesi ve potansiyel olarak yatırımcı güvenini artırması nedeniyle özellikle önemlidir. Ayrıca, 3 analist önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ederek Teva'nın finansal beklentilerine ilişkin olumlu bir havanın sinyalini verdi.
Yatırımcılar Teva'nın son dönemdeki hisse senedi performansından da cesaret bulabilir. Şirket, geçtiğimiz ay %16,46'lık fiyat toplam getirisi ve son üç ayda %37,78'lik daha da etkileyici bir getiri ile güçlü bir getiri elde etti. Bu ivme, Sanofi ile işbirliği anlaşması ve IBD'yi tedavi etmek için araştırma ilacının potansiyeli de dahil olmak üzere Teva'nın stratejik hamleleri hakkındaki piyasa iyimserliğini yansıtabilir.
Teva'nın mali durumunu ve hisse performansını daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro'da ek bilgiler mevcut. Şu anda şirketin yatırım potansiyelinin daha kapsamlı bir analizini sağlayabilecek 10 InvestingPro İpucu daha listelenmiştir. İlgilenen okuyucular PRONEWS24 kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilir ve bu değerli bilgilere erişebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.