CHAPEL HILL, N.C. - Kardiyovasküler ve pulmoner hastalıklara yönelik tedavilerin geliştirilmesinde uzmanlaşmış bir şirket olan Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TENX), kalp yetmezliği tedavisine ilişkin bir patent başvurusu için Amerika Birleşik Devletleri Patent ve Ticari Marka Ofisi'nden (USPTO) bir İzin Bildirimi aldığını bugün duyurdu.
İzin verilen patent başvurusu, levosimendanın oral (TNX-103), subkutan (TNX-102) ve intravenöz (IV) (TNX-101) gibi çeşitli formlarının yanı sıra aktif metabolitlerinin (OR1896 ve OR1855) korunmuş ejeksiyon fraksiyonlu kalp yetmezliği (PH-HFpEF) ile pulmoner hipertansiyon tedavisinde kullanımını kapsıyor. Yakında verilmesi beklenen patent, ABD'de bu tedaviler için fikri mülkiyet korumasını Aralık 2040'a kadar uzatacak ve ek uzatma potansiyeli taşıyacak.
Levosimendan, potasyum ATP kanallarını aktive eden ve kalsiyumu hassaslaştıran bir ilaçtır ve PH-HFpEF hastalarında egzersiz kapasitesini artırdığı gösterilmiştir. Bu durumun 2030 yılına kadar yaklaşık 2 milyon Amerikalıyı etkileyeceği tahmin edilmektedir ve şu anda onaylanmış bir ilaç tedavisi bulunmamaktadır.
Patent ayrıca levosimendanın diğer kardiyovasküler ilaçlarla birlikte kullanımını da kapsayacak ve Tenax'a çeşitli terapötik kombinasyonları keşfetme fırsatı sağlayacaktır. Bu gelişme, şirketin yakın zamanda PH-HFpEF hastalarında oral levosimendanın etkinliğini test eden Faz 3 LEVEL çalışmasını başlatmasını takip etmektedir.
LEVEL çalışması, levosimendanın egzersiz performansı üzerindeki etkisini değerlendirecek randomize, plasebo kontrollü bir çalışmadır ve birincil sonuç 12. Haftada altı dakikalık yürüme mesafesindeki değişimdir. Katılımcılar, 12 haftalık ilk çalışma döneminin ardından 92 haftalık bir açık etiketli uzatmaya girme seçeneğine sahip olacaklardır.
Tenax Therapeutics Başkanı ve CEO'su Chris Giordano, levosimendan içeren ilaç kombinasyonlarının gelecekteki gelişimini destekleyen fikri mülkiyet haklarının genişletilmesinden duyduğu heyecanı dile getirdi. Baş Tıbbi Sorumlu Dr. Stuart Rich, PH-HFpEF'in yaygınlığı ve ciddiyetine dikkat çekerek, yaşamı tehdit eden bu durum için yeni tedavilerin öneminin altını çizdi.
Patent izni haberi, IV levosimendan ile tedavi edilen hastaların egzersiz kapasitesinde önemli gelişmeler olduğunu gösteren Faz 2 HELP çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır.
Bu makalede yer alan bilgiler Tenax Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.