CHAPEL HILL, N.C. - Faz 3 ilaç şirketi Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TENX), Orion Corporation ile olan lisans anlaşmasının genişletildiğini ve Tenax'a levosimendanın geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi için küresel haklar verildiğini duyurdu. Mevcut münhasır lisansta yapılan bu değişiklik, Tenax'ın ejeksiyon fraksiyonu korunmuş kalp yetmezliği (PH-HFpEF) ile pulmoner hipertansiyon tedavisi için bölgesel haklarını Kuzey Amerika'dan tüm dünyaya genişletiyor.
Yeni şartlara göre Tenax, Orion'a yüksek tek haneli rakamlardan düşük onlu yüzdelere kadar değişen kademeli net satış royalti oranları ödeyecek. Değiştirilen anlaşma ayrıca, PH-HFpEF tedavileri için önemli pazar fırsatını yansıtan, Japonya'da ruhsatlandırma onayı üzerine yapılacak ek ödemelerle birlikte revize edilmiş kilometre taşı hükümlerini de içermektedir.
Tenax Başkanı ve CEO'su Chris Giordano, genişletilmiş hakların Tenax'ın ilacın değerinden daha önemli bir pay almasını ve potansiyel olarak küresel stratejik ittifaklar kurmasını sağladığını belirterek değişiklikle ilgili iyimserliğini dile getirdi. Tenax, levosimendanın PH-HFpEF'de kullanımı için önemli uluslararası pazarlarda ek fikri mülkiyet koruması sağlamak üzere Orion ile birlikte çalışmaya devam ediyor.
Levosimendan için bir Faz 3 klinik çalışma olan LEVEL Çalışması halen devam etmekte olup, birincil sonuç ölçütü 12. Haftada altı dakikalık yürüme mesafesindeki iyileşmedir. Akut dekompanse kalp yetmezliği için 60'tan fazla ülkede onaylanmış olan Levosimendan, Tenax tarafından oral ve subkutan formlarda geliştirilmektedir.
Tenax'ın stratejisi, karşılanmamış tıbbi ihtiyacı yüksek olan kardiyovasküler ve pulmoner hastalıkları ele almaya odaklanmaktadır. Şirketin portföyünde sadece levosimendan değil, aynı zamanda geliştirilmekte olan imatinib'in oral formülasyonu da bulunmaktadır.
Basın bülteni ayrıca, gerçek sonuçların öngörülenlerden farklı olmasına neden olabilecek çeşitli risklere ve belirsizliklere tabi olabilecek ileriye dönük bilgilere ilişkin uyarıcı ifadeler de içermektedir.
Tenax'ın levosimendan üzerindeki haklarının genişletilmesi, şirket ilacı Faz 3 testlerine doğru ilerletirken önemli bir hissedar değeri yaratmayı amaçlamaktadır.
Bu haber Tenax Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TENX) Orion Corporation ile yaptığı lisans anlaşmasını genişletirken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun son verileri, biyofarmasötik firmasının küçük boyutunu yansıtan sadece 7,33 milyon USD'lik bir piyasa değeri gösteriyor. Levosimendan potansiyeline rağmen, Tenax'ın F/K oranı 2023'ün 3. çeyreği itibariyle son on iki ay için negatif 1,04'tür ve bu da şirketin şu anda kâr elde etmediğini göstermektedir.
Ayrıca, şirketin hisse senedi, 1 aylık fiyat toplam getirisi -%57,48 ve 1 yıllık fiyat toplam getirisi -%94,29 ile kanıtlandığı üzere, yüksek düzeyde bir fiyat oynaklığı yaşamıştır. Bu durum, yatırımcıların şirketin performansına ve piyasa dinamiklerine, hisse senedinin fiyatlandırmasında önemli değişimlerle tepki verdiğini göstermektedir. Hisse senedinin 52 haftanın en düşük seviyesine yakın, en yüksek seviyesinin %5,57'sinde işlem görmesi ve 4,19 USD'den kapanması, piyasanın Tenax'ın karşılaştığı zorlukları hesaba kattığını gösteriyor.
InvestingPro İpuçları, Tenax'ın bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurmasına rağmen, nakdini hızla tükettiğini ve bunun şirketin gelecekteki finansman ihtiyaçlarını göz önünde bulunduran yatırımcılar için bir endişe kaynağı olabileceğini vurguluyor. Ayrıca, şirket temettü ödemiyor, bu da gelir odaklı hissedarların yatırım kararlarını etkileyebilir.
Daha derinlemesine bir analiz arayan yatırımcılar için InvestingPro'da Tenax için 17 ek InvestingPro İpucu mevcut. Bu ipuçları şirketin finansal sağlığı, hisse senedi performansı ve potansiyel yatırım riskleri hakkında değerli bilgiler sağlayabilir. İlgilenen okuyucular PRONEWS24 kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilir ve kapsamlı yatırım araçlarına ve verilerine erişim sağlayabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.