CAMBRIDGE, Mass. - Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), RARA geninin aşırı ekspresyonu ile yeni teşhis edilen yüksek riskli miyelodisplastik sendrom (HR-MDS) için bir tedavi olarak tamibaroteni test eden SELECT-MDS-1 Faz 3 klinik çalışması için 190 hastanın kaydını tamamladı.
Şirket Pazartesi günü yaptığı açıklamada, bu kaydın tam yanıt (CR) oranlarının birincil son nokta analizine doğru kritik bir adım olduğunu duyurdu. Bu önemli çalışma sonuçlarının 2024 yılının 4. çeyreğinin ortalarına kadar raporlanması beklenmektedir.
SELECT-MDS-1 çalışması, hastaların azasitidin ile kombinasyon halinde tamibaroten veya tek başına azasitidin almak üzere 2:1 oranında randomize edildiği çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Çalışmanın birincil odak noktası ilk 190 hastadaki CR oranıdır.
Veriler destekleyici olursa, potansiyel olarak ilacın hızlandırılmış veya tam onayına yol açabilir. Deneme ayrıca, önemli bir ikincil son nokta olarak genel sağkalımı (OS) değerlendirmek için toplam 550 hastayı kaydetmeyi amaçlamaktadır.
Syros'un Baş Tıbbi Sorumlusu David A. Roth, bu gelişmenin şirketi, bu tür hastaların yaklaşık yüzde 50'sini oluşturan RARA aşırı ekspresyonu gösteren HR-MDS hastaları için tamibaroteni ön saflarda bir tedavi seçeneği olarak sunmaya yaklaştırdığını belirterek ilerleme konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Ayrıca şirketin hematolojik malignitelerde bakım standardını temelden değiştirme hedefinden de bahsetti.
SELECT-MDS-1'e ek olarak Syros, RARA geni aşırı ekspresyonu olan yeni tanı konmuş uygun olmayan akut miyeloid lösemi hastalarının tedavisi için venetoklax ve azasitidin ile birlikte tamibaroteni değerlendiren SELECT-AML-1 Faz 2 çalışmasını yürütmektedir. Bu denemeden elde edilen ilk veriler, üçlü rejim için %100 CR/CRi oranı göstermiştir ve ek verilerin 2024 yılında rapor edilmesi beklenmektedir.
Syros Pharmaceuticals, hematolojik maligniteleri olan hastalar için tedavi geliştirmeye odaklanmıştır. Yaklaşımları, HR-MDS ve RARA geni aşırı ekspresyonu olan akut miyeloid lösemili hastalar için oral selektif RARα agonisti tamibaroten ile kan bozukluklarını hedeflemektir.
Bu makaledeki bilgiler Syros Pharmaceuticals tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.