MIAMI - Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT), yeni bir araştırma bispesifik antikoru olan ivonescimabın Faz II klinik çalışmalarından elde edilen ve beyin metastazı olan ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) hastalarının tedavisinde önemli etkinlik gösteren yeni verileri açıkladı. Bulgular bugün Çek Cumhuriyeti'nin başkenti Prag'da düzenlenen Avrupa Akciğer Kanseri Kongresi'nde sunuldu.
AK112-202 ve AK112-201 olarak tanımlanan çalışmalar, başlangıçta asemptomatik beyin metastazı olan 35 hastayı içeriyordu. Özellikle, birleştirilmiş kohortlar genelinde medyan intrakraniyal progresyonsuz sağkalımın 19,3 ay olduğu gözlenmiştir.
RANO kriterlerine göre tam yanıt elde edilen hastaların %23'ünde %34 intrakraniyal yanıt oranı bildirilmiştir. Ayrıca, yanıt elde edilemeyen tüm hastalarda stabil hastalık veya progresyon görülmemiş ve intrakraniyal kanama vakası gözlenmemiştir.
İvonescimab'ın monoterapi olarak veya kemoterapi ile birlikte kullanıldığında güvenliği ve anti-tümör aktivitesi kongredeki iki posterde vurgulandı. Summit Klinik Geliştirme Başkan Yardımcısı Dr. H. Jack West, NSCLC'den beyin metastazı olan hastalarda olumlu yanıt oranları ve progresyonsuz sağkalımın yanı sıra umut verici güvenlik profilinden duyduğu memnuniyeti dile getirdi.
Birinci basamak ileri veya metastatik skuamöz KHDAK hastalarından oluşan ayrı bir kohortta, medyan progresyonsuz sağkalım 11,1 ay olarak bildirilmiştir. Skuamöz olmayan tümörlü hastalarda medyan progresyonsuz sağkalım süresi 13,3 aydır.
Her iki hasta alt grubunda da 22,1 aylık medyan takip sonrasında genel sağkalım oranına ulaşılamamıştır. İvonescimabın kesilmesine yol açan tedavi kaynaklı advers olaylar nispeten düşük olup, en sık görülenler anemi ve nötrofil sayısında azalmadır.
Ivonescimab, PD-1 immünoterapisi ile VEGF anti-anjiyogenez etkilerini tek bir molekülde birleştirmektedir. Hem PD-1 hem de VEGF varlığında daha yüksek bağlanma afinitesine sahip olacak ve potansiyel olarak tümör dokusunu sağlıklı dokudan daha etkili bir şekilde hedefleyecek şekilde tasarlanmıştır.
Summit, EGFR mutasyonlu NSCLC hastaları için HARMONi denemesi ve birinci basamak metastatik skuamöz NSCLC hastaları için HARMONi-3 denemesi dahil olmak üzere devam eden Faz III denemeleri ile ivonescimab'ın klinik gelişimini ilerletmektedir. İlaç henüz herhangi bir düzenleyici otorite tarafından onaylanmamıştır.
Bu makaledeki bilgiler Summit Therapeutics Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.