NEW YORK - Bir biyofarmasötik şirketi olan Protagenic Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PTIX), stresle ilişkili nöro-psikiyatrik bozuklukları tedavi etmeyi amaçlayan yeni bir beyin peptidi bileşiği olan PT00114 için Faz I klinik çalışmasında ilk doz yükseltme adımının tamamlandığını duyurdu. İlk hasta grubu, 30 günlük bir gözlem süresi boyunca bildirilen herhangi bir advers reaksiyon olmaksızın 125 mikrogramlık düşük bir dozu güvenli bir şekilde tolere etti.
Devam etmekte olan Faz I/IIa çalışması, PT00114'ün hem sağlıklı gönüllülerde hem de Tedaviye Dirençli Depresyon, TSSB ve Yaygın Anksiyete Bozukluğu tanısı konmuş hastalarda güvenlik ve etkinliğini değerlendirmek üzere tasarlanmıştır. Şirket, ilk tedavi yanıtını ölçmek için dolaşımdaki kortizol seviyeleri gibi biyobelirteç değerlendirmelerini de içeren denemeye ek kohortlar kaydetmeyi planlamaktadır.
Bir CRO/Data Analytics firması olan Axiom Real-Time Metrics, klinik programın yönetiminde Protagenic ile işbirliği yapıyor. Araştırmanın Baş Araştırmacısı Dr. Maurizio Fava, PT00114'ün stresle ilişkili bozuklukların tedavisinde yeni terapötiklere duyulan acil ihtiyacı karşılama potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti.
Protagenic Therapeutics'in Baş Tıbbi Sorumlusu Robert B. Stein, MD, PhD, PT00114'ü benzersiz bir etki mekanizmasına sahip olarak tanımladı. Yaygın benzodiazepinlerin aksine PT00114, nöropsikiyatrik ve nörolojik durumları daha da kötüleştirebilen 'farlardaki geyik' reaksiyonu olmadan strese uygun tepkiler verilmesini sağlar.
PT00114, doğal beyin hormonu TCAP'ın aktif kısmını yansıtan 41 amino asitli sentetik bir peptittir. Dolaşımdaki kortizol seviyelerini azaltarak depresyon, anksiyete ve TSSB dahil olmak üzere bir dizi nöro-psikiyatrik durum için potansiyel bir tedavi olarak geliştirilmektedir.
Protagenic Therapeutics, stresle ilişkili bozukluklarla mücadele etmek için nöro-aktif peptidleri terapötik olarak geliştirmeye odaklanmıştır. Şirket, Faz I denemesinin tek doz kohortundan elde edilen tam sonuçları Nisan ayında bildirmeyi öngörmektedir.
Bu güncelleme Protagenic Therapeutics tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.