Perşembe günü RBC Capital, Spruce Biosciences, Inc. (NASDAQ:SPRB) üzerindeki duruşunu değiştirerek hisse senedini Outperform'dan Sector Perform'a düşürdü ve fiyat hedefini bir önceki 9 $'dan 2 $'a indirdi. Karar, Spruce Biosciences'ın öncü ilaç adayı tildacerfont'un CAHmelia-203 denemesinde birincil son noktayı karşılamadığının açıklanmasının ardından geldi.
İlaç, nadir görülen bir endokrin bozukluk olan klasik konjenital adrenal hiperplazili yetişkinlerde androjen seviyelerini azaltmayı amaçlıyordu, ancak 12 haftalık sınırda hormonu azaltmada istatistiksel anlamlılık gösteremedi.
Klinik çalışma sonuçları, günde bir kez 200 mg tildacerfont dozu ile androjen seviyelerinde sadece %2,6'lık bir azalma olduğunu ve beklenen %40'lık azalmanın gerisinde kaldığını ortaya koymuştur. Doz yanıtının olmaması ve düşük hasta uyumunun yarattığı zorluklar, ilaca maruziyetin azalmasına yol açarak verileri daha da karmaşık hale getirmiştir. İlacın iyi tolere edilebilirliğine rağmen, tildacerfont'un etkinliği ve klinik profili şimdi incelemeyle karşı karşıya.
Spruce Biosciences yönetimi, üçüncü çeyrekte beklenen CAHmelia-204 deneme sonuçlarını dört gözle beklediklerini ve stratejik dozaj seçeneklerini değerlendirdiklerini belirtti. Ayrıca 204 ve 205 verileriyle yeni pivotal denemeler planlıyorlar. Ancak RBC Capital, yaklaşan denemeden olumlu veriler elde edilse bile, gelecekteki adımları belirlemek için tildacerfont ve hasta yanıtlarının daha derinlemesine anlaşılmasının gerekli olacağını belirtiyor.
Bu gelişmelerin ortasında Spruce Biosciences, nakit akışını 2025 sonuna kadar uzatmak için tam zamanlı çalışan sayısını %21 oranında azaltmayı amaçlayan bir maliyet azaltma stratejisi de dahil olmak üzere 2023 mali yılı için mali sonuçlarını bildirdi. RBC Capital tarafından Spekülatif Risk derecelendirmesi ile Sektör Performansı'na düşürülmesi, ilacın geliştirme zaman çizelgesindeki belirsizliği ve şirketin denemenin sonucunu takiben strateji değişikliğini yansıtmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.