PRINCETON, N.J. - Bir biyofarmasötik şirketi olan Soligenix, Inc. (NASDAQ:SNGX), Behçet Hastalığı için ilaç adayı SGX945'in (dusquetide) klinik gelişimine rehberlik edecek bir Tıbbi Danışma Kurulu (MAB) kurduğunu duyurdu. Şirket, hastalıkla ilişkili oral lezyonların tedavisi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından verilen Fast Track atamasını takiben 2024 yılında bir Faz 2a klinik çalışması başlatmayı planlıyor.
MAB, Behçet Hastalığı konusunda önemli deneyime sahip önde gelen romatologlardan oluşuyor ve klinik çalışmanın yürütülmesi ve sonraki denemeler konusunda danışmanlık yapmakla görevlendirildi. Atanan uzmanlar arasında İstanbul Üniversitesi - Cerrahpaşa'da dünyanın en büyük Behçet araştırma merkezini yöneten Dr. Gülen Hatemi ve NYU Grossman Tıp Fakültesi'nden NYU Behçet Hastalığı Merkezi'ni yöneten Dr. Johannes Nowatzky de yer alıyor.
SGX945'in aktif bileşeni olan Dusquetide, anti-enflamatuar ve doku iyileşme tepkilerini teşvik ederek vücudun yaralanma ve enfeksiyona tepkisini modüle etmek üzere tasarlanmış yeni bir sentetik peptit sınıfı olan doğuştan gelen savunma düzenleyicisi (IDR) olarak sınıflandırılmaktadır. İlaç, 84 sağlıklı gönüllüyü içeren Faz 1 çalışmasında güvenlik ve tolere edilebilirlik göstermiş ve Faz 2 ve 3 çalışmalarında oral mukoziti olan 350'den fazla denekte olumlu etkinlik sonuçları göstermiştir.
Tipik olarak genç yetişkinlerde teşhis edilen bir vaskülit olan Behçet Hastalığı, ağız yaraları, cilt lezyonları ve göz iltihabı gibi semptomlara neden olarak hastaların yaşam kalitesini etkilemektedir. Mevcut tedaviler semptom yönetimine odaklanmakta olup, herhangi bir tedavi mevcut değildir. Soligenix'in dusquetide içeren IDR teknoloji platformu, Kanada British Columbia Üniversitesi'nin keşiflerine dayanarak geliştirilen ilaç ile güçlü bir fikri mülkiyet konumuna sahiptir.
Soligenix'in daha geniş portföyünde kutanöz T-hücreli lenfoma için HyBryte™ ve bir risin toksin aşısı adayı olan RiVax® ve COVID-19'un önlenmesi için CiVax™ gibi Halk Sağlığı Çözümleri bulunmaktadır. Şirketin aşı geliştirme çalışmaları, tescilli ThermoVax® ısı stabilizasyon platformu teknolojisinden faydalanmaktadır.
Bu haber Soligenix, Inc. tarafından yapılan bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve herhangi bir ek yorum veya spekülatif bilgi içermemektedir.
InvestingPro Insights
Soligenix, Inc. (NASDAQ:SNGX) SGX945 için klinik geliştirme çalışmalarını ilerletirken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre, Soligenix 6,73 milyon USD piyasa değerine sahip ve bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunduruyor, bu da istikrar ve potansiyel büyüme için olumlu bir işaret. Bununla birlikte, şirket hızla nakit tüketiyor ve analistler cari yılda satışlarda düşüş bekliyor.
InvestingPro İpuçları, Soligenix'in hisse senedi fiyat hareketlerinin oldukça değişken olduğunu ve şirketin hisse senedinin geçen ay -%25,52'lik bir getiri göstererek kötü bir performans sergilediğini gösteriyor. Son üç ayda hisse senedi %55,77'lik güçlü bir getiri sağlayarak bir miktar toparlanmaya işaret etti. Soligenix'in hissedarlara temettü ödemediğini ve bunun düzenli gelir arayanlar için yatırım kararlarını etkileyebileceğini belirtmek önemlidir.
Soligenix'in finansal ölçümlerini ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro kapsamlı bir dizi ek ipucu sunuyor. Şu anda şirketin değerlemesi, kârlılığı ve hisse senedi performansı hakkında daha fazla bilgi sağlayabilecek 14 ek InvestingPro İpucu mevcuttur. Bu ipuçlarına erişmek için SFY24 kupon kodunu kullanarak 2 yıllık InvestingPro+ aboneliğinde ek %10 indirim veya SFY241 kupon kodunu kullanarak 1 yıllık InvestingPro+ aboneliğinde ek %10 indirim elde edebilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.