SAN DIEGO - Endokannabinoid sistemi hedef alan terapötik ilaçların geliştirilmesinde uzmanlaşmış bir biyoteknoloji şirketi olan Skye Bioscience, Inc. (OTCQB: SKYE), glokom veya oküler hipertansiyona bağlı yüksek göz içi basıncı (GİB) olan hastalar için yeni bir tedavi olan SBI-100 Oftalmik Emülsiyon (OE) için Faz 2a klinik çalışmasının tamamlandığını duyurdu.
56 hastanın dozlandığı Faz 2a çalışması, advers olaylar nedeniyle herhangi bir erken sonlandırma olmaksızın yürütülmüştür ve bu da göze topikal olarak uygulanan CB1 agonisti için olumlu bir güvenlik profiline işaret etmektedir. Çalışmadan elde edilen üst düzey verilerin 2024 yılının ikinci çeyreğinde açıklanması beklenmektedir.
Primer açık açılı glokom (POAG) ve oküler hipertansiyonda (OHT) karşılanmamış ihtiyaçları karşılamak üzere tasarlanan SBI-100 OE, %0,5 veya %1,0'lik iki konsantrasyonda veya plasebo olarak test edilmiş ve hastalar 14 günlük bir süre boyunca günde iki kez her göze bir damla almıştır. Çalışma, ilacın GİB'i düşürme kabiliyetini, güvenliğini ve uygulama rahatlığını değerlendirmeyi amaçlamıştır.
Skye'ın Baş Geliştirme Sorumlusu Tu Diep, planlanandan önce tamamlanan ve bir ara veri raporu ihtiyacını ortadan kaldıran çalışmanın hızlı kaydının altını çizdi. Şirket şimdi tüm veri setini analiz etmek için veri tabanı kilitleme faaliyetlerine hazırlanıyor.
SBI-100 OE'nin Faz 1 klinik çalışmasından elde edilen önceki sonuçlar ilacın güvenli olduğunu ve iyi tolere edildiğini göstermiş, ciddi bir advers olay bildirilmemiştir. Ayrıca, yüksek bazal GİB'e sahip sağlıklı gönüllülerin bir alt kümesinde göz içi basıncında ortalama %23,9'luk bir azalma göstermiştir.
SBI-100 OE'deki aktif bileşen, dönüşümden sonra oküler dokulardaki CB1 reseptörlerini aktive ederek glokom ve oküler hipertansiyon hastalarında potansiyel olarak GİB'i düşüren sentetik bir THC ön ilacıdır. Klinik öncesi çalışmalar, glokom tedavisinde etkinliğini ve bakım standardına kıyasla olumlu olduğunu göstermiştir.
Skye Bioscience ayrıca, obezite tedavisi olan nimacimab için Faz 2 klinik çalışmasını 2024 ortalarında başlatmaya hazırlanmaktadır. Şirket, metabolik, enflamatuar ve fibrotik süreçleri olan hastalıklar için sınıfının ilk terapötiklerini geliştirmeye odaklanmaya devam ediyor.
Bu haber Skye Bioscience, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.