LANCASTER, Kaliforniya - İlaç endüstrisi için modelleme ve simülasyon yazılımı sağlayıcısı Simulations Plus, Inc. (NASDAQ:SLP), dermal fizyolojik temelli biyofarmasötik/farmakokinetik (PBBM/PBPK) modelini geliştirmek ve doğrulamak için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) bir hibe aldı.
Bath Üniversitesi ve diğer akademik ortaklarla işbirliği içinde yürütülen bu girişim, topikal ilaçların geliştirilmesini ve ruhsatlandırılmasını iyileştirmeyi amaçlamaktadır.
Hibe, in vitro çalışma verilerinin GastroPlus® platformunun Transdermal Kompartman Emilimi ve Transit (TCAT™) modeline entegrasyonunu destekleyecektir. Geliştirilmiş modelin, topikal ürünlerde biyoeşdeğerliğin (BE) belirlenmesi için in vivo çalışmalara daha güvenilir bir alternatif sağlaması beklenmektedir.
Bath Üniversitesi'nin Profesör M. Begoña Delgado-Charro ve Profesör Richard Guy liderliğindeki Skin Biosciences grubu, Colorado School of Mines ve Reading Üniversitesi ile birlikte gerekli in vitro verileri üretecek. Simulations Plus'taki bilimsel ekip daha sonra bu verileri TCAT™ modelini geliştirmek ve doğrulamak için kullanacak ve cilt hastalığı popülasyonları için ek patofizyoloji bilgilerini dahil edecek.
Simulations Plus'ta PBPK Çözümleri Yardımcı Direktörü ve hibenin baş araştırmacısı olan Dr. Maxime Le Merdy, işbirliğinin topikal ilaç performans tahminlerinin doğruluğunu geliştirme ve ruhsatlandırma kararlarını kolaylaştırma potansiyeli konusunda heyecanını dile getirdi.
Projenin amacı, in vitro ve in vivo veriler arasındaki boşluğu doldurarak ilaç geliştirme için yenilikçi modellerin oluşturulmasını kolaylaştırmaktır. FDA ve onun bilimsel ve program personeli, bu hedefe ulaşmak için akademik ve endüstri ortaklarıyla aktif olarak işbirliği yapacaktır.
İşbirliğinin finansmanı 1U01FD007957-01 hibe ödülü aracılığıyla FDA'dan sağlanmaktadır. Basın bülteninde ifade edilen görüşler Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı'nın resmi politikalarını yansıtmamakta ve hükümetin onayladığı anlamına gelmemektedir.
Simulations Plus, ilaç keşfi ve geliştirilmesinde çeşitli modelleme yaklaşımlarını kapsayan yazılım ve danışmanlık hizmetleri sunarak 25 yılı aşkın bir süredir dünya çapında müşterilerine hizmet vermektedir. Bu hibe, şirketin gelişmiş modelleme teknolojileri aracılığıyla daha güvenli sağlık çözümlerini destekleme taahhüdünde bir başka adımı temsil etmektedir.
Bu makalede yer alan bilgiler basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.