SARASOTA, FL - Bir biyofarmasötik şirketi olan Silo Pharma, Inc. (NASDAQ:SILO), TSSB ve anksiyete intranazal tedavisi SPC-15 için klinik denemelere zemin hazırlayan bir doz aralığı çalışmasının başarıyla tamamlandığını duyurdu. Çalışma, küçük hayvanlar için maksimum tolere edilen dozu belirlemeyi ve gelecekteki insan klinik değerlendirmeleri için uygun doz aralığını belirlemeyi amaçlamıştır.
GLP (İyi Laboratuvar Uygulaması) olmayan küçük hayvan çalışması, SPC-15'in hızla emildiğini ve 24 saat boyunca iyi maruz kalma seviyelerini koruduğunu ve günde bir kez dozlama rejiminin insanlarda etkili olabileceğini gösterdiğini buldu. Silo Pharma'nın CEO'su Eric Weisblum, şirketin 2024 yılının ikinci çeyreğinin sonuna kadar FDA'ya bir ön araştırma Yeni İlaç Başvurusu (IND) sunma yolunda ilerlediğini belirtti.
Yeni bir serotonin 4 (5-HT4) reseptör agonisti olan SPC-15, TSSB, anksiyete ve stresle ilgili diğer bozuklukların tedavisi için intranazal bir ilaç olarak geliştirilmektedir. Klinik çalışmalarda başarılı olması halinde SPC-15, FDA'nın ilaç onay sürecini kolaylaştırabilecek 505(b)(2) düzenleyici yolundan faydalanabilir.
Silo Pharma, Columbia Üniversitesi ile ortaklaşa SPC-15'in klinik öncesi çalışmalarını yürütmektedir. SPC-15'e ek olarak, Silo'nun portföyünde kronik ağrı ve fibromiyalji için zaman salımlı bir ketamin implantı olan SP-26 ve Alzheimer ve multipl skleroz gibi merkezi sinir sistemi hastalıklarını hedefleyen diğer preklinik programlar da bulunmaktadır.
Şirketin araştırma ve geliştirme çalışmaları, Columbia Üniversitesi ve Maryland Üniversitesi, Baltimore dahil olmak üzere akademik kurumlarla yapılan işbirlikleriyle desteklenmektedir.
Bu haber Silo Pharma, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, bültende yer alan ileriye dönük ifadelerin, gerçek sonuçların öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risklere ve belirsizliklere tabi olduğu konusunda uyarmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.