PALO ALTO, Kaliforniya - Opioid olmayan ağrı yönetimi çözümlerinde uzmanlaşmış bir firma olan Scilex Holding Company (NASDAQ:SCLX), Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. ve ana şirketi Takeda Pharmaceuticals Company LTD. ile bir uzlaşmaya vardı. Bu anlaşma, Scilex'in gut ilacı Gloperba ile ilgili bir patent ihlali davasını çözüme kavuşturuyor.
Anlaşmazlık, Kasım 2023'te Takeda'nın, gut alevlenmelerini önlemek için FDA onaylı sıvı kolşisin ürünü Gloperba'nın etiketini genişletmek istemesi üzerine Scilex'e karşı dava açmasıyla ortaya çıkmıştı.
Anlaşmanın bir parçası olarak Scilex, belirli Takeda patentleri için münhasır olmayan bir lisans aldı. Belirli koşullar gizli kalırken, uzlaşma bölge mahkemesi ve Federal Ticaret Komisyonu ve ABD Adalet Bakanlığı da dahil olmak üzere düzenleyici makamlar tarafından Paragraf IV patent davası uzlaşmaları için gerekli olduğu şekilde onaylanmayı bekliyor.
Scilex'in portföyünde zona sonrası sinir ağrısı için topikal bir lidokain ürünü olan ZTlido ve akut migren tedavisi için oral bir çözüm olan ELYXYB bulunmaktadır. Şirketin ayrıca siyatik için bir kortikosteroid jel olan SP-102 ve fibromiyalji için düşük doz naltrekson olan SP-104 gibi geliştirilmekte olan ve 2024'te klinik çalışmaların başlaması beklenen birkaç ürün adayı bulunmaktadır.
Takeda ile yapılan anlaşma, 2024 yılının ilk yarısında Gloperba'yı piyasaya sürmeye hazırlanan Scilex için önemli bir adımdır. Bu hamle, şirketin önemli bir hasta popülasyonunu etkileyen gut tedavisi pazarındaki konumunu potansiyel olarak güçlendirebilir.
Bu rapor Scilex Holding Company'nin basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.