Sanofi ve Regeneron Pharmaceuticals, umut verici deneme sonuçlarının ardından Dupixent (dupilumab) adlı ilaçları için Aralık ayı sonundan önce ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) hızlandırılmış bir başvuru yapmaya hazırlanıyor. Halihazırda astım ve atopik dermatit gibi durumları tedavi etmesiyle bilinen Dupixent, şimdi de kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) tedavisi için ikinci bir Faz 3 denemesi olan NOTUS'ta etkinlik gösterdi.
NOTUS çalışması, KOAH alevlenmelerinde %34'lük önemli bir azalma göstererek birincil son noktasını karşıladı. Bu başarı, daha önceki Faz III BOREAS çalışmasının sonuçlarını yansıtmaktadır. Avrupa İlaç Ajansı (EMA) şu anda benzer verileri incelemektedir. Onaylanması halinde Dupixent, KOAH hastaları için mevcut ilk biyolojik tedavi olacak ve önemli bir yeni pazar fırsatını temsil edecektir.
Regeneron'un Bilimsel Baş Sorumlusu George Yancopoulos, Dupixent'in KOAH tedavisindeki potansiyel etkisini vurgulayarak acil bir FDA başvurusu için hazır olduklarını ifade etti. New England Journal of Medicine bu gelişmenin önemini belgeleyerek Dupixent'in devasa yeni bir terapötik alana girme potansiyeline işaret etti.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.