REDWOOD CITY, Kaliforniya - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan Rezolute, Inc. (NASDAQ:RZLT), öncü bileşiği RZ358'in hiperinsülinizme neden olan adacık dışı hücre tümörlerinden (NICTs) kaynaklanan hipoglisemiyi etkili bir şekilde tedavi edebileceğini gösteren preklinik bir çalışmadan elde edilen umut verici sonuçları açıkladı. Çalışmanın bulguları, bu durumla yaşayan adreslenebilir hasta popülasyonunu iki katından fazla artırma potansiyeline işaret etmektedir.
Şirketin son in vitro farmakoloji araştırması, RZ358'in insülin benzeri büyüme faktörü-2 (IGF-2) tarafından insülin reseptörü aktivasyonu üzerindeki etkisini, hastalıkla ilgili konsantrasyonlarda insüline kıyasla değerlendirdi. Sonuçlar, RZ358'in hem IGF-2 hem de insülinden gelen sinyalleri köreltme yeteneğini göstererek, bileşiğin çeşitli hiperinsülinizm formlarından kaynaklanan hipogliseminin tedavisinde geniş terapötik uygulanabilirliğini desteklemiştir.
Rezolute Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Brian Roberts, RZ358'in kanser tedavisini zorlaştırabilen hipoglisemiyi yönetmek için sınırlı seçenekleri olan kanser hastalarına önemli terapötik faydalar sunma potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Şirket daha önce insülin üreten pankreatik adacık hücresi tümörü olan hastalar için Genişletilmiş Erişim Programı kapsamında RZ358'in başarılı bir şekilde kullanıldığını bildirmişti.
Rezolute, hem adacık hücreli tümör hipoglisemisi (ICTH) hem de NICTH nedeniyle hipoglisemisi olan hastaları içerebilecek potansiyel tek bir tescil çalışmasıyla ilgili olarak ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile görüşmüştür. NICTH hastalarının dahil edilmesi, ABD'de yaklaşık 4.500 hasta olduğu tahmin edilen tümör hiperinsülinizminde RZ358 pazarını önemli ölçüde genişletebilir.
RZ358, aşırı insülin reseptörü aktivasyonuna karşı koymak ve hipoglisemiyi iyileştirmek için tasarlanmış, insülin reseptörleri üzerindeki allosterik bir bölgeyi hedefleyen tamamen insan monoklonal bir antikordur. Bileşik ayrıca, çocukların aşırı insülin ürettiği nadir bir pediatrik durum olan konjenital hiperinsülinizm için bir Faz 3 denemesindedir. RZ358, konjenital hiperinsülinizm tedavisi için ABD ve AB'de Yetim İlaç Ataması ve insülinoma tedavisinde kullanımı için ek atamalar almıştır.
Bu duyuru bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve RZ358'in potansiyel etkinliği ve terapötik uygulamalarına ilişkin ileriye dönük ifadeler içermektedir. Bu ifadeler gelecekteki performansın garantisi değildir ve risk ve belirsizliklere tabidir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.