LOS ALTOS, Kaliforniya - Hassas onkoloji tedavileri konusunda uzmanlaşmış bir biyofarmasötik şirketi olan RenovoRx Inc. (NASDAQ: RNXT), kısa bir süre önce finansal vadesini uzatacak ve pivotal Faz III TIGeR-PaC klinik çalışmasının ilerlemesini destekleyecek 6,1 milyon dolarlık özel yerleştirme fonu sağladı. Lokal olarak ilerlemiş pankreas kanserine (LAPC) odaklanan çalışmanın 2024 yılı sonuna kadar ikinci bir ara analize ulaşması bekleniyor.
TIGeR-PaC çalışması, şirketin Trans-Arteriyel Mikro-Perfüzyon (TAMP™) teknolojisini kullanan RenovoRx'in öncü ürün adayı RenovoGem™'in etkinliğini değerlendiren randomize çok merkezli bir çalışmadır. Bu yeni yaklaşım, TAMP ile FDA onaylı kanser ilacı gemsitabini birleştiriyor ve standart sistemik intravenöz kemoterapi ile karşılaştırılıyor.
İlk ara analiz Mart 2023'te tamamlanmış ve Veri İzleme Komitesi çalışmanın devam etmesini tavsiye etmiştir. TIGeR-PaC çalışmasının birincil sonlanım noktası 6 aylık Genel Sağkalım faydası olup, ikincil sonlanım noktaları arasında standart tedaviye kıyasla yan etkilerde azalma yer almaktadır. Bu bulgular 2023 Amerikan Kanser Araştırmaları Derneği Yıllık Toplantısı ve 2023 Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği Dünya Gastrointestinal Kanser Kongresi'nde sunulmuştur.
Denemenin ilerlemesine ek olarak RenovoRx, yönetim ekibini, Yönetim Kurulunu ve Bilimsel Danışma Kurulunu genişleterek liderliğini ve uzmanlığını artırdı. Şirket ayrıca, fikri mülkiyet portföyünü ve ticari potansiyelini genişletmeyi amaçlayan TAMP terapi platformu için Patent İşbirliği Anlaşması kapsamında Aralık 2023'te uluslararası bir patent başvurusunda bulundu.
RenovoRx'in Imugene ile Temmuz 2023'te duyurulan işbirliği, TAMP ürün hattının, erişilmesi zor tümörlerin tedavisi için CF33 onkolitik virüs tedavisi ile genişletilmesini araştırmayı amaçlamaktadır. Bu işbirliği, diğerlerinin yanı sıra, şirket başarılı çalışma son noktaları ve ardından FDA onayı varsayarak Yeni İlaç Başvurusu başvurusuna hazırlanırken RenovoGem'in potansiyel dış lisanslarına yol açabilir.
Bu makale RenovoRx, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.