CORAL GABLES, Fla. - Relmada Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RLMD) Çarşamba günü açık öncesi işlemlerde hisse değerinde önemli bir düşüş yaşayarak %75 oranında geriledi. Bu düşüş, şirketin bağımsız Veri İzleme Komitesi'nin (DMC) majör depresif bozukluk (MDD) için yardımcı tedavi olarak tasarlanan REL-1017'nin Faz 3 Reliance II çalışmasının ara analize dayalı olarak faydasız olduğunu açıklamasının ardından geldi. DMC'nin değerlendirmesi, deneyin birincil etkinlik sonlanım noktasına istatistiksel anlamlılıkla ulaşma olasılığının düşük olduğunu gösteriyor.
Relmada'nın CEO'su Sergio Traversa, ara analiz sonucundan duyduğu hayal kırıklığını dile getirdi. Traversa, "Bu sonuçlara dayanarak, Relmada REL-1017 programı için bir sonraki adımları belirlemek üzere tam veri setini değerlendirecek," dedi. Ayrıca, denemeye katılan araştırma merkezlerinin ve hastaların katkılarını takdir ettiğini belirtti.
REL-1017 ile yaşanan bu aksilik karşısında Relmada, halen Faz 1 ilk insan çalışmasında olan metabolik hastalık tedavisi adayı REL-P11'in geliştirilmesine olan bağlılığını teyit etti. Şirket ayrıca 30 Eylül 2024 itibarıyla yaklaşık 54,1 milyon dolar nakit ve nakit benzeri varlıklarla güçlü bir finansal pozisyona sahip olduğunu bildirdi.
DMC'nin REL-1017 ile ilgili yeni bir güvenlik endişesi tespit etmediğini belirtmek önemlidir, ancak Reliance II denemesinin bu aşamada faydasız olması, programın geleceğinin yeniden değerlendirilmesi gerektiğine işaret etmektedir. Relmada'nın ileriye dönük stratejik kararlarını belirlemek için mevcut verilerin kapsamlı bir incelemesini yapması bekleniyor.
Haberle ilgili yorum yapan Mizuho analisti Uy Ear şunları söyledi: "Protokol değişiklikleri ve titiz deneme gözetimi göz önüne alındığında, DMC'nin ara analizden sonra örnek büyüklüğünde hiç artış olmamasını veya mütevazı bir artış önermesini umuyorduk. Faydasızlık bulgusu gerçekten hayal kırıklığı yarattı ve muhtemelen REL-1017'nin MDD'deki sonu anlamına geliyor. RLMD'nin keskin bir şekilde düşüş yaşaması muhtemel."
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.