ROCKVILLE, Md. - Biyoteknoloji firması REGENXBIO Inc. (NASDAQ:RGNX) bugün ABD Bölge Mahkemesi'nin yakın tarihli bir kararını temyize götürme niyetinde olduğunu duyurdu. Mahkeme, Duchenne musküler distrofi tedavisinde kullanılan teknolojiyle ilgili devam eden bir ihlal davasının bir parçası olan patent geçersizliği iddiası konusunda Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRPT) lehine karar verdi.
Söz konusu patent, REGENXBIO tarafından Pennsylvania Üniversitesi'nden özel olarak lisanslanan ABD Patent No. 10,526,617, mahkeme tarafından geçersiz sayıldı ve bunun ticari olarak ELEVIDYS olarak bilinen SRP-9001'in üretimi ve kullanımı üzerinde etkileri olabilir. Karara rağmen şirket, kararın mevcut lisanslarını veya terapötik boru hattını etkilemediğini açıkladı.
REGENXBIO'nun Baş Hukuk Sorumlusu Patrick J. Christmas, şirketin hayal kırıklığını ve temyize gitme kararlılığını dile getirerek, "Patent haklarımızı güçlü bir şekilde savunmak için uygun adımları atmaya devam edeceğiz" dedi. Başkan ve CEO Kenneth T. Mills, yeni ilaçların geliştirilmesi ve biyoteknoloji sektörünün büyümesi için ABD'deki patent korumalarının önemini yineledi.
Şirket ayrıca Sarepta'ya karşı ELEVIDYS de dahil olmak üzere gen terapisi vektör ürünlerini kapsayan 11.680.274 sayılı ABD Patenti ile ilgili ayrı bir dava yürütmektedir. Haziran 2023'te açılan bu dava halen devam etmekte olup REGENXBIO ihlal iddiası için tazminat talep etmektedir.
Klinik aşamada bir şirket olan REGENXBIO, 100'den fazla yeni adeno-ilişkili virüs vektörünün münhasır haklarını içeren NAV Teknoloji Platformunu kullanarak gen terapisi tedavilerine odaklanmaktadır. Şirketin stratejik hedefi 2025 yılına kadar beş AAV terapötiğini pivotal aşamaya veya ticari statüye getirmektir.
Bu makaledeki bilgiler bir basın açıklamasına dayanmaktadır. Mahkemenin kararı REGENXBIO'nun mali görünümünü veya gen terapisi tedavilerini ilerletme taahhüdünü etkilememektedir. Şirketin temyiz başvurusu, mahkemenin patentin geçerliliğine ilişkin kararını bozmaya yönelik olacaktır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.