REHOVOT, İsrail - Purple Biotech Ltd. (NASDAQ/TASE: PPBT), yeni kanser tedavileri geliştirmeye odaklanan klinik aşamadaki bir şirket olarak, baş ve boyun kanseri tedavisinde cetuximab ile kombine edildiğinde ilaç adayı NT219 için önerilen Faz 2 dozunu (RP2D) 100mg/kg olarak belirledi. Bu karar, baş ve boynun rekürren ve/veya metastatik skuamöz hücreli karsinomu (SCCHN) olan hastalarda ilaç kombinasyonunun güvenliğini, farmakokinetiğini, farmakodinamiğini ve etkinliğini değerlendiren Faz 1/2 doz yükseltme çalışmasından elde edilen sonuçları takip etmektedir.
Çalışma, NT219'un setuksimab ile kombinasyon halinde doza bağlı anti-tümör aktivitesi sergilediğini, kısmi yanıtların doğrulandığını ve doz sınırlayıcı toksisitelerin bildirilmediğini ortaya koymuştur. RP2D, bu bulgulara ve NT219'un tüm doz seviyelerindeki farmakokinetiğine dayanarak seçilmiştir. Faz 1 doz yükseltme çalışması sona erdiğinde, kalan hasta verilerinin 2024 yılının ilk yarısında rapor edilmesi beklenmektedir.
Purple Biotech, ileriye dönük olarak, tekrarlayan ve/veya metastatik SCCHN tedavisinde NT219 için bir Faz 2 Kavram Kanıtı çalışması başlatmayı planlamaktadır. Çalışmanın doz eskalasyon fazından elde edilecek ayrıntılı klinik sonuçların 26 Şubat 2024 tarihinde Paris'te düzenlenecek olan Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği Hedefe Yönelik Antikanser Tedavileri (ESMO TAT) Kongresi 2024'te sunulması planlanmaktadır.
NT219, IRS1/2 ve STAT3'ün küçük moleküllü bir ikili inhibitörü olarak karakterize edilmekte ve tümör büyümesi, ilaç direnci ve bağışıklıktan kaçınma ile ilgili temel yolları hedef almaktadır. NT219, bu yolakları inhibe ederek çok sayıda onaylı tedaviye karşı direnç gelişimini önleme potansiyeline sahiptir.
Purple Biotech'in CEO'su Gil Efron, ilacın ilerleyişi konusunda iyimser olduğunu ifade ederek, şirketin NT219'u birinci basamak tedavilere yanıt vermeyen SCCHN hastaları için bir bakım standardı haline getirmeyi hedeflediğini belirtti.
Şirketin daha geniş onkoloji boru hattı, devam eden geliştirme çabaları ve klinik çalışmalarla CM24 ve IM1240 gibi ek ilaç adaylarını içeriyor.
Bu makaledeki bilgiler basın bülteni açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Purple Biotech Ltd. (NASDAQ/TASE: PPBT) NT219 için klinik çalışmalarını ilerletirken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansını özellikle ilgi çekici bulabilir. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre, Purple Biotech 16,73 milyon USD piyasa değerine sahip. Şirketin F/K oranı -0,63'tür ve şu anda kârlı olmadığını vurgulamaktadır. Bu durum, 2023'ün 3. çeyreği itibariyle son on iki ayda 22,47 milyon USD'lik negatif faaliyet geliri ile daha da vurgulanmaktadır.
Şirketin mevcut durumuyla ilgili olabilecek iki InvestingPro İpucu şunlardır:
1. Purple Biotech hızla nakit tüketiyor ve bu da uzun vadeli finansal sürdürülebilirlik konusunda endişelere yol açabilir.
2. Şirket, kazançlarını araştırma ve geliştirmeye yeniden yatırmaya odaklanan klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketleri için yaygın olan bir şekilde hissedarlara temettü ödememektedir.
Purple Biotech'in mali durumunu ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyen okuyucular için InvestingPro ek bilgiler sunuyor. Şirketin performansı ve potansiyeli hakkında daha kapsamlı bir analiz sağlayabilecek toplam 11 InvestingPro İpucu mevcut. Mevcut InvestingPro aboneliği şu anda %50'ye varan indirimle özel bir Yeni Yıl satışında. Bu fırsattan yararlanmak için, 2 yıllık InvestingPro+ aboneliğinde ek %10 indirim için SFY24 kupon kodunu veya 1 yıllık InvestingPro+ aboneliğinde ek %10 indirim için SFY241 kupon kodunu kullanın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.