WINSTON-SALEM, N.C. - Kronik böbrek hastalığı (CKD) konusunda uzmanlaşmış bir hücresel terapötik şirketi olan ProKidney Corp. (NASDAQ: PROK), bugün Faz 3 klinik programını ilerletmeyi ve gelecekteki ürün ticarileştirmesine hazırlanmayı amaçlayan iki önemli atama ile yönetici ekibinin stratejik genişlemesini duyurdu.
Dr. Ulrich Ernst, şirkete otuz yılı aşkın biyofarmasötik endüstrisi deneyimini getirerek Teknik Operasyonlardan Sorumlu Başkan Yardımcılığı görevini üstleniyor. Uzmanlığı, özellikle hücre tedavisi alanında süreç geliştirme, üretim ve tesis gözetimine odaklanmaktadır. Dr. Ernst'in önceki görevleri arasında Iovance Biotherapeutics'te Teknik Operasyonlardan Sorumlu Kıdemli Başkan Yardımcılığı, Amunix Operating Inc. şirketinde COO ve Cytovance Biologics'te Üretim Operasyonlarından Sorumlu Kıdemli Başkan Yardımcılığı bulunmaktadır.
Lucio Tozzi, 22 Ocak 2024 tarihinde ProKidney'e Küresel Klinik Operasyonlar Kıdemli Başkan Yardımcısı olarak katılmıştır. Özellikle uluslararası ilaç geliştirme ve klinik araştırma yürütme alanlarında 30 yılı aşkın deneyime sahip olan Tozzi, böbrek hastalıkları da dahil olmak üzere çeşitli terapötik kategorilerde 75'ten fazla klinik çalışmayı denetlemiştir.
ProKidney CEO'su Dr. Bruce Culleton, bu atamaların önemini vurgulayarak, Dr. Ernst'in ticarileştirme alanındaki sicilinin ve Bay Tozzi'nin klinik araştırma yürütme konusundaki kapsamlı geçmişinin, şirket Faz 3 programında ilerlerken ve Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) sunmaya hazırlanırken kritik öneme sahip olduğunu belirtti. Her iki yöneticinin de geç aşama klinik programın ayrılmaz bir parçası olan PROACT 1 ve PROACT 2 denemelerine hasta kaydına önemli ölçüde katkıda bulunması bekleniyor.
ProKidney'in öncü ürün adayı olan rilparencel, Rejeneratif Tıp İleri Terapisi (RMAT) unvanı almış otolog bir hücresel terapidir ve şu anda böbrek yetmezliği riski yüksek diyabetik hastalarda böbrek fonksiyonunu potansiyel olarak korumak için değerlendirilmektedir.
Bildirilen bilgiler ProKidney Corp. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.