TEL AVİV - PainReform Ltd. (NASDAQ: PRFX), ameliyat sonrası ağrının giderilmesine yönelik olarak PRF-110 için yürüttüğü Faz 3 klinik çalışmasında ilerleme kaydetmeye devam ediyor. Şirket, ABD'deki altı tesiste 400'e kadar katılımcı hedefiyle 140'ın üzerinde hastayı denemeye dahil etti. Bu ilerleme, şirketin 2024 ortasına kadar en üst düzey verileri yayınlama yolunda ilerlemesini sağlıyor.
PainReform'un öncü ilaç adayı olan PRF-110, lokal anestezik ropivakainin uzatılmış salımlı bir formülasyonudur. Doğrudan cerrahi yara yatağına uygulanmak üzere tasarlanmıştır ve potansiyel olarak ameliyat sonrası sistemik opioid ihtiyacını azaltır.
Şirket, sektör lideriyle karşılaştırıldığında ilacın doku yayılımı açısından üstün formülasyon özelliklerini gösteren olumlu in vitro test sonuçları bildirmiştir.
Şirketin 31 Aralık 2023'te sona eren yıla ilişkin mali sonuçlarına göre, bir önceki yıl 4,4 milyon dolar olan araştırma ve geliştirme giderleri, esas olarak klinik araştırma ve üretim maliyetlerine bağlı olarak yaklaşık 6,0 milyon dolara yükseldi.
Genel ve idari giderler, özellikle sigorta ve profesyonel hizmet maliyetlerinin düşmesi nedeniyle 4,4 milyon dolardan yaklaşık 3,6 milyon dolara gerilemiştir. PainReform yıl için yaklaşık 9,3 milyon dolar net zarar bildirmiştir; bu rakam bir önceki yıl 8,8 milyon dolar olan zarara kıyasla hafif bir artışa işaret etmektedir. Yılsonu itibariyle şirketin yaklaşık 8,0 milyon dolar tutarında nakit ve nakit benzeri varlığı bulunuyordu.
PainReform'un CEO'su Ilan Hadar, PRF-110'un 12 milyar dolarlık ameliyat sonrası ağrı tedavisi pazarındaki potansiyeline olan güvenini dile getirerek, daha önceki deneme aşamalarından elde edilen olumlu farmakokinetik veriler ile Faz 2 fıtık onarımı çalışmasından elde edilen güvenlik ve etkinlik sonuçlarına atıfta bulundu.
Bu güncelleme PainReform Ltd. tarafından yapılan ve şirketin yatırımcı ilişkileri web sitesinde yer alan ve ayrıca ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunulan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Şirket, ileriye dönük beyanların gelecekteki performansın garantisi olmadığını ve risk ve belirsizlikler içerdiğini vurgulamaktadır. PainReform'un gelecekteki faaliyetleri ve sonuçları, ek sermaye ihtiyacı ve rekabet ve düzenleyici ortam dahil olmak üzere çeşitli faktörler nedeniyle şu anda öngörülenden önemli ölçüde farklı olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.