Yakın zamanda yapılan bir çalışma, Novo Nordisk A/S'nin diyabet ilacı Ozempic'i kullanan hastalarda nadir görülen bir görme kaybı türü olan non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) riskinin arttığını tespit etti. Bu yılın başlarında Harvard Üniversitesi'nin bulgularını doğrulayan araştırma, Ozempic kullanıcılarının farklı bir diyabet ilacı kullananlara kıyasla NAION teşhisi alma olasılığının iki kattan fazla olduğunu gösterdi.
Henüz hakem değerlendirmesinden geçmemiş olan çalışma, 11 Aralık'ta medRxiv'de yayımlandı ve Danimarka ile Norveç'teki hasta kayıtlarının analizini içeriyordu. Ancak araştırmacılar, yetersiz veri nedeniyle Ozempic'in obezite tedavisinde kullanılan kardeş ilacı Wegovy'nin benzer bir etkiye sahip olup olmadığını belirleyemedi.
NAION, optik sinire kan akışının azalmasından kaynaklanır ve en çok 50 yaş üstü bireylerde görülür. Diyabet, kalp hastalığı ve uyku apnesi NAION geliştirme riskini artırabilse de, bu durum çok nadir görülmektedir. Çalışmada, Ozempic kullananlar arasında her 10.000 hasta gözlem yılında sadece 1,4 ek NAION vakası tespit edildi.
Düşük insidans oranına rağmen, NAION geri döndürülemez ve tedavi edilemez görme kaybına yol açabilen ciddi bir durumdur. Güney Danimarka Üniversitesi, Norveç Halk Sağlığı Enstitüsü ve Kopenhag Üniversitesi'ne bağlı çalışmanın yazarları, hem Ozempic hem de Wegovy'nin etken maddesi olan semaglutide'in önemli faydalarına karşı NAION'un potansiyel riskini dengelemenin önemini vurguladılar.
Novo Nordisk, çalışmayı kendi iç güvenlik değerlendirmeleriyle birlikte inceledi ve ürünlerinin risk-fayda profilinin olumlu kalmaya devam ettiğini belirtti. Şirket, kendi denemelerinde çok az sayıda NAION vakası rapor etti ve ilaçlarına karşı önemli bir farklılık olmadığını bildirdi.
Çalışmanın yayınlanmasının ardından Novo Nordisk'in hisseleri Cuma günü %3,7'ye varan oranda düştü ve bu yaklaşık bir ay içindeki en önemli düşüş oldu.
Araştırma ekibi, semaglutide'in yeni kullanıcıları ile daha eski SGLT-2 inhibitörü ilaçları kullananlar arasındaki NAION insidansını karşılaştırdı. Danimarka'da 2018'in başından Haziran 2024'e, Norveç'te ise Mayıs 2022'ye kadar Danimarka'da 44.000'den fazla, Norveç'te ise 16.000'den fazla Ozempic hastasını takip etti. Bu hasta grubunda toplam 32 NAION vakası tespit edildi. Çalışma, Danimarka'da 2022'de ve Norveç'te 2023 başında piyasaya sürülen Wegovy için hasta verilerinin yetersizliği nedeniyle kesin sonuçlar sağlamadı.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.