NEW HOPE, Pa. - Bir biyomedikal şirketi olan Orchestra BioMed Holdings, Inc. (NASDAQ:OBIO), kalp pili gerektiren hipertansiyon hastaları için atriyoventriküler aralık modülasyonu (AVIM) tedavisinin uzun vadeli etkinliğine ilişkin yeni veriler açıkladı.
Innovation in Cardiovascular Interventions (ICI) 2024 Toplantısı'nda sunulan veriler, ortalama 3,6 yıl boyunca 24 saatlik ambulatuvar sistolik kan basıncında (aSBP) sürekli bir düşüş olduğunu gösteriyor.
Avrupa'da çok merkezli, çift kör, randomize bir pilot çalışma olan MODERATO II çalışması, başlangıçta antihipertansif ilaçların yanı sıra AVIM tedavisi gören hastaların altı ay sonra ortalama aSBP'de 11,1 mmHg'lik bir düşüş yaşadığını ortaya koymuştur. Bu, sadece antihipertansif ilaçlar alan kontrol hastalarına kıyasla istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşmeydi.
MODERATO II'den hem orijinal AVIM tedavisi alan hem de daha sonra AVIM tedavisine geçen kontrol hastalarını içeren 16 hastanın takip çalışmasında, aSBP'deki sürekli ortalama azalma 8,9 mmHg olmuştur. Bu, orijinal çalışmanın altı aylık birincil son noktasında gözlemlenen azalma ile eşleşmektedir.
Standart bir çift odacıklı kalp pili aracılığıyla uygulanan AVIM tedavisi halen araştırma aşamasındadır ve henüz ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylanmamıştır. Ancak Orchestra BioMed, hipertansif kalp pili hastaları için AVIM tedavisinin geliştirilmesi ve potansiyel ticarileştirilmesi için Medtronic plc (NYSE:MDT) ile stratejik bir işbirliği kurmuştur.
Şirket şu anda benzer bir hasta popülasyonunda AVIM tedavisinin etkinliğini ve güvenliğini araştırmayı amaçlayan BACKBEAT pivotal çalışmasına hasta kaydı yapmaktadır. Bu çalışmanın birincil son noktası, randomizasyondan üç ay sonra aSBP'deki azalmayı değerlendirmek olacaktır.
Hipertansiyon, tahminen 1,28 milyar yetişkini etkileyen ve artan kardiyak risklere yol açan önemli bir küresel sağlık sorunudur. ABD'de yetişkinlerin yaklaşık %47'sinin hipertansiyon hastası olduğu tahmin edilmektedir ve bu oran yaşlılar ve kalp pili kullananlar arasında daha yüksektir.
Orchestra BioMed'in iş modeli, yüksek etkili teknolojiler geliştirmeye ve ticarileştirme için önde gelen tıbbi cihaz şirketleriyle ortaklık kurmaya odaklanmaktadır. Şirket, AVIM tedavisinin yanı sıra, arter hastalığının tedavisi için Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon da dahil olmak üzere başka yenilikler üzerinde de çalışmaktadır.
Bu makale Orchestra BioMed'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.