PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), ileri evre hepatosellüler karsinomun (HCC) birinci basamak tedavisi için Opdivo (nivolumab) ve Yervoy (ipilimumab) kombinasyonunu değerlendiren Faz 3 CheckMate -9DW çalışmasının birincil son noktasına ulaştığını açıkladı.
Çalışma, sorafenib veya lenvatinib kullanan mevcut bakım standardına kıyasla hastalar için genel sağkalımda (OS) istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı bir iyileşme olduğunu göstermiştir.
Çalışmaya daha önce sistemik tedavi almamış yaklaşık 668 ileri evre HCC hastası dahil edilmiştir. Bu hastalar Opdivo artı Yervoy immünoterapi kombinasyonunu ya da sorafenib veya lenvatinib standart tedavi seçeneklerini almak üzere randomize edilmiştir. Birincil hedef, objektif yanıt oranı ve semptomların kötüleşmesine kadar geçen süre dahil olmak üzere temel ikincil sonlanım noktaları ile genel sağkalım oranlarını karşılaştırmaktı.
Hepatosellüler karsinom, karaciğer kanserinin en sık görülen formudur ve tipik olarak geç teşhis edilmesi ve sınırlı etkili tedavi seçenekleri nedeniyle onkolojide önemli bir zorluk teşkil etmektedir. CheckMate -9DW çalışmasının olumlu sonucu, bu agresif kanser türüne sahip hastalar için sağkalım sonuçlarını iyileştirebilecek potansiyel yeni bir birinci basamak tedavi seçeneğine işaret etmektedir.
Opdivo artı Yervoy kombinasyonu için güvenlik profili daha önce bildirilen verilerle tutarlıydı ve yerleşik protokollerle yönetilebilirdi. Çalışma sırasında yeni bir güvenlik sinyali tespit edilmemiştir.
Bristol Myers Squibb'de gastrointestinal ve genitoüriner kanserlerden sorumlu küresel program başkan yardımcısı Dr. Dana Walker, Opdivo artı Yervoy kombinasyonunun yerleşik tirozin kinaz inhibitörü (TKI) tedavilerine kıyasla hasta sonuçlarını iyileştirme potansiyelini vurgulayarak sonuçların önemini yorumladı.
Bristol Myers Squibb, deneme verilerinin tam bir değerlendirmesini yapmayı planlıyor ve ayrıntılı sonuçları yaklaşan bir tıbbi konferansta sunmayı amaçlıyor. Şirket ayrıca bulgularla ilgili olarak sağlık yetkilileriyle görüşmelerde bulunacaktır.
Deneme sonuçlarına ilişkin bilgiler Bristol Myers Squibb tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.