LONDRA ve NEW YORK - İnflamatuar kuru göz hastalığı (DED) ve diğer ön oküler segment hastalıkları için tedaviler geliştiren bir biyofarmasötik şirketi olan OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), OK-101'in Faz 2 denemesinden elde edilen önemli bulguları açıkladı. Çalışma, kuru göz hastalığının yönetimi için gerekli olan oküler ağrının giderilmesi ve gözyaşı filmi stabilitesinde istatistiksel olarak anlamlı ve kalıcı iyileşmeler olduğunu göstermiştir.
Çift maskeli, plasebo kontrollü çalışmaya 240 hasta katılmış ve OK-101 (%0,05) oftalmik solüsyonun etkinlik ve güvenliğine odaklanılmıştır. Oküler ağrı, Gözyaşı Filmi Kopma Süresi (TFBUT) ve yanma/karıncalanma ve bulanık görme gibi diğer semptomlarda önemli iyileşmeler 15. gün gibi erken bir dönemde rapor edilmiş ve çalışma boyunca devam etmiştir.
Hasta tarafından bildirilen sonuçlar da klinik gözlemleri destekleyecek şekilde semptomlarda kayda değer bir rahatlama olduğunu göstermiştir. Dahası, OK-101 çok iyi tolere edilmiş, olumlu bir advers olay profili ve ilaçla ilişkili ciddi bir advers olay görülmemiş ve damla konforu açısından suni gözyaşlarıyla karşılaştırılmıştır.
Bu bulgular, preklinik modellerde görülen önerilen etki mekanizmasını destekleyerek OK-101'in daha sağlıklı bir konjonktivaya ve inflamasyonun azalmasına katkıda bulunabileceğini düşündürmektedir. İlacın hızlı etki başlangıcı ve sürekli faydaları, uzun süreli ekran süresi gibi modern alışkanlıklarla daha da kötüleşen bir durum olan DED için yeni bir tedavi olarak potansiyelinin altını çizmektedir.
OKYO CEO'su Dr. Gary S. Jacob, OK-101'in DED tedavisindeki farklılaştırılmış faydaları, özellikle de hem gözyaşı filmi kopma süresi hem de oküler ağrıdaki hızlı ve kalıcı iyileşmeleri konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Şirket, FDA tarafından tanınan son noktaların rehberliğinde kesin Faz 3 geliştirmeye devam etmeyi planlıyor.
Bu bulguları derinlemesine tartışmak üzere 9 Nisan 2024 tarihinde bir Kilit Fikir Önderi etkinliği planlanmaktadır. Bu makaledeki bilgiler OKYO Pharma Limited'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.