CAMBRIDGE, Mass. - Kardiyometabolik hastalık tedavilerinde uzmanlaşmış bir biyoteknoloji firması olan NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRBO), yeni bir obezite tedavisi olan DA-1726'nın Faz 1 klinik çalışması için ilk saha Kurumsal İnceleme Kurulu (IRB) onayının alındığını duyurdu. Şirket, araştırmanın ikinci çeyreğinde hasta randomizasyonuna başlamayı planlıyor.
Faz 1 çalışması, obez ancak sağlıklı deneklerde DA-1726'nın güvenliğini, tolere edilebilirliğini, farmakokinetiğini ve farmakodinamiğini değerlendirecektir. Çalışma, ilki tekli artan dozları ve ikincisi çoklu artan dozları içerecek şekilde iki bölümde yürütülecektir. NeuroBo, DA-1726'nın plaseboya 6:3 randomizasyon oranıyla ilk bölüm için yaklaşık 45 ve ikinci bölüm için 36 katılımcının kaydedilmesini öngörmektedir.
DA-1726, glukagon benzeri peptid-1 reseptörü (GLP1R) ve glukagon reseptörünün (GCGR) ikili agonistidir ve iştahı azaltarak ve enerji harcamasını artırarak kilo verme potansiyeli göstermiştir. Fare modellerinde, DA-1726 mevcut tedavilere kıyasla daha iyi kilo kaybı göstermiştir.
NeuroBo Başkanı ve CEO'su Hyung Heon Kim, IRB onayının şirket için önemli bir dönüm noktası olduğunu belirtti. Varlığın daha iyi tolere edilebilirlik potansiyelinin ve umut verici klinik öncesi sonuçlarının altını çizdi. Denemenin ilk bölümünden elde edilecek verilerin 2025'in ilk yarısında, ikinci bölümünden elde edilecek verilerin ise yılın ikinci yarısında açıklanması bekleniyor.
Araştırmanın birincil sonlanım noktası, DA-1726'nın güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmek için advers olayları izleyecektir. İkincil ve keşfedici son noktalar ise ilacın çeşitli metabolik ve kardiyak parametreler üzerindeki etkisini inceleyecektir.
Bu makale NeuroBo Pharmaceuticals tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.