Pazartesi günü Needham, Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) hisseleri için fiyat hedefini bir önceki 72 $'dan 81 $'a yükseltirken, hisse senedi üzerindeki Al notunu korudu. Bu ayarlama, CAR-T tedavilerinin multipl miyelom (MM) için daha önceki tedavi hatlarında kullanılmasına ilişkin son olumlu oyları takip ediyor. Şirketin adayı anito-cel'in, yakın zamanda yapılan bir oylamada oybirliğiyle destek alan Carvykti ile benzerlikleri nedeniyle bu gelişmelerden faydalanması bekleniyor.
FDA panelinin Cuma günü Carvykti'ye oybirliğiyle (11-0) ve Abecma'ya çoğunluk desteğiyle (8-3) verdiği destek, MM tedavisinin erken aşamalarında CAR-T terapisi kullanımının potansiyel genişlemesini vurguladı. Bu değişim, Arcellx'in anito-cel'i de dahil olmak üzere benzer tedavilerin önünü açabilir. Panelin tartışması, CAR-T tedavilerinin tek seferlik tedavi özelliğinin önemli bir yaşam kalitesi farklılaştırıcısı olduğunun altını çizdi. Bununla birlikte, bu tedavilere erişimin önemli bir engel olmaya devam ettiğini de belirttiler.
Cuma günkü toplantıdaki tartışma, hem Carvykti hem de Abecma kullanımında erken ölümlerle bağlantılı olan suboptimal köprüleme sorununu da gün ışığına çıkardı. Bu bulgunun Arcellx'in erken basamak tedaviler için çalışmalar tasarlarken stratejisini etkilemesi bekleniyor. Panelin CAR-T tedavilerine yönelik olumlu tutumu, bu tedavileri daha erken tedavi ortamlarında değerlendirmeye açık bir düzenleyici ortama işaret ettiğinden, Arcellx için risk azaltıcı bir faktör olarak görülüyor.
Needham analisti, Cuma günkü toplantının sonuçlarının, CAR-T tedavilerinin MM'nin daha önceki basamaklarında kullanılmasına yönelik düzenleyici bir açıklığa işaret ettiğine ve bunun da Arcellx'in anito-cel'i için olumlu bir işaret olduğuna inanıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.