AUSTIN, Texas - Hücresiz DNA testlerinde öncü olan Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), Signatera testinin iki yeni kanser endikasyonu için Medicare & Medicaid Hizmetleri Merkezleri (CMS) kapsamında ek kapsam kazandığını duyurdu.
Moleküler Tanı Hizmetleri Programı (MolDX) artık adjuvan ve gözetim ortamları için yumurtalık kanserinin yanı sıra neoadjuvan ortamda meme kanserini de içeriyor.
Bu genişleme, Signatera'nın kolorektal kanser, kas invaziv mesane kanseri ve adjuvan ve nüks takibi için meme kanseri ile pan-kanser immünoterapi yanıt takibini içeren mevcut Medicare kapsamına dayanmaktadır.
Yumurtalık kanseri için MolDX kapsamı hem adjuvan hem de gözetim ortamlarındaki hastalar için geçerlidir. Yumurtalık kanseri, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki kadınlar arasında kansere bağlı ölümlerin beşinci önde gelen nedenidir ve tanı konulduğunda medyan yaş 63'tür.
Signatera testinin yumurtalık kanserindeki performansı, görüntülemeden ortalama 10 ay önce nüksü tespit etmede %100 duyarlılık ve özgüllük gösteren bir çalışmada doğrulanmıştır.
Neoadjuvan tedavi gören meme kanseri hastaları için genişletilmiş kapsam artık hastalığın tüm alt tiplerini içeriyor. Cancer Cell'de yayınlanan bir çalışma, neoadjuvan tedavi sırasında dolaşımdaki tümör DNA'sının (ctDNA) erken temizlenmesinin tedavi yanıtının önemli bir belirleyicisi olduğunu ve bu tür bir tedaviden sonra Signatera negatifliğinin uzak nükssüz sağkalımda iyileşme ile önemli ölçüde ilişkili olduğunu göstermiştir.
Natera'da onkolojinin baş tıbbi sorumlusu olan Minetta Liu, Medicare'nin bu kararlarının, şirketin özellikle en ölümcül jinekolojik malignite olan yumurtalık kanseri için hastalar için hastalık yönetimini kişiselleştirme yeteneğinin altını çizdiğini belirtti. Klinik kanıtların Signatera'nın çeşitli ortamlardaki değerini desteklediğini, bunun da klinisyenlerin zamanında karar vermelerine yardımcı olabileceğini ve potansiyel olarak hasta sonuçlarını iyileştirebileceğini vurguladı.
Signatera, daha önce kanser teşhisi konmuş hastalarda rezidüel kanseri tespit etmek ve ölçmek için tasarlanmış kişiselleştirilmiş, tümör bilgisine sahip bir MRD testidir. Test her birey için özel olarak tasarlanır ve nüksü standart bakım araçlarından daha erken belirlemek için ctDNA kullanır, böylece tedavi kararlarını optimize etmeye yardımcı olur. Kullanımını destekleyen 65'in üzerinde hakemli makale ile birden fazla kanser türü ve endikasyonunda klinik olarak doğrulanmıştır.
Bu makaledeki bilgiler Natera, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.