WESTON, Mass. - OPKO Health'in (NASDAQ: OPK) bir iştiraki olan ModeX Therapeutics Inc. pazartesi günü HIV'e karşı yenilikçi trispesifik antikoru SAR441236'nın Faz 1 klinik çalışmasının sonuçlarını açıkladı.
Denver'da düzenlenen 2024 Retrovirüsler ve Fırsatçı Enfeksiyonlar Konferansı'nda (CROI) sunulan çalışma, insanlarda trispesifik bir antikor için ilk klinik güvenlik ve farmakokinetik verilere işaret ediyor.
Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NIH) tarafından finanse edilen ve 52 katılımcının yer aldığı çalışma AIDS Klinik Araştırmalar Grubu (ACTG) tarafından yürütülmüştür. SAR441236'nın standart monoklonal antikorlara benzer bir yarılanma ömrüne (yaklaşık 38 gün) sahip olduğu ve minimal anti-ilaç antikorları indüklediği ortaya çıkmıştır. Antikor, hem intravenöz hem de subkutan olarak uygulanan tüm doz seviyelerinde güvenli ve iyi tolere edildi.
SAR441236, yarılanma ömrünü uzatmak için Fc bölgesinde amino asit modifikasyonları ile HIV virüsünün üç bölümüne aynı anda bağlanacak şekilde tasarlanmıştır. Bu tasarım potansiyel olarak çok çeşitli HIV türlerinde daha uzun süreli tedavi ve önleme sağlayabilir.
ModeX'in Baş Bilimsel Sorumlusu Dr. John Mascola, bulguların önemini vurgulayarak, multispesifik antikorların HIV varyantlarına karşı uzun süreli seçenekler sunabileceğini ve işlevsel bir tedavi sağlamak için bağışıklık sistemini latent virüse karşı harekete geçirebileceğini belirtti.
SAR441236'nın geliştirilmesi ModeX ile NIH Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü Aşı Araştırma Merkezi arasındaki işbirliğinden kaynaklanmaktadır. Klinik öncesi çalışmalar, adayın in vivo olarak birden fazla simian HIV suşuna karşı koruma sağlayabildiğini ve in vitro olarak çok çeşitli viral suşlara karşı geniş nötralize edici aktivite sergilediğini göstermiştir.
Viremik katılımcılarda antiviral etkinliğin ve aviremik katılımcılarda HIV-1 rezervuarı üzerindeki etkilerin değerlendirilmesi de dahil olmak üzere klinik çalışmanın ileri analizleri devam etmektedir. Bu bulgular, HIV'in önlenmesi ve tedavisi için multispesifik antikorların ilerlemesini desteklemekte ve mevcut ve gelecekteki antikor ürünlerinin geliştirilmesi için güçlü bir gerekçe sunmaktadır.
Merkezi Weston, Massachusetts'te bulunan ModeX Therapeutics, kanser ve bulaşıcı hastalıklar için multispesifik biyolojik ürünler geliştirmeye odaklanan klinik aşamalı bir biyofarmasötik şirketidir.
OPKO Health çok uluslu bir biyofarmasötik ve teşhis şirketidir. Rapor edilen bilgiler bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.