NASHVILLE - Opioid olmayan, intravenöz (IV) sedasyon çözümlerine odaklanan klinik aşamadaki bir şirket olan Melt Pharmaceuticals, Inc. bir sedasyon ilaç adayı olan MELT-300 için yaklaşan Faz 3 denemesi hakkında bir güncelleme yaptı. Denemenin, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) yeşil ışık alınmasının ardından 2024 yılı başlarında başlatılması planlanıyor.
MELT-300, midazolam ve ketamini birleştiren, Catalent Inc. şirketinin Zydis® hızlı çözünen dağıtım teknolojisi kullanılarak hızla çözünecek şekilde tasarlanmış dil altı bir tablettir. İlaç, katarakt ameliyatı gibi kısa süreli tıbbi prosedürlere giren hastalar için opioid kullanımı veya IV uygulama olmaksızın sedasyon sağlamayı amaçlamaktadır.
Yaklaşan tek pivotal çalışma, katarakt ameliyatı geçiren hastalarda MELT-300'ün etkinliğini ve güvenliğini dilaltı midazolam ve plasebo ile karşılaştıracaktır. Faz 3'e geçiş, MELT-300'ün birincil sedasyon son noktasını karşıladığı başarılı bir Faz 2 çalışmasının ardından gerçekleşti.
Klinik çalışmalardaki ilerlemelere ek olarak Melt Pharmaceuticals, Harrow, Inc. (NASDAQ:HROW) ile olan borcunu Seri B ve Seri B-1 İmtiyazlı Hisse Senedi ihracı yoluyla kapatarak Harrow'u Melt'te belirli telif haklarıyla birlikte yaklaşık %47 oranında hisse sahibi yaptı.
Melt Pharmaceuticals CEO'su Dr. Larry Dillaha, MELT-300'ün konforlu ve opioid içermeyen bir sedasyon alternatifi sunarak tıbbi prosedürler sırasında hasta deneyimini dönüştürme potansiyeline olan güvenini dile getirdi. Şirket, ilaç adayının yılda 100 milyondan fazla ABD tıbbi prosedürü için faydalı olabileceğine inanıyor.
Bu makaledeki bilgiler Melt Pharmaceuticals, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.