STOCKHOLM - İsveçli bir ilaç şirketi olan Medivir AB (Nasdaq Stockholm: MVIR), Lenvima® ile kombinasyon halindeki kanser ilacı fostrox için ilerlemiş hepatosellüler karsinom (HCC) tedavisinde önemli klinik ilerlemeler kaydettiğini duyurdu. Devam eden faz 1b/2a çalışmasından elde edilen son sonuçlar, genel yanıt oranının (ORR) %25'e yükseldiğini ve progresyona kadar geçen medyan sürenin 5,1 ay olduğunu ve hastaların %40'ından fazlasının halen tedavi görmekte olduğunu göstermektedir.
San Francisco'da 19 Ocak'ta düzenlenecek olan Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) Gastrointestinal Kanserler Sempozyumu'nda sunulacak olan çalışma, kombinasyon tedavisinin sadece klinik fayda sağlamakla kalmayıp aynı zamanda iyi bir güvenlik ve tolerabilite profilini de koruduğunu göstermiştir. Medivir Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Pia Baumann'a göre, güncellenen veriler fostrox artı Lenvima'nın ilerlemiş HCC hastaları, özellikle de kötü prognozlu hastalar için bir tedavi olarak potansiyelini desteklemektedir.
Araştırma, birinci veya ikinci basamak tedavilerin etkisiz kaldığı veya tolere edilemediği hastaları kapsamaktadır. Kombinasyon tedavisi iyi tolere edilmiş, katılımcıların sadece %5'i advers olaylar nedeniyle fostrox'u bırakmış ve beklenenden daha az doz azaltımı gerekmiştir. Hastalığın 18 haftada %61 oranında kontrol edilmesi, hastaların çoğunun sürekli klinik fayda gördüğünü göstermektedir.
Çalışmanın araştırmacılarından Dr. Maria Reig, karmaşık bir hastalık olan HCC'de güvenli ve etkili kombinasyon tedavilerine yönelik karşılanmamış bir ihtiyaç olduğunu belirtmiştir. Umut verici sonuçların randomize, kontrollü bir çalışmada daha fazla araştırmayı gerektirdiğini de sözlerine ekledi.
Medivir, fostrox geliştirme programını hızlandırmayı planlıyor ve 2024 yılında başlaması beklenen hızlandırılmış onay amaçlı bir tescil faz 2b çalışması için nihai çalışma tasarımını görüşmek üzere düzenleyici makamlarla iletişime geçecek. Şirket, 23 Ocak'ta ek ayrıntılar sağlamak ve fostrox ile ilgili ileriye dönük planları tartışmak üzere bir konferans görüşmesi düzenleyecek.
Akıllı bir kemoterapi olan Fostrox, hücre öldürücü bileşikleri seçici olarak tümörlere iletmek ve normal hücrelere verilen zararı en aza indirmek için tasarlanmıştır. Ağız yoluyla uygulanır ve doğrudan karaciğeri hedef alır. İlacın benzersiz mekanizması, onu çeşitli karaciğer kanserleri için potansiyel bir ilk karaciğer hedefli, oral yoldan uygulanan tedavi olarak konumlandırmaktadır.
En yaygın primer karaciğer kanseri olan HCC, dünya çapında kansere bağlı ölümlerin üçüncü önde gelen nedenidir. Mevcut tedaviler sınırlı fayda sağlamaktadır ve yüksek ölüm oranı, karşılanmamış önemli bir tıbbi ihtiyaca işaret etmektedir. Dünya genelinde her yıl yaklaşık 660.000 kişiye primer karaciğer kanseri teşhisi konulmakta ve beş yıllık sağkalım oranı %20'nin altında kalmaktadır.
Bu makale Medivir AB'nin basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.