DANBURY, Conn. ve WESTLAKE VILLAGE, Kaliforniya - MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD), diyabetli çocuk ve ergenlerde inhale insülinin etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren INHALE-1 çalışması için hasta kaydının tamamlandığını duyurdu. Klinik çalışma, tip 1 veya tip 2 diyabetli 305 hastayı başarıyla kaydederek pediatrik popülasyon için tedavi seçeneklerinin geliştirilmesinde önemli bir adım attı.
INHALE-1 çalışması 26 haftalık, açık etiketli, randomize bir klinik çalışmadır ve 26 haftalık ek bir uzatma süresine sahiptir. Birincil hedefi, 26 hafta sonra kan şekeri kontrolünün önemli bir göstergesi olan HbA1c seviyelerindeki değişimi ölçmektir. Çalışmanın ikincil son noktaları arasında açlık plazma glukozundaki değişiklikler ve hipoglisemik olayların oranı yer almaktadır. Araştırmaya katılan ve yaşları 4 ila 17 arasında değişen katılımcılar, geleneksel çoklu günlük enjeksiyon (MDI) yaklaşımına kıyasla bazal insülin ile birlikte inhale bir insülin ürünü olan Afrezza'nın kullanımı konusunda değerlendirilmektedir.
Joslin Diyabet Merkezi Pediatrik, Adolesan ve Genç Yetişkin Bölümü Şefi ve Harvard Tıp Fakültesi Pediatri Profesörü Dr. Lori Laffel, yemek zamanlarında glikoz seviyelerini yönetmenin bir zorluk olmaya devam etmesi nedeniyle diyabetle yaşayan gençler için tedavi seçeneklerini genişletmenin öneminin altını çizdi.
MannKind, birincil son nokta analizini 2024 yılının dördüncü çeyreğinde tamamlamayı beklemektedir. Deneme sonuçlarının olumlu olması halinde, verilerin yayılması ve potansiyel onay için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) sunulmasının 2025 yılında gerçekleşmesi beklenmektedir.
MannKind Klinik Geliştirme ve Tıbbi İşler Kıdemli Başkan Yardımcısı Dr. Kevin Kaiserman, bu dönüm noktasına ulaşmaktan ve Afrezza'yı diyabetten etkilenen daha genç bir demografiye tedavi olarak sunma olasılığından duyduğu heyecanı dile getirdi.
Şirket, endokrin ve yetim akciğer hastalıklarında ciddi tıbbi ihtiyaçları karşılamayı amaçlayan inhale terapötik ürünlerin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanmasıyla tanınıyor. MannKind'in kendine özgü teknolojileri arasında kuru toz formülasyonları ve ilaçların derin akciğere hızlı ve rahat bir şekilde ulaştırılması için tasarlanmış inhalasyon cihazları bulunmaktadır.
Bu duyuru MannKind Corporation tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD) INHALE-1 çalışmasını ilerletirken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre, MannKind 970,47 milyon USD piyasa değerine sahip ve bu da yatırımcıların zorluklarına rağmen şirketin potansiyeline olan güvenini yansıtıyor.
InvestingPro Verileri, 2023'ün 3. çeyreği itibariyle son on iki ayda %131,61'lik önemli bir gelir artışına dikkat çekerek, analistlerin cari yıldaki satış büyümesi beklentileriyle uyumlu olarak satışlarda güçlü bir artışa işaret ediyor. MannKind, pediatrik diyabet tedavisine yönelik INHALE-1 çalışması gibi klinik araştırmalara ve ürün geliştirmeye yatırım yapmaya devam ettiği için bu durum özellikle dikkat çekicidir.
Kârlılık açısından, MannKind'in F/K oranı -30,30'dur ve aynı dönem için düzeltilmiş rakam -31,02 ile biraz daha düşüktür, bu da şirketin şu anda kârlı olmadığını göstermektedir. Bu durum, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını öngörmediğine işaret eden InvestingPro İpuçları'ndan biriyle uyumlu. Ancak şirketin likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aşması finansal istikrar açısından olumlu bir işaret.
InvestingPro ayrıca, platformlarında MannKind için mevcut olan 5 ipucu ile ek bilgiler de sağlıyor. MannKind'in finansal ölçümleri ve gelecekteki görünümü hakkında daha derinlemesine bilgi edinmek isteyen okuyucular, InvestingPro'nun MNKD sayfasını ziyaret ederek bu ek InvestingPro İpuçlarını keşfedebilirler. Daha kapsamlı bir analiz için abone olmak isteyenler PRONEWS24 kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim elde edebilirler.
MannKind INHALE-1 çalışmasını tamamlamaya hazırlanırken, InvestingPro 'nun sunduğu bu finansal ölçümler ve içgörüler, şirketin gelişen diyabet tedavisi pazarındaki potansiyelini anlamak isteyen yatırımcılar için çok önemli olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.