SAN DIEGO - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan Kura Oncology, Inc. (NASDAQ: KURA), araştırma ilacı ziftomenib'i içeren KOMET-008 adlı Faz 1 klinik çalışmasının başlatıldığını duyurdu.
Çalışma, belirli genetik mutasyonlara sahip akut miyeloid lösemi (AML) hastaları için diğer tedavilerle birlikte ziftomenib'i değerlendiriyor.
Çalışma, relaps veya refrakter NPM1-mutant veya KMT2A-rearranged AML hastalarında gilteritinib, FLAG-IDA veya LDAC ile birlikte kullanıldığında ziftomenibin güvenliliğini, tolere edilebilirliğini, farmakokinetiğini ve klinik aktivitesini değerlendirecektir. Denemede ilk hastaya doz verildi ve bu potansiyel yeni tedavinin geliştirilmesinde önemli bir adım atıldı.
Kura Onkoloji Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Stephen Dale, NPM1-mutant ve FLT3 mutasyonlarının birlikte görüldüğü AML hastaları için kötü prognozun altını çizerek etkili bir tedaviye duyulan ihtiyacı vurguladı. Her ikisi de oral ilaç olan ziftomenib ve gilteritinib kombinasyonunun bu hastalar için cazip bir tedavi seçeneği sunabileceğini umduğunu ifade etti.
Bir menin inhibitörü olan ziftomenib, belirli genetik değişikliklere sahip AML'nin itici gücü olduğuna inanılan bir protein-protein etkileşimini hedef alıyor. İlaç daha önce monoterapide umut verici sonuçlar göstermiştir ve AML tedavisi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden Yetim İlaç Ataması almıştır.
Kura Onkoloji ayrıca ziftomenib'i çeşitli AML hasta popülasyonları için standart tedavilerle birlikte değerlendirmek üzere ek çalışmalar yürütmektedir. İlgili bir çalışma olan KOMET-007'den elde edilen ön veriler, 30 Ocak 2024 itibarıyla 20 hastadan olumlu sonuçlar alındığını göstermiştir.
AML, özellikle nükseden veya refrakter vakalarda mevcut seçenekler sınırlı başarıya sahip olduğundan, etkili tedaviler için karşılanmamış yüksek bir ihtiyacı olan zorlu bir hastalıktır. AML vakalarının yaklaşık %30'unda NPM1 mutasyonları ve yaklaşık %5-10'unda KMT2A yeniden düzenlemeleri mevcut olduğundan, menin yolağının hastalığın ilerlemesinde çok önemli olduğu düşünülmektedir.
Bu haber Kura Oncology'nin basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, çeşitli kanser sinyal yollarını hedefleyen küçük moleküllü ilaç adaylarından oluşan bir boru hattı ile kanser tedavisi için hassas ilaçları keşfetmeye devam ediyor. Devam eden denemeler ve çalışmalar, Kura'nın AML hastalarının karşılanmamış ihtiyaçlarını ele alma taahhüdünün bir parçasıdır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.