ENCINITAS, California - Kiora Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KPRX), göz iltihabı tedavisinde önemli bir adım olan oftalmik ilacı KIO-101 için Faz 1 çalışmasının başarıyla tamamlandığını duyurdu.
Kısa süre önce Pharmaceutics dergisinde yayınlanan çift maskeli çalışma, KIO-101'in hem sağlıklı gönüllülerde hem de göz iltihabı, özellikle de oküler iltihabın yaygın bir semptomu olan konjonktival hiperemi olan hastalarda iyi tolere edildiğini gösterdi.
Klinik çalışma iki bölümden oluşuyordu; ilk bölümde farklı dozlarda KIO-101 göz damlası alan 24 sağlıklı gönüllü, ikinci bölümde ise konjonktival hiperemisi olan 21 hasta yer aldı. Sonuçlar, plasebo grubuna kıyasla KIO-101 ile tedavi edilenler için konjonktival hiperemide önemli bir azalma olduğunu göstermiştir.
Tedavi grubunun Oküler Yüzey Hastalığı İndeksi Anketi (OSDI) skorunda da bir düşüş görülmüştür, ancak plasebo grubuyla karşılaştırıldığında fark istatistiksel olarak anlamlı değildir.
Her ikisi de Kiora'nın KIO-100 bileşik ailesinin bir parçası olan KIO-101 ve KIO-104, gözün belirli koşulları ve bölgeleri için farklı şekilde formüle edilmiş aynı aktif molekülden yararlanmaktadır. Bu ilaçlar, multipl skleroz tedavisinde kullanılan FDA onaylı teriflunomid ilacını da içeren bir sınıf olan DHODH inhibitörleridir.
Şirket, gözde lokal olarak T-hücresi ile ilişkili enflamasyonu hedefleyerek, sistemik anti-enflamatuar ilaçlara steroid olmayan bir terapötik alternatif sunmayı ve potansiyel olarak yan etkileri azaltmayı amaçlamaktadır.
Kiora'nın Baş Geliştirme Sorumlusu Dr. Eric Daniels, molekülün oküler enflamasyonu ele alma kabiliyeti konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Bu sonuçların ardından Kiora, görme kaybına yol açabilen nadir bir durum olan posterior enfeksiyöz olmayan üveiti tedavi etmek üzere intravitreal enjeksiyon için tasarlanan KIO-104 için bir Faz 2 denemesi başlatmayı planlıyor.
Kiora Pharmaceuticals, yetim retina hastalıkları için tedavi geliştirme konusunda uzmanlaşmıştır ve şu anda çeşitli retina koşulları için KIO-301 ve KIO-104 dahil olmak üzere birkaç başka ürün üzerinde çalışmaktadır. Şirket daha önce posterior enfeksiyöz olmayan üveit için KIO-104'ün Faz 1 denemesinden olumlu sonuçlar bildirmişti.
Bu makaledeki bilgiler Kiora Pharmaceuticals tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.