TG Therapeutics, Inc. (TGTX), multipl sklerozun (MS) nükseden formları için yeni bir tedavi olan BRIUMVI'nin piyasaya sürülmesiyle başarılı bir 2023 yılı geçirdi. BRIUMVI, ilk kısmi yılında ABD'de yaklaşık 90 milyon dolar net gelir elde etti. Şirket, ABD satış gelirlerinin 2024 yılında 220 milyon ila 260 milyon dolara ulaşmasını bekliyor.
Pazar payına göre lider CD20 tedavisi olmaya odaklanan TG Therapeutics, BRIUMVI'nin diğer otoimmün hastalıklardaki diğer uygulamalarını araştırmakta ve subkutan bir formülasyon geliştirmektedir. Şirket ayrıca otoimmün hastalıklara yönelik bir CD19 CAR T hücre terapi programı için dünya çapında bir lisans almıştır.
Kazanç çağrısında BRIUMVI'ye yönelik güçlü talep, Almanya'daki başarılı lansmanı ve diğer Avrupa ülkelerinde genişleme planları vurgulandı.
Önemli Çıkarımlar
- TG Therapeutics, Ocak 2023'te nükseden MS'i hedefleyen BRIUMVI'yi piyasaya sürdü ve yıl için 90 milyon ABD doları net gelir elde etti.
- Şirket 2024 yılında ABD'de 220 milyon ila 260 milyon dolar satış geliri hedefliyor.
- BRIUMVI, diğer otoimmün hastalıklarda kullanımını genişletme çabalarıyla birlikte, nükseden MS pazarında tercih edilen IV tedavi olarak konumlandırılmıştır.
- Şirket BRIUMVI'nin subkütan bir versiyonunu geliştirmektedir ve CD19 CAR T hücre terapisi programı üzerinde çalışmaktadır.
- TG Therapeutics yılı 217,5 milyon dolar nakit, nakit benzerleri ve yatırım menkul kıymetleri ile kapattı.
- Şirket, 640 benzersiz reçete yazıcısı ve BRIUMVI dağıtan 400'den fazla merkez ile güçlü talep bildirdi.
- Bu yıl ek bir kilometre taşı beklenmiyor, ancak gelecek yılın sonuna kadar bir tane olabilir.
- Yeni patentler 2042 yılına kadar koruma sağlayacak şekilde güvence altına alınmıştır.
Şirket Görünümü
- TG Therapeutics ilk çeyrek hedef aralığının üst sınırını karşılama yolunda ilerliyor.
- Şirketin 2024 yılı için OpEx beklentisi, tartışılan tüm faaliyetleri içeren 250 milyon dolardır.
- İngiltere, Fransa, İspanya ve İtalya'da bu yılın sonlarında ve bir sonraki yıl beklenen lansmanlarla Avrupa pazarlarına genişleme ilerliyor.
Ayı Açısından Önemli Noktalar
- Satış trendlerine ilişkin spesifik bir ayrıntı verilmemiştir.
- Bir numaralı reçete edilen IV CD20 olma hedefine ulaşmak için zaman çerçevesi belirlenmemiştir.
- Subkütan BRIUMVI formülasyonu için dozaj sıklığı konusunda belirsizlik devam etmektedir.
Yükselişte Öne Çıkanlar
- BRIUMVI'nin lansman stratejisi, dokuz ay içinde ticari ve Medicare yaşamlarının %95'inin kapsam altına alınmasını sağlamıştır.
- CD20 pazarının her yıl yeni MS hastalarından %50 ila %55 pay alması beklenmektedir.
- Hem akademik hem de özel muayenehane segmentlerinden artan bir talep var.
Kaçırılanlar
- Şirket, hasta dönüşüm oranları veya reçete ile infüzyon arasındaki zaman gecikmesi hakkında spesifik ayrıntılar vermemiştir.
- Denemeler ve subkutan deneme arasındaki harcama dağılımı henüz belirlenmemiştir.
Soru-Cevapta Öne Çıkanlar
- Şirket, FDA görüşmeleri devam ederken IV'ten subkütana geçiş için tam bir etkinlik çalışmasına ihtiyaç duyulmama potansiyelini tartıştı.
- Bir rakibin subkutan ürünü için yaptığı biyoeşdeğerlik çalışması referans noktası olarak gösterildi.
- TG Therapeutics reçeteden infüzyona dönüşüm oranını değerlendiriyor ve bu zaman gecikmesini kısaltmak için çalışıyor.
InvestingPro İçgörüleri
TG Therapeutics, Inc. (TGTX) piyasada kayda değer bir performans gösterdi ve analistler bu yıl için satış büyümesinde yukarı yönlü bir yörünge öngörüyor. Bu iyimserlik muhtemelen şirketin BRIUMVI'yi başarılı bir şekilde piyasaya sürmesine ve ABD ve Avrupa pazarlarında beklenen genişlemesine bağlı.
Bu tahminler doğrultusunda, şirketin gelir artışı 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ayda %8290'ın üzerinde bir artışla olağanüstü olmuştur.
InvestingPro Verileri, aynı dönemde %93,95'lik önemli bir brüt kâr marjına işaret ederek şirketin satışlarına oranla satılan malların maliyetini yönetmedeki etkinliğinin altını çiziyor. Bu yüksek marj, TG Therapeutics'in güçlü fiyatlandırma gücünün ve operasyonlarını büyütürken çok önemli olan operasyonel etkinliğinin bir kanıtıdır.
Şirketin hisseleri de geçtiğimiz hafta %29,28'lik bir artışla önemli bir getiri elde etti ve bu da yatırımcıların şirketin stratejisine ve pazardaki konumuna olan güvenini yansıtıyor. Bununla birlikte, TGTX'in 15,78 gibi yüksek bir Fiyat / Defter katsayısıyla işlem gördüğünü belirtmek önemlidir; bu da piyasanın şirketin gelecekteki büyümesi için yüksek beklentilere sahip olduğunu ve ayrıca yenilikçi tedavileri ve pazar potansiyeli için bir primi yansıtabileceğini göstermektedir.
Daha derinlemesine bir analiz arayan yatırımcılar için, TGTX için kazanç revizyonları, değerleme katsayıları ve hisse senedi fiyat oynaklığı hakkında içgörüler içeren ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Okuyucular PRONEWS24 kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanarak bu değerli ipuçlarına ve veri noktalarına erişim sağlayabilirler. InvestingPro 'da TGTX için listelenen 16 InvestingPro İpucu daha var ve bunlar şirketin finansal sağlığı ve piyasa beklentileriyle ilgilenenlere daha fazla rehberlik sağlayabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.