Obstrüktif uyku apnesi (OSA) tedavisinde uzmanlaşmış bir sağlık teknolojisi şirketi olan Nyxoah S.A. (Euronext Brussels: NYXH), son kazanç çağrısında önemli finansal büyüme ve stratejik ilerlemeler bildirdi. Şirketin satışları dördüncü çeyrekte %43 artarak 4,3 milyon Avroya ulaşırken, 4. çeyrek satışları 1,8 milyon Avro ile bir önceki çeyreğe göre %87 ve bir önceki yıla göre %42 oranında güçlü bir büyüme kaydetti.
Nyxoah'ın ResMed Almanya ile stratejik ortaklığı ve ABD'deki önemli çalışmalara kayıtların tamamlanması, 2024 yılı sonuna kadar Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayı ve ürün lansmanı beklediği için güçlü bir konuma işaret ediyor.
Önemli Çıkarımlar
- Nyxoah, 4. çeyrek satışları 1,8 milyon Avro ile satışlarda %43'lük bir artış elde etti.
- PMA modüllerinin sunulmasıyla FDA onayına hazırlanıyorlar ve 2024'ün sonlarında veya 2025'in başlarında onay bekliyorlar.
- Şirketin 58 milyon Avro ile güçlü bir nakit pozisyonu var ve bu da 2024'ün sonlarına kadar finansal bir pist sağlıyor.
- Nyxoah Almanya'da tahmini %50 pazar payına sahip ve Avrupa'da büyümeye odaklanmış durumda.
- ABD'de ticarileştirmeye yatırım yapan şirket, yıl ortasına kadar ticari liderliğe ulaşmayı hedefliyor.
- Şirket, SLEEP 2023 konferansında DREAM çalışmasından elde edilen olumlu etkinlik ve güvenlik verilerini bildirdi.
Şirket Görünümü
- Nyxoah, 2024 yılının 2. çeyreği için planlanan nihai PMA modülünün sunulmasıyla FDA onayı için çalışmaktadır.
- Şirket, ürününü 2024 yılı sonuna kadar piyasaya sürmeyi ve FDA onayının 2024 yılı sonu veya 2025 yılı başında alınmasını beklemektedir.
- Nyxoah, 2024 yılında DREAM çalışmasında hasta takibini tamamlamayı ve ACCESS çalışmasında hasta kaydını tamamlamayı hedeflemektedir.
- Almanya'da gelir artışı sağlamaya ve yeni Avrupa pazarları açmaya odaklanıyorlar.
Ayıda Öne Çıkanlar
- Alman AG&S pazarında 2022'nin 4. çeyreğinden 2023'ün 1. çeyreğine kadar yaklaşık %25'lik bir düşüş görüldü ve 2024'ün 1. çeyreğinde de benzer bir mevsimsellik bekleniyor.
- Nyxoah'ın brüt kar marjı, Belçika'da yeni açılan bir üretim tesisiyle ilişkili maliyetler nedeniyle 4. çeyrekte daha düşüktü.
Yükselişte Öne Çıkanlar
- Nyxoah'ın ResMed Almanya ile ortaklığının OSA tedavisi penetrasyonunu artırması ve 2024'ün 2. çeyreğinden itibaren fayda göstermesi bekleniyor.
- Şirket, lansman için yeterli envanter sağlamak amacıyla Belçika ve ABD'deki üretim tesislerine yatırım yapıyor.
- Olumlu DREAM çalışma sonuçları rapor edilmiştir ve ayrıntılı veriler Eylül ayında ISSS konferansında sunulacaktır.
Kaçırılanlar
- Güçlü satış büyümesine rağmen şirket, 2023'ün 4. çeyreğinde 4,9 milyon Avro nakit yakarak hâlâ kâr öncesi aşamada bulunuyor.
- Brüt kar marjı, üretim kapasitesinin genişletilmesinden etkilenmiştir.
Soru ve Cevaplarda Öne Çıkanlar
- Yakma oranının H1 2024'te sabit kalması ve ABD ticarileştirmesi nedeniyle H2'de hızlanması beklenmektedir.
- DREAM çalışmasının sonuçları, üst düzey verilere odaklanılarak Nisan ayı başında paylaşılacaktır.
- ACCESS çalışması için 12 aylık bir hasta takibi planlanmakta olup, CCC verilerinin 2026 ortasına kadar PMA eki olarak FDA onayına sunulması hedeflenmektedir.
- Nyxoah, çalışmanın amacının CCC olmayan hastalar için tek taraflı stimülasyona eşdeğer sonuçlar göstermek olduğunu, üstünlük göstermek olmadığını açıkladı.
Sonuç olarak, Nyxoah'ın güçlü finansal performansı ve stratejik girişimleri, şirketi yakın gelecekte potansiyel FDA onayı ve ticari lansman için konumlandırmıştır. ABD'de ticarileşmeye ve Avrupa pazarında genişlemeye odaklanan Nyxoah, OSA tedavisi pazarında büyümeye devam etmeye hazırlanıyor.
InvestingPro İçgörüleri
Nyxoah S.A.'nın son dönemdeki finansal büyümesi ve stratejik ilerlemeleri ışığında, InvestingPro'nun çeşitli ölçümleri ve ipuçları şirketin performansına ve görünümüne ek bağlam sağlıyor. Piyasa değeri 398,28 milyon dolar olan şirket, sağlık teknolojisi sektöründe önemli bir oyuncu olarak öne çıkıyor.
Son on iki ayda -7,80'lik negatif F/K oranının gösterdiği gibi kârlılık olmamasına rağmen, Nyxoah'ın gelir artışı 2023'ün 3. çeyreği itibarıyla son on iki ayda %84,89'luk bir artışla etkileyici olmuştur.
Öne çıkan bir InvestingPro İpucu, şirketin geçen yılki güçlü getirisi ve %181,43'lük fiyat toplam getirisidir. Bu, şirketin bildirdiği satış artışı ve yatırımcı güvenini artırmaya devam edebilecek stratejik ortaklıklarla uyumludur.
Dahası, Nyxoah'ın bilançosunda borçtan daha fazla nakit tutabilmesi, şirketin beklenen FDA onayı ve ürün lansmanına hazırlanırken çok önemli olabilecek bir faktör olan finansal istikrar için olumlu bir sinyaldir.
Nyxoah'ın mali durumunu ve potansiyelini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar daha fazla InvestingPro İpucu bulabilir. InvestingPro'da listelenen ve şirketin finansal sağlığı ile pazar potansiyelinin kapsamlı bir analizini sunan 11 ek ipucu bulunmaktadır. Yatırım kararlarında avantaj elde etmek isteyenler için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmak, yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim sağlayacaktır. Bu teklif, yatırımcıların yatırım stratejilerini bilgilendirmek için değerli içgörülere ve verilere erişmelerine yardımcı olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.