Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) 2023'ün üçüncü çeyreğinde net ürün satışlarında bir düşüş bildirdi, ancak esas olarak COVID-19 aşısı Spikevax'ın etkisiyle tüm yıl satışlarının en az 6 milyar dolara ulaşmasını bekliyor. Şirketin ABD COVID pazarındaki pazar payı 2022'de %36'dan %45'e yükseldi. Üretim ayak izinin yeniden boyutlandırılmasıyla ilgili 1,6 milyar dolarlık bir ücrete rağmen Moderna, 2024 yılında bir Respiratuar Sinsityal Virüs (RSV) aşısının piyasaya sürülmesi de dahil olmak üzere finansal performansı ve ürün hattı konusunda iyimser.
Kazanç çağrısından çıkarılacak önemli sonuçlar:
- Moderna'nın 2023 yılı 3. çeyrek finansal performansı, geçen yılın aynı dönemine kıyasla %44'lük bir düşüşle 1,8 milyar dolarlık toplam net ürün satışı gösterdi.- Şirketin COVID-19 aşısı Spikevax, çeyrek satışlarına 1,8 milyar dolar katkıda bulundu.- Moderna, sınıfının en iyisi bir ürün profiline sahip olmasını beklediği RSV aşısının 2024 lansmanına hazırlanıyor.- Şirket, %75-80 brüt marj seviyelerine dönmek için 1,6 milyar dolarlık bir ücret alarak üretim ayak izini yeniden boyutlandırdı.- Moderna başabaş noktasına ulaşmak için 2026 yılına kadar beş yeni ürün piyasaya sürmeyi planlıyor.- Şirket, 2024 yılının ilk yarısında minimum satış bekliyor ancak 2024 yılında ABD için en az 2 milyar dolarlık satış öngörüyor ve zaman içinde büyüme potansiyeli var.- Moderna, ikinci bir aşı tedarikçisi için AB üye ülkeleriyle görüşmeler yapıyor ve ayrıca Japonya'da rekabetçi bir COVID-19 aşı pazarına hazırlanıyor.- Şirket, eczane ortamında zaman kazandıracağına ve uygulama hatalarını azaltacağına inandığı önceden doldurulmuş şırınga ürününe güveniyor.
Moderna'nın 2023 yılı mali görünümü, en az 6 milyar dolarlık ürün satışını ve araştırma ve geliştirme ile satış, genel ve idari alanlardaki düzeltilmiş giderleri içeriyor. Şirket, COVID franchise'ını 2024 ve sonrasında kârlı hale getirmeye odaklanmış durumda. Başabaş noktasına ulaşmak için 2026 yılına kadar tahmini maliyeti 8-9 milyar dolar olan beş yeni ürün piyasaya sürmeyi planlıyor.
Şirket ayrıca, COVID-19 aşıları için birden fazla seçeneğin takip edilmesi de dahil olmak üzere 2024 yılında uluslararası pazarlara yönelik planlarını da tartıştı. Grip aşısı ile ilgili olarak Moderna, Faz 3 çalışmasından elde edilen güçlü verilerden ve ruhsatlandırma yolu hakkında düzenleyicilerle devam eden görüşmelerden bahsetti.
Moderna, 2024 yılı sonunda yaklaşık 9 milyar dolar nakit bakiyesi bekliyor. Satış tahminleri karşılanmazsa, şirket harcamalarını buna göre ayarlayacaktır. Şirket, İngiltere, Kanada ve Avustralya'da inşa ettiği tesislerle en az 10 milyar dolarlık satış için ek kapasiteye ihtiyaç duymadığını belirtti. Solunum çerçevesi için daha fazla kapasiteye ihtiyaç duyulmamaktadır.
Şirket ayrıca, COVID aşı dağıtımı için perakende dışı kanallara doğru bir kayma olduğunu ve 2023 yılının tamamı için tahmini perakende karışımının %70-80 olduğunu belirtti. Şirket, tüketicilerin birden fazla aşı yerine tek bir aşıyı tercih etmeleri ve yetişkin aşılarında alımı ve uyumu artırma arzusuna dayanarak, karma aşısının pazarda önemli bir pay alacağını öngörüyor.
InvestingPro Insights
InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerinden ve içgörülerinden yararlanarak, Moderna (MRNA) karışık bir görünüm sunuyor. Şirketin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurması, finansal sağlığı için olumlu bir işaret. Bu durum, Moderna'nın kazanç çağrısında belirttiği gibi 2024 yılı sonuna kadar yaklaşık 9 milyar dolar nakit bakiyesi öngörüsüyle uyumlu.
InvestingPro verilerine göre Moderna'nın piyasa değeri 27,11 milyar USD ve F/K oranı 22,45. Bu, şirketin kazançlarına kıyasla nispeten yüksek bir fiyattan işlem gördüğünü gösteriyor. Son altı ayda, hisse senedi fiyatında %45,79'luk bir düşüşle önemli bir darbe aldı. Bu durum, 2023 yılının 2. çeyreği itibarıyla son on iki ayda %53,67 oranında azalan gelirlere bağlanabilir.
InvestingPro İpuçları, Moderna yönetiminin agresif bir şekilde hisse geri alımı yaptığını ve bunun da şirketin geleceğine olan güveni gösterdiğini vurguluyor. Bununla birlikte, altı analistin önümüzdeki dönem için kazançlarını aşağı yönlü revize etmiş olması dikkat çekicidir.
Sonuç olarak, Moderna'nın mali sağlığı sağlam görünmekle birlikte, azalan gelir ve hisse senedi fiyatı, analistlerin kazanç beklentilerini düşürmesi ile birleştiğinde, dikkatli olunması gerektiğini göstermektedir. Her zaman olduğu gibi, potansiyel yatırımcıların şirketin beklentilerini kapsamlı bir şekilde anlamak için mevcut 18 ek InvestingPro İpucunu keşfetmeleri teşvik edilmektedir.
Tam transkript - MRNA 3. Çeyrek 2023:
Operatör: Günaydın. Benim adım Kevin. Moderna'nın 2023 Üçüncü Çeyrek Kazanç Çağrısına hoş geldiniz. Şu anda tüm katılımcılar sadece dinleme modundadır. Resmi açıklamaların ardından, çağrıyı sorularınız için açacağız. [Lütfen bugünkü görüşmenin kayıt altına alındığını unutmayın. Şu anda görüşmeyi Moderna Yatırımcı İlişkileri Başkanı Lavina Talukdar'a devretmek istiyorum. Lütfen devam edin.
Lavina Talukdar: Teşekkür ederim, Kevin. Herkese günaydın ve Moderna'nın 2023 üçüncü çeyrek finansal sonuçlarını ve iş güncellemelerini tartışmak üzere bugünkü görüşmemizde bize katıldığınız için teşekkür ederiz. Bu sabah yayınladığımız basın bültenine ve inceleyeceğimiz slaytlara web sitemizin Yatırımcılar bölümünden ulaşabilirsiniz. Bugünkü görüşmemizde İcra Kurulu Başkanımız Stéphane Bancel, Başkanımız Stephen Hoge, Ticaretten Sorumlu Genel Müdürümüz Arpa Garay ve Mali İşlerden Sorumlu Genel Müdürümüz Jamey Mock yer alıyor. Başlamadan önce, bu konferans görüşmesinin 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nın Güvenli Liman hükümleri uyarınca yapılan ileriye dönük beyanları içereceğini lütfen unutmayın. Gerçek performansımızın ve sonuçlarımızın bu ileriye dönük beyanlarda ifade veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek önemli risk faktörleri için lütfen ekteki sunumun 2. Slaytına ve SEC dosyalarımıza bakınız. Bununla birlikte sözü Stéphane'a bırakıyorum.
Stéphane Bancel: Teşekkürler Lavina. Herkese günaydın ya da iyi günler. Bugün bize katıldığınız için teşekkür ederiz. Üçüncü çeyrekteki faaliyetlerimizi hızlıca gözden geçirerek başlayacağım. Ardından Arpa size ticari ilerlememiz ve planlarımız hakkında bilgi verecek. Jamey finansal sonuçlarımızı sunacak ve bu sabah basın bültenimizde açıkladığımız tek seferlik masrafları ayrıntılı olarak açıklayacak. Stephen daha sonra klinik programlarımızı gözden geçirecek. Ben de Moderna'yı satış büyümesine ve kârlılığa geri döndürmek için 2024 ve 2025 yıllarındaki temel önceliklerimizi paylaşacağım. Üçüncü çeyrekte 1,8 milyar dolarlık Spikevax COVID aşısı satışı gerçekleştirdik. Son haftalarda ABD COVID pazarında gördüğümüz eğilime dayanarak, 2023 yılı satışlarımızın en az 6 milyar dolar olmasını bekliyoruz. Yıl boyunca 2023 sonbahar COVID lansmanı için hazırlandık, çünkü ABD pazarı pandemik bir devlet alım pazarından ticari bir pazara dönüşüyordu. IQVIA pazar verilerine göre, ABD'de bugüne kadar %45'lik bir pazar payına sahip olduğumuzu ve bu oranın 2022 için %36 olduğunu bildirmekten büyük memnuniyet duyuyorum. [ABD pazarındaki bu ticari performans, Moderna'nın büyük yerleşik oyuncularla ticari olarak rekabet edebileceğini göstermektedir ve 2024'te RSV'yi ve 2025'te grip-COVID kombinasyonunu piyasaya sürdüğümüzde [bunun] (ph) önemli olduğunu kanıtlayacaktır. Şirketin maliyet tarafında, dünya pandemiden endemik bir ortama geçerken üretim ayak izimizi yeniden boyutlandırmanın bizim için önemli olduğunu Ar-Ge Günü'nde size bildirmiştik. Üretim ve finans ekibimizin hızlı hareket edebilmesinden ve üretimimizi yeniden boyutlandırabilmesinden memnuniyet duyuyorum, böylece %75 ila %80 brüt marj seviyelerine geri dönebiliriz. Bu yeniden boyutlandırma, Jamey'nin kendi bölümünde ayrıntılı olarak açıklayacağı 1,6 milyar dolarlık bir masrafla sonuçlandı. Şimdi ABD pazarındaki ilerlememizi anlatması için Arpa'ya söz veriyorum.
Arpa Garay: Teşekkürler Stéphane ve herkese günaydın ya da iyi günler. Bugün sizlere üçüncü çeyrek performansımız, ABD'deki ticari lansman ilerlememiz ve gelecek yılki RSV lansmanımıza yönelik hazırlıklarımız hakkında bilgi vereceğim. Üçüncü çeyrekteki toplam satışlarımız 1.8 milyar dolar olarak gerçekleşti; bu rakam yaklaşık 800 milyon dolarlık uluslararası satışları ve 900 milyon dolarlık ABD satışlarını içeriyor. Yılın ilk üç çeyreğindeki toplam satışlar 3,9 milyar dolardı. Şimdi dördüncü çeyrek ve 2023 yılının tamamı için beklentilerimize dönelim. Uluslararası işimizde 1,1 milyar dolarlık ek satış bekliyoruz. Bu satışlar devlet sözleşmelerine dayanmaktadır ve aşı dozları sevk edilip müşteri tarafından kabul edildikten sonra iade edilmemektedir. Bu satışların yarısından fazlası dördüncü çeyrekte sevk edilmiştir. ABD'de dördüncü çeyrekte en az 1 milyar dolarlık satış bekliyoruz, bu da 2023'ün ikinci yarısında ABD satışlarını yaklaşık 2 milyar dolara çıkaracaktır. Bu, ABD'de 2022 sonbahar sezonuna benzer şekilde yaklaşık 50 milyon doz uygulandığı varsayımına dayanmaktadır. Üçüncü çeyrek sonu itibariyle kaydedilen 3,9 milyar dolarlık satış, uluslararası alanda beklenen 1,1 milyar dolarlık dördüncü çeyrek satışı ve ABD'de en az 1 milyar dolarlık satış ile 2023 yılı için güncellenmiş satış beklentimiz en az 6 milyar dolardır. Şimdi ABD lansmanına dönelim. Burada gösterilen veriler IQVIA'dan alınmıştır. Bir hatırlatma olarak, IQVIA verileri yalnızca ABD'deki perakende eczaneleri ve uzun süreli bakımı içeren perakende kanalını kapsamaktadır. İlk olarak haftalık pazar payı trendlerimizin nasıl göründüğünü paylaşacağım ve ardından lansmandan bu yana kümülatif payımızı ve geçen yıla kıyasla nasıl olduğunu tartışacağım. Lansman sonrası beşinci haftada, 20 Ekim'de sona eren haftada, buradaki slaytta görebileceğiniz gibi Moderna'nın pazar payı %51'dir. Bugüne kadarki sezona baktığımızda, Moderna'nın bu sezon için kümülatif pazar payı şu anda %45. Bu oran, 2022'de sahip olduğumuz %36'lık pazar payından daha yüksek. Stéphane'in de belirttiği gibi, bu ilerleme ticari endemik pazarda etkin bir şekilde rekabet etme kabiliyetimizi göstermektedir. Şimdi ABD perakende eczane kanalındaki kümülatif aşılamaları gösteren Slayt 8'e dönelim. Bu yıl, COVID aşıları 2022'ye göre iki hafta daha geç piyasaya sürüldü. Sonuç olarak, verileri slayttaki grafikte gösterildiği gibi lansmana göre ayarlanmış bir temelde analiz ediyoruz. Bunu yapmak için, verilere sadece takvim bazında değil, lansman sonrası hafta sayısına göre bakıyoruz. Bu, 2023 ile 2022'deki aşı alımlarını karşılaştırmamıza yardımcı oluyor. Grafikte mavi çizgi '22'deki lansman sonrası kümülatif aşılamaları, kırmızı çizgi ise bu yılki lansman sonrası kümülatif aşılamaları temsil etmektedir. Lansmana göre düzeltilmiş bazda, toplam pazar hem haftalık bazda hem de kümülatif bazda geçen yılın aşılama seviyelerinin önünde seyrediyor. Bir hatırlatma olarak, perakende kanalı tipik olarak en büyük segmenttir, bu nedenle ilk beş haftadaki bu eğilimler, 2023'te daha geç lansman ve biraz daha kısa sezon göz önüne alındığında cesaret vericidir. Şimdi Slayt 9'da pazardaki kanal karışımına bakalım. 2023 yılında perakende ve perakende dışı kanal dağılımının sezon ilerledikçe değişmesini bekliyoruz. Perakende dışı segment bağımsız ağları, sağlık sistemlerini, ABD hükümet kuruluşlarını, klinikleri ve diğer sağlayıcıları içermektedir. Geçen yıl, bu perakende dışı segment sezonda yaklaşık 16 milyon doz veya toplam pazarın %33'ünü oluşturmuştur. Grafikteki gri çizgi, 2022'de hem perakende hem de perakende olmayan kanalları yakalayan CDC tarafından bildirilen aşıları göstermektedir. Mavi çizgi ise 2022 yılında IQVIA tarafından bildirilen perakende eczanelerdeki aşılamaları göstermektedir. Bu iki çizgi arasındaki fark perakende dışı segmenti temsil etmektedir. Grafikteki verilere bakıldığında, perakende kanalının sezonun başlarında aşılamaların çoğunu yakaladığını görebilirsiniz. Bu, sırasıyla gri ve mavi çizgilerle temsil edilen CDC ve IQVIA verileri arasındaki dar yayılımda görülebilir. Şimdi, 2022'de lansmanın yedinci haftasına bakarsanız, içinde bulunduğumuz hafta olan '23'te, perakende dışı kanalın eğiminin arttığını görebilirsiniz. Bu yıl distribütörlerin son zamanlarda perakende dışı kanala sevkiyatları artırdığını biliyoruz ve bu nedenle perakende dışı kanalın pazar yüzdesi olarak şu an ile yılsonu arasında büyümesini bekliyoruz. Daha da önemlisi, pazar payımızın kanallar arasında tutarlı olmasını ve 2023 yılında 2022 yılına kıyasla daha yüksek olmasını bekliyoruz. Aşılama oranlarını artırmak için halk sağlığı çalışmalarına odaklanmaya kararlıyız. Amerika Birleşik Devletleri'nde, tüm paydaşları eğitmek ve aşı yaptırma aciliyetini artırmak için çok yönlü bir yaklaşım benimsiyoruz. Tıp camiası, eczaneler ve klinikler ve savunuculuk grupları genelinde, ortaklarımızın hastalarını bu sonbaharda COVID aşısı olmaya teşvik etmelerine yardımcı olmak için hasta eğitim kaynakları sağlıyoruz. Bu hafta başında, hem TV'de hem de dijital kanallarda markalı doğrudan tüketiciye yönelik kampanyamızı da başlattık. Yılın geri kalanında, özellikle aileler gibi risk altındaki gruplarla bir araya gelmeden önce ve tatil sezonunda seyahat ederken aşılanma ihtiyacına ilişkin eğitimi artıracağız. Ayrıca bu yaz COVID ile enfekte olan tüketiciler için Kasım ve Aralık aylarında aşı olmanın önemi konusunda odaklanmış bir eğitim çalışması başlatıyoruz. COVID görünümümüzü özetlemek gerekirse, en az 50 milyon dozluk bir pazara işaret eden ABD aşılama eğilimlerine dayanarak bu yıl en az 6 milyar dolarlık satış bekliyoruz. Moderna'nın hem perakende hem de perakende dışındaki payının kanallar arasında tutarlı ve 2022'dekinden daha yüksek olması bekleniyor. Perakende kanalındaki aşı uygulamaları, lansmana göre ayarlanmış bazda geçen yılın ilerisinde seyrediyor ve bu da güçlü erken tüketici talebine işaret ediyor. Geçen yıl, COVID aşılarının yalnızca yaklaşık %55'i Ekim ayı sonuna kadar yapılırken, Kasım ve Aralık aylarında 23 milyon aşı daha yapıldı. Perakende dışı kanalın pazarın bir yüzdesi olarak artmasını bekliyoruz, bu da tüketiciler için güçlü bir Kasım ve Aralık ayına izin verecek ek aşılama yerleri sağlayacaktır. Bu yıl, aşıların daha geç piyasaya sürülmesi nedeniyle, perakende dışı kanallar aşılama kampanyalarına yeni başlıyor. Lansmanımızdan gelen ivmeyi devam ettirmek ve müşterilerimizin çabalarını desteklemek için Kasım ve Aralık aylarında pazarlama kampanyalarımızı güçlendireceğiz. Şimdi 2024 yılında yapılacak RSV lansmanına dönmek istiyorum. Hem hastalar hem de müşterilerimiz için fark yaratabilecek sınıfının en iyisi bir ürün profiline sahip olduğumuza inanıyoruz. Klinik profilimiz güçlü aşı etkinliği göstermektedir. Ayrıca, 1 milyardan fazla COVID aşısında kullanılan aynı mRNA teknolojisinden yararlanan köklü bir güvenlik ve tolere edilebilirlik profiline sahibiz. Ayrıca, Faz 3 denemelerimizde herhangi bir GBS vakası görmedik. Müşterilerimiz için önemli bir farklılaştırıcı unsur, eczacılar ve klinisyenler tarafından tercih edilen kullanıma hazır önceden doldurulmuş şırıngalara sahip tek şirket olmamızdır. RSV aşımızın 2024 yılında ABD'de piyasaya sürülmesini bekliyoruz ve ayrıca çeşitli uluslararası pazarlarda piyasaya sürülmeye hazırlanıyoruz. Bu yıl piyasaya sürülen ve güçlü tüketici bilinci ve talebi nedeniyle beklentileri aşan son RSV lansmanları bizi cesaretlendirdi. Ve 2024'teki lansmanımız için iyi konumlandığımıza inanıyoruz. Güçlü klinik profilimiz ve kullanıma hazır önceden doldurulmuş şırıngalarımız rekabette fark yaratan temel unsurlardır. Ekibim ve ben, bu sonbaharda COVID dolum öncesi şırıngalarımıza yönelik güçlü talep göz önüne alındığında, kullanıma hazır dolum öncesi şırıngalarımız konusunda özellikle heyecanlıyız. ABD'de RSV aşılarının büyük çoğunluğu eczane ortamında yapılacaktır. Devam eden eczane işgücü sıkıntısı göz önüne alındığında, kullanıma hazır sunumumuz zaman kazandıracak ve uygulama hatalarını azaltacaktır. Eczacılar ve klinisyenler tarafından birden fazla hazırlık adımı gerektiren rakip ürünlere kıyasla tek adımda uygulama yapan tek şirket olacağız. Güçlü ürün profili göz önüne alındığında RSV aşımızın lansmanı için çok heyecanlıyız. Ticari ekibimiz de ikinci solunum yolu aşımız olan RSV aşımızı pazara sunmak için iyi konumlanmış durumda. Şimdi finansal verilerimiz hakkında bilgi vermesi için sözü Jamey'e bırakıyorum.
Jamey Mock: Teşekkürler Arpa ve herkese merhaba. Bugün, üçüncü çeyrek finansal performansımızı gözden geçireceğim ve 2023 yılı finansal görünümümüz için güncellenmiş bir çerçeve sunacağım. Buna ek olarak, yatırımcıların aklındaki en önemli konu olduğunu bildiğimiz için, 2024 yılına ve önümüzdeki birkaç yıla nasıl yaklaştığımıza dair ilk düşüncelerimizi sunmak istedik. Slayt 15'ten başlıyoruz. Bu çeyrekteki toplam net ürün satışları, düşük satış hacmi nedeniyle bir önceki yılın aynı dönemine göre %44 azalarak 1,8 milyar dolar olarak gerçekleşti ve ortalama satış fiyatındaki artışla kısmen dengelendi. Ürün satışları ABD pazarı ve dünyanın geri kalanı arasında neredeyse eşit olarak dağıldı. Güncellenmiş COVID-19 aşımızın ruhsatlandırılmasının ardından, sonbahar aşı sezonu için Eylül ayı ortasında müşterilere ürün sevkiyatına başladık. Önceki yıl 1,1 milyar dolar olan satışların maliyeti 2023'ün üçüncü çeyreğinde 2,2 milyar dolar olarak gerçekleşti. Aşağıdaki slaytlarda ayrıntılı yorumlarda bulunacağım. Araştırma ve geliştirme giderleri bir önceki yıla göre %41 artarak 1,2 milyar dolar olarak gerçekleşmiştir. Bu artış, şu anda Faz 3 çalışmalarında olan veya onay bekleyen altı ürünle genişleyen ve olgunlaşan geliştirme hattımızdan kaynaklandı. Satış, genel ve idari giderler bir önceki yıla göre %59 artarak 442 milyon dolar olarak gerçekleşmiştir. Harcamalardaki artış temel olarak ticari faaliyetlerimizin geliştirilmesinden ve özellikle de ABD ticari pazarındaki lansmanımızdan kaynaklandı. Üçüncü çeyrekte gelir vergisi karşılığı 1,7 milyar dolar olarak gerçekleşirken, ertelenmiş vergi varlıklarına karşı 1,7 milyar dolar tutarında değerlendirme karşılığı ayırdık. GAAP muhasebe kuralları uyarınca, cari yıl ve gelecek üç yıla ilişkin kümülatif gelir projeksiyonu zarar konumunda olduğunda, ertelenmiş vergi varlıkları için değerlendirme karşılığı olarak da adlandırılan bir karşılık ayırmamız gerekmektedir. Bu zararlar, ertelenmiş vergi varlıklarımızın tam olarak gerçekleşmeyebileceğini göstermektedir. Henüz düzenleyiciler tarafından onaylanmamış ürünlerden elde edilecek gelecekteki gelirlerin, COVID aşımızı ayarlamamızı kısıtlayan bu gelir projeksiyonlarının dışında tutulduğunu ve gelecekte beklenen lansmanları içermediğini belirtmek önemlidir. Güncellenmiş endemik COVID tahminimizle birlikte, ertelenmiş vergi varlıklarımız için bir değerleme karşılığı kaydetmenin uygun olduğuna karar verdik. Bu değerleme karşılığı, nakit akışlarını, gelecekteki getirileri veya şirketin gelecek dönemlerde ertelenmiş vergi varlıklarını kullanma kabiliyetini etkilememiştir. Geçen yılki 1 milyar dolarlık net gelire kıyasla bu dönemdeki net zarar 3,6 milyar dolar olmuştur. Hisse başına seyreltilmiş zarar, 2022'deki 2,53 dolarlık seyreltilmiş hisse başına kazanca kıyasla 9,53 dolar oldu. Son olarak, üçüncü çeyreği 12,8 milyar dolar nakit ve yatırımla kapattık. Bir önceki çeyreğe kıyasla düşüş, faaliyet zararımızdan ve 4. çeyrekte tahsil edilecek satışlardan kaynaklandı. Şimdi, Slayt 16'daki satışların maliyetine geri dönmeme izin verin. Şimdi, telif ücretlerini de içeren 1,5 milyar dolarlık birim odaklı giderler ve 3,5 milyar dolarlık stok değer düşüklüğü ve CMO satın alma taahhütleri, iptal ücretleri ve tasfiye maliyetleriyle ilgili masraflar nedeniyle tüm yıl için 5 milyar dolarlık satışların maliyeti bekliyoruz. Stéphane'in daha önce vurguladığı gibi, COVID-19 franchise'ımızın maliyet yapısını optimize etme arayışımızda, pandemi için inşa edilen üretim ayak izimizi yeniden yapılandırmak için üçüncü çeyrekte stratejik bir girişimde bulunduk. Bu girişimin bir parçası olarak, çeşitli üçüncü taraf tedarikçilerle kapasitemizi ve taahhütlerimizi azalttık, hammadde envanter seviyelerimizi yeniden değerlendirdik ve son kullanma tarihinden önce tüketilmesi beklenmeyen hammaddeler için satın alma taahhütlerimizi azalttık. Sonuç olarak, 1,4 milyar doları 3. çeyrekte ve 0,2 milyar doları da 4. çeyrekte olmak üzere toplam 1,6 milyar dolar tutarında gider kaydediyoruz. Üçüncü çeyrekteki 1,4 milyar dolarlık gider, 0,9 milyar dolarlık stok eritme ve 0,5 milyar dolarlık CMO tasfiye maliyetleri ve iptal ücretlerinden oluşmaktadır. Dördüncü çeyrekteki ücret CMO tasfiye maliyetleriyle ilgilidir. Anlık finansal etkisine rağmen, bu stratejik hamlenin üretim operasyonlarımızın verimliliğini artıracağından ve ileriye dönük marjların iyileştirilmesi için güçlü bir temel oluşturacağından eminiz. Az önce bahsettiğim 1,6 milyar dolarlık toplam yeniden yapılandırma masrafları içerisinde sadece CMO ile ilgili masraflar ve iptal ücretleri nakit yeniden yapılandırma masraflarıdır. Bu yaklaşık 0,7 milyar dolarlık masrafın iki yıldan daha kısa bir sürede geri ödeneceğini ve 2029 yılına kadar yaklaşık 1 milyar dolarlık net nakit fayda sağlayacağını öngörüyoruz. Daha önce de belirttiğim gibi, 2023 yılında satışların maliyeti için tüm yıl tahminimiz şu anda 5 milyar dolardır. Yeniden boyutlandırma masrafları olan 1,6 milyar dolardan önce, tüm yıl için satışların maliyetinin önceki tahminimiz olan 3,5 milyar ila 4 milyar doların alt sınırında olması bekleniyor. Şimdi üçüncü çeyrekle ilgili yorumlarıma geri dönüyorum. Birim bazlı üretim maliyetlerine ve bu girişimden kaynaklanan maliyete ek olarak, fazla ve eski malzemeler için yaklaşık 0,4 milyar dolarlık envanter masrafı, en son Spikevax ürünümüzün taleple ilgili değer düşüklüğü ve kullanılmayan üretim kapasitesi masrafları da yaşadık. Slayt 17'ye geçiyoruz. Özetle, COVID maliyet yapımızı yeniden boyutlandırmak için önemli ilerleme kaydettik ve satışların %20 ila %25'i olan uzun vadeli hedefimize doğru yolumuzu hızlandırdık. Satış maliyetimizin sadece daha düşük bir seviyede olmasını değil, aynı zamanda gelecekte daha öngörülebilir olmasını bekliyoruz. Son çeyreklerde satışların maliyeti, bugün ve daha önceki görüşmelerde de değindiğimiz gibi, iptaller ve masraflardan büyük ölçüde etkilenmiştir. CMO envanteri ve tedarikçiyle ilgili taahhütler için yılbaşından bugüne kadar yapılan iptaller ve masraflar satışların %74'ünü oluşturuyor. Bunların 2024 yılından itibaren yıllık bazda satışların %10'undan daha az olmasını bekliyoruz. Kapasitemiz artık hacimle birlikte ölçeklenebilecek şekilde daha iyi konumlandırılmış durumda. 4 milyar dolarlık satış seviyesinde, satışların maliyetinin yaklaşık %35 olmasını, 6 milyar dolarlık satışta yaklaşık %30'a düşmesini ve daha da yüksek satış seviyelerinde %20 ila %25 olmasını bekliyoruz. Başka bir deyişle, yeniden boyutlandırılmış üretim ayak izimizle, ileriye dönük olarak önemli bir hacim kaldıracı elde etmeyi bekliyoruz. Şimdi Slayt 18'e geçelim. GAAP sonuçlarına odaklanmaya devam etme niyetinde olsak da, size yeniden boyutlandırma ve vergi değerleme karşılığı giderleri ile birlikte ve bunlar olmaksızın 3. çeyrekteki finansal sonuçlarımıza ilişkin bir görünüm sunmak istedik. Üçüncü çeyrekteki toplam GAAP net zararımız 3,6 milyar dolar iken, bu masraflar hariç tutulduğunda zararımız 0,5 milyar dolar olacaktı. Şimdi Slayt 19'daki güncellenmiş 2023 finansal çerçevemize dönelim. Arpa'nın daha önce de belirttiği gibi, 2023 yılı ürün satışlarının tüm yıl için en az 6 milyar dolar olmasını bekliyoruz; bu rakamın 3,9 milyar doları üçüncü çeyrek satışlarından, 1,1 milyar doları dördüncü çeyrekteki uluslararası satışlardan ve en az 1 milyar doları da ABD'deki dördüncü çeyrek satışlarından oluşuyor. Ar-Ge ve SG&A için, yaklaşık 4,8 milyar doları araştırma ve geliştirmede olmak üzere, tüm yıl harcamalarının yaklaşık 6,3 milyar dolar olmasını bekliyoruz. Ar-Ge harcamalarımız daha önce öngörülen 4,5 milyar dolardan biraz daha yüksek olup, bunun başlıca nedeni iş geliştirme faaliyetlerinin yanı sıra geç aşama klinik çalışmalarımıza yapılan ek yatırımlardır. SG&A giderleri için tahminimiz yaklaşık 1,5 milyar dolarda sabit kalmıştır. Daha önce bahsettiğim ertelenmiş vergi karşılığındaki 1,7 milyar dolarlık artışın etkisiyle tüm yıl için yaklaşık 0,8 milyar ila 1 milyar dolar arasında bir vergi gideri bekliyoruz. Ve son olarak, daha önce 1 milyar dolar olarak öngördüğümüz sermaye harcamalarının şimdi yaklaşık 0,9 milyar dolar olmasını bekliyoruz. 2024 ve 2025 yıllarına ilişkin ayrıntılara girmeden önce, bugün şirketi nasıl işlettiğimize ilişkin ilkelerimizi ve önümüzdeki üç yıla ilişkin planlarımızı sizlerle paylaşmak istiyorum. COVID franchise'ımızı 2024 ve sonrasında kârlı hale getirmeye odaklanmış durumdayız. Gelecekteki boru hattımız için araştırma ve geliştirme maliyetleri hariç Spikevax ürün karlılığımıza bakıyoruz ve son zamanlarda yeniden boyutlandırma çabalarımızın COVID franchise'ımızın sürekli ve artan bir gelir ve nakit yaratma kaynağı olmasını sağlayacağına inanıyoruz. Aynı zamanda, geç aşama boru hattımızla önümüzde organik satış büyümesi için önemli ve benzersiz bir fırsat olduğunun da farkındayız. Yatırım yaklaşımımızda disiplinli olacağız ve Ar-Ge ve SG&A'yı ürün gruplarımızın satış performansına göre ayarlayacağız. 2024'te hala çoğunlukla COVID olacak, ancak RSV'yi de içermesini bekliyoruz. Geç aşama boru hattımıza yaptığımız bu yatırımın önümüzdeki iki yıl boyunca zararla sonuçlanmasını, ancak 2026'dan itibaren başabaş noktasına ulaşmamıza yardımcı olmasını bekliyoruz. Mevcut bilançomuzun, öz sermaye artırımına ihtiyaç duymadan planlarımızı finanse etmek için fazlasıyla yeterli olduğuna inanıyoruz. Ayrıca orta vadede hisse geri alımı yapmayı planlamıyoruz. Geriye dönüp baktığımızda, bunun bir yandan hissedar değeri yaratırken diğer yandan hastaların yaşamlarını etkilemek için eşsiz bir fırsat olduğuna inanıyoruz. Slayt 21'e geçecek olursak, önümüzdeki birkaç yıl içinde satışlara ilişkin görüşümüzle başlayalım. Satışların 2024 yılında yaklaşık 4 milyar dolarla en düşük noktaya ulaşmasını bekliyoruz. Yıldan yıla en büyük değişiklik imzalanan APA'larımızla ilgili. Şu anda 2024 yılında teslim edilmek üzere 1 milyar dolarlık COVID ile ilgili APA'larımız var. 2023'teki 2,1 milyar dolarlık ilk yarı satışlarımızın çoğunlukla 2022'deki mevcut sözleşmelerimizden ertelemeler olduğunu hatırlayın. Dolayısıyla, 2024'ün ilk yarısında minimum satış bekliyoruz. ABD için 2024'ün en az 2 milyar dolar olmasını bekliyoruz ve bunun zaman içinde artacağına inanıyoruz. Son olarak, RSV ve diğer uluslararası COVID satışlarından yaklaşık 1 milyar dolar bekliyoruz. Ve son olarak, 2025 yılında büyümeye geri dönmeyi bekliyoruz. Size 2024 ve 2025'e ilişkin düşüncelerimiz hakkında daha kapsamlı bir görüş sunarak sözlerimi bitirmek istiyorum. 2024 yılından başlayarak, az önce de açıkladığım gibi, satışların yaklaşık 4 milyar dolar olmasını bekliyoruz. Satışların maliyetinin satışların yaklaşık %35'i olması bekleniyor. 2024'te yaklaşık 4,5 milyar dolar olan Ar-Ge harcamaları %6 oranında azalacaktır. 2024'te Ar-Ge harcamalarımızın büyük bir kısmı, şu anda büyük ölçüde taahhüt edilmiş olan tescil denemeleri içindir. Birazdan 2025 Ar-Ge harcamalarına ilişkin görüşümüzden bahsedeceğim. 2024'te yaklaşık 1,3 milyar dolar olan SG&A giderleri %13 azalacaktır. Vergilerin 2024 yılında ihmal edilebilir düzeyde olmasını ve sermaye harcamalarının 2023 yılına benzer şekilde 0,9 milyar dolar olmasını bekliyoruz. Özetle, 2024 yılında Spikevax yaklaşık 1 milyar dolar gelir elde edecek. Bunu tahmini Ar-Ge yatırımlarımız ve sermaye harcamalarımızla birleştirdiğimizde, nakit dengemizin 2024 sonunda yaklaşık 9 milyar dolar olması öngörülüyor. Şimdi 2025 yılına ilişkin ön düşüncelerimize gelelim. Daha önce de belirtildiği gibi, satışlar büyümeye geri dönecek. Satışların artması ile birlikte satışların maliyeti de iyileşecektir. Ar-Ge sabit veya düşük olacak ve tescil denemeleri için mevcut Ar-Ge harcama seviyelerimizin sadece yaklaşık yarısının 2025 için taahhüt edildiği göz önüne alındığında, azaltma için çok daha fazla esnekliğe sahibiz. SG&A yatay veya düşük olacaktır. Vergiler ihmal edilebilir düzeyde kalmaya devam edecek. İngiltere, Kanada ve Avustralya'daki tesislerimizin 2025'in ilk yarısında tamamlanmasının ardından sermaye harcamaları önemli ölçüde azalacak. Özetle, COVID işletme gelirimiz artacak ve yatırımlarımız sabit veya daha düşük kalacak, bu da bizi 2025 yılında yaklaşık 6 milyar ila 7 milyar dolar arasında tahmini bir nakit bakiyesine götürecek. Son olarak, bu dönemde beş yeni ürün piyasaya sürerek 2026 yılında başabaş noktasına ulaşmayı bekliyoruz. Şimdi sözü Stephen'a bırakıyorum.
Stephen Hoge: Günaydın ya da iyi günler. Bugün klinik programlarımızı hızlıca gözden geçireceğim. Bu programlara ilişkin detayların birçoğu Eylül ayındaki Ar-Ge Günümüzde paylaşıldı. Ayrıca grip ve COVID aşı kombinasyonumuz mRNA-1083 için Faz 3 deneme tasarımlarını ve küçük hücreli dışı akciğer kanserindeki INT'imiz için Faz 3 deneme tasarımını gözden geçireceğim. Ar-Ge Günü sırasında, önümüzdeki beş yıl içinde 15'e kadar ürün lansmanı yapma fırsatı yaratan geç aşama boru hattımızı ilerletme konusunda yıl boyunca kaydettiğimiz önemli ilerlemeyi paylaştık. Mevzuat incelemesi ve onaylarına tabi olarak, 2025 yılına kadar RSV aşımız, grip aşımız, yeni nesil COVID aşımız ve grip ve COVID aşı kombinasyonumuz için lansmanlar öngörüyoruz. 2025'in ötesine baktığımızda, diğer aşılar, kanser tedavileri ve nadir metabolik hastalık ilaçlarından oluşan çeşitli bir boru hattımız var. Bu ilaçların çok çeşitli terapötik alanlarda sunduğu potansiyel faydalar bizi çok heyecanlandırıyor. Slayt 25'te solunum yolu aşılarımıza genel bir bakış yer almaktadır. Önde gelen boru hattımız COVID, RSV ve gribe karşı ticari ve Faz 3 programlarının yanı sıra COVID ve grip ve çoklu [kombinasyonlar] (ph) alanında daha erken aşamadaki yeni nesil programları içermektedir. Kısa bir süre önce grip ve COVID kombinasyon aşımız mRNA-1083'ten elde ettiğimiz olumlu üst düzey Faz 1/2 verilerini paylaştık. Bu başarının hemen ardından, 50 yaş ve üzeri yetişkinlerde mRNA-1083 için bir Faz 3 çalışmasına başladık ve hızla kayıt alıyoruz. Slayt 26'da mRNA-1083 için Faz 3 tasarımı gösterilmektedir. Faz 3 çalışması, birlikte uygulanan grip ve COVID aşılarına kıyasla 1083'ün immünojenisitesini ve güvenliğini değerlendiren randomize, tabakalı, gözlemci-kör, aktif kontrollü bir çalışmadır. Çalışmaya 65 yaş ve üzeri ile 50-64 yaş aralığına göre tabakalandırılmış 4.000 kişilik iki kohort ile toplam 8.000 katılımcı kaydedilecektir. Her iki kohort da mRNA-1083 veya kontrol kolunda, yaşa göre önerilen lisanslı dört değerlikli grip aşısı artı onaylı COVID aşımızı alacaktır. Çalışma katılımcıları altı ay boyunca takip edilecektir. Bir sonraki 27. Slaytta, latent ve diğer aşılara ilişkin boru hattımıza genel bir bakış yer almaktadır. Daha önce duyurulduğu üzere, CMV aşımızın doğurganlık çağındaki kadınlarda aşı etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren Faz 3 çalışmamız, ergen kohortu da dahil olmak üzere artık tamamen kayıt altına alınmıştır. Çalışmada vaka sayısı artıyor ve aşının etkinliğine ilişkin veriler elde edildiğinde bunları bekliyoruz. EBV, HIV, VZV, HSV ve Norovirüs ve Lyme hastalığına karşı daha erken aşamadaki klinik programlar ilerlemeye devam ediyor. Slayt 28, terapötik boru hattımıza genel bir bakıştır. Kanser, nadir hastalıklar ve diğer alanlardaki ilerlemeden gurur duyuyoruz. Bu programların detaylarının birçoğu son Ar-Ge Günümüzde vurgulandı ve sizi web sitemizdeki o sunuma yönlendiriyorum. Ar-Ge Günü'nden bu yana, bu yılın başlarında ASCO'da Faz 2 verilerinin sunulmasından bu yana araştırmacılar ve hastalar tarafından büyük ilgi gören INT Faz 3 adjuvan melanom çalışmasının hızlı kayıtlarının devam etmesi dikkat çekicidir. Daha önce duyurduğumuz gibi, yıl sonundan önce, Faz 2 çalışmasının yaklaşık üç yıllık daha uzun takip süresiyle başka bir analizini yapacağız ve bu verileri paylaşmayı dört gözle bekliyoruz INT, adjuvan küçük hücreli dışı akciğer kanserinde ikinci bir Faz 3 çalışmasının başlatılmasıyla diğer kanser türlerinde de ilerliyor. Adjuvan küçük hücreli dışı akciğer kanseri için Faz 3 tasarımı Slayt 29'da gösterilmektedir. Bu, küçük hücreli dışı akciğer kanserli hastalarda INT artı KEYTRUDA kombinasyonuna karşı plasebo artı KEYTRUDA'nın randomize plasebo-kör -- çift kör plasebo ve aktif karşılaştırıcı kontrollü bir çalışmasıdır. Çalışmaya rezeke edilmiş ve daha önce adjuvan kemoterapi ile tedavi edilmiş evre II ila IIIB tümörlü yaklaşık 900 hasta dahil edilecektir. Her hasta aktif kolda her üç haftada bir intramüsküler olarak uygulanan dokuz doza kadar INT ve altı haftada bir uygulanan KEYTRUDA veya karşılaştırma kolunda her üç haftada bir uygulanan dokuz doz plasebo enjeksiyonu ve altı haftada bir KEYTRUDA alacaktır. Çalışmanın birincil sonlanım noktası hastalıksız sağkalımdır. Temel ikincil sonlanım noktaları arasında genel sağkalım, uzak metastazsız sağkalım ve hasta tarafından bildirilen sonuçlar yer almaktadır. Bu çalışma, ortağımız Merck ile işbirliğimizde ve INT'i hastalara hızla ulaştırma konusundaki ortak kararlılığımızda önemli bir kilometre taşına işaret etmektedir. Bununla birlikte sözü Stéphane'e bırakıyorum.
Stéphane Bancel: Teşekkürler Stephen, Jamey ve Arpa. Odak noktamız Moderna'yı satış büyümesine ve kârlılığa geri döndürmek. Bunu başarmak için üç önceliğimiz var. Bir numaralı öncelik, ticari uygulama. ABD'deki pazar payımız rekabet edebileceğimizi gösteriyor. RSV'yi 2024 yılında piyasaya sürmeye odaklanmış durumdayız. RSV aşısı için sınıfının en iyi profiline sahip olduğumuza inanıyoruz; yüksek etkinlik, iyi güvenlik profili ve eczanelerde veya doktor muayenehanelerinde kullanımı en kolay aşı. Hepinizin bildiği gibi, eczane zincirleri özellikle sonbahar mevsiminde iş yükü nedeniyle zorluklar yaşıyor. Bugün piyasada bulunan diğer iki aşının enjeksiyondan önce hazırlanması çok karmaşık; biri dokuz adım, diğeri ise dört adımdan oluşuyor. Şimdi önceden doldurulmuş şırıngayı piyasaya sürdük ve Arpa'nın da dediği gibi bu konuda çok heyecanlıyız. Eczane yöneticileriyle yaptığım görüşmelerde bunun önemli bir farklılaşma olacağına inanıyorum. COVID artı grip karma aşımız 2025 yılında piyasaya sürülecek. Bildiğiniz gibi grip, COVID'den daha yüksek hacimli bir pazar. Örneğin ABD'de grip, COVID pazarına kıyasla yaklaşık 3 kat daha fazla doz sayısına sahip. '24 ve '25'teki bu yeni ürün lansmanları ve endemik ortamdaki COVID satışlarının birleşimiyle, Moderna'nın 2025'te yeniden satış büyümesi içinde olacağına inanıyoruz. İki numaralı öncelik, yatırımları disipline etmek. Yatırımlarımızda disiplinli olacağız ve bunları satış performansımıza göre [döngüye] (ph) sokacağız. Gördüğünüz gibi, üçüncü çeyrekte üretim ayak izimizi yeniden boyutlandırmak için cesur adımlar attık. Ekibin işi henüz bitmedi ve üretim maliyetini azaltmaya yönelik çok sayıda sürekli iyileştirme projesi var. Ayrıca Ar-Ge maliyetlerimize de bakacağız ve maliyetlerimiz konusunda sorumlu ve disiplinli olmamızı sağlamak için gerekirse bazı programlara ortak olmayı düşüneceğiz. Jamey'in de belirttiği gibi, SG&A için şu anda 2024 bütçemizi gözden geçiriyoruz ve hedefimiz 2024'te SG&A'da 2023'e kıyasla daha düşük bir harcama yapmak. SG&A'yı 2025'te 2024'e kıyasla sabit tutmayı planlıyoruz. Solunum ürünlerini 2024 ve 2025 yıllarında piyasaya sürüyoruz ve ticari operasyonlarımızı geliştirdikçe aynı ekiplerin [ayırt edilemez] verimlilik kazanımlarını bekliyoruz. Jamey'nin de belirttiği gibi, 2026 yılında başabaş noktasına ulaşmayı bekliyoruz. Üç numaralı önceliğimiz, satış büyümesini sağlamak için geç aşama boru hattımızı yürütmek. Hepinizin bildiği gibi, altı Faz 3 varlığımızla heyecan verici bir geç aşama boru hattına sahibiz. Solunum programı için RSV, grip, yeni nesil COVID, mRNA-1283 ve Stephen'ın az önce bahsettiği COVID artı grip kombinasyonu. Bir latent program, Faz 3'e tamamen kayıtlı olan ve vaka tahakkuk eden CMV. Bir onkoloji programı, melanomda INT ve Stephen'ın bahsettiği gibi akciğer kanserinde. Bu yıl bitmeden melanom çalışmamızdan üç yıllık INT verilerini elde etmeyi ve paylaşmayı dört gözle bekliyoruz. Verilerin güçlü olması halinde, bunun potansiyel hızlandırılmış onay için ruhsatlandırma görüşmelerine temel oluşturabileceğine inanıyoruz. Marlborough, Massachusetts'te INT'in ticari lansmanını mümkün kılacak bir fabrika inşa etmek için yatırım yapıyoruz. İnşa ettiğimiz mRNA platformu sayesinde, önümüzdeki beş yıl içinde 15'e varan lansmanla heyecan verici bir boru hattına sahibiz. Dünyadaki herhangi bir mRNA şirketi arasında en büyük geç aşama boru hattına sahibiz ve mRNA tıbbı için insanlara mümkün olan en büyük etkiyi sunmaya odaklanmaya devam edeceğiz. Hastalara sunabileceğimiz potansiyel konusunda hiç bu kadar heyecanlı olmamıştım. Attığımız adımlar bu vizyonu hayata geçirmemize yardımcı oluyor. Sayın operatör, şimdi sorularınızı almaktan mutluluk duyacağız.
Operatör: Teşekkür ederiz. [İlk sorumuz Barclays'ten Gena Wang'dan geliyor. Hattınız açık.
Gena Wang: Sorularımı kabul ettiğiniz için teşekkür ederim. Ticari sorularla ilgili iki sorum var. Birincisi, 2026'da başabaş noktasına ulaşmayı hedeflediğinizi söylemiştiniz. Ve 2024 ve 2025 görünümünüze göre hızlıca bir göz attığımızda, toplam maliyetin 8 milyar ila 9 milyar dolar aralığında olabileceği görülüyor. Eğer 2024 beklentilerini baz alırsak ek satışların ne olabileceği konusunda bize bir fikir verebilir misiniz? İkincisi de çok hızlı bir şekilde üretimin yeniden boyutlandırılmasıyla ilgili. Yeniden boyutlandırmadan sonra, dozlarla ilgili tam kapasite nedir ve 2024 ve 2025'te üretimin yüzde kaçı dahili olacaktır?
Jamey Mock: Belki de ilkini - sorunun ilk kısmını - ele alacağım. Soru için teşekkürler. 2026'yı nasıl düşündüğümüz hakkında konuşalım. 2024 yılında 4 milyar dolardan bahsetmiştik, yaklaşık 4 milyar dolar. Ve bu tamamen geç aşama boru hattımızın meyve vermesiyle ilgili. Yani, 2024'te RSV'yi piyasaya süreceğiz, ancak bu çoğunlukla ikinci yarı yıl satışlarında olacak ve ardından 2025'te tam bir yılımız olacak, bu da büyüme sağlayacak. Ayrıca 2025'te grip ile pazara gireceğiz. Ayrıca 2025'te grip ve COVID kombinasyonuyla da piyasaya çıkacağız. Yine zamanlamaya bağlı, ancak 2026'ya kadar tam bir portföyümüz olmalı. Satış rakamlarının tam olarak ne olduğunu söylemeyeceğiz ama 8 milyar ila 9 milyar dolarlık maliyetten bahsettiniz. Bu konuda belirli bir satış çizgisi varsaymadığınız sürece oraya nasıl ulaşacağınızdan tam olarak emin değilim, ancak burada ortaya koymaya çalıştığımız şeye geri dönmeme izin verin. Örneğin 6 milyar dolarlık satış varsayarsak maliyetin %30'unu ya da 8 milyar dolarlık satış varsayarsak maliyetin %25'ini karşılamamız gerekir. Ve sonra, tarihsel olarak Ar-Ge Günümüzde bu yatırımı yapmak için toplam 25 milyar dolara ihtiyacımız olduğunu ve bunun da yılda ortalama 5 milyar dolar olması gerektiğini söyledik. Dolayısıyla, 2026'da herhangi bir rakamı resmi olarak belirtmeden size yeterince bilgi verdiğimizi umuyoruz. Ancak burada önemli olan bir husus da, bu satışlar gerçekleşmezse, yatırım harcamalarımızı ayarlayacağımızı size söylüyoruz. Yani, umuyoruz ki gerçekleşecek, boru hattımıza güveniyoruz, ancak gerçekleşmemesi durumunda yatırımımızı ayarlamaya hazırız. Sorunun ikinci kısmını kaçırdım.
Arpa Garay: Kapasite.
Jamey Mock: Gina, sorunuzun ikinci kısmını tekrar edebilir misiniz? Özür dilerim. Kaçırmışım.
Gena Wang: Elbette. Temel olarak, üretim yeniden boyutlandırıldıktan sonra, dozlarla ilgili tam kapasite nedir ve yüzde kaçı dahili olacaktır?
Jamey Mock: Evet, soru için teşekkür ederim. Burada ortaya koymaya çalıştığımız ve size gösterdiğimiz gibi, bu kapasite hacim kaldıracı için inşa edilmiştir. Yani, bu sayfaya en azından 10 milyar dolarlık satış koyduk ve bu ek bir kapasite gerektirmeyecek. Elbette önümüzdeki bir buçuk yıl içinde İngiltere tesisini, Kanada tesisini ve Avustralya tesisini tamamlayacağız, ancak solunum çerçevesi için en azından 10 milyar dolardan fazlasına ihtiyacımız yok. Bunun ötesini tahmin etmeyeceğim, ancak bu soruya cevap verecektir. INT biraz farklı ve bunu inşa ediyoruz ve ticari amaçlar için hazır hale getiriyoruz, ancak ileriye dönük hacim kaldıracı için inşa edildik.
Gena Wang: Teşekkür ederim.
Operatör: Bir sonraki sorumuz Goldman Sachs'tan Salveen Richter'den geliyor. Hattınız açık.
Salveen Richter: Günaydın. Sorularımı kabul ettiğiniz için teşekkürler. Benden iki soru var. Birincisi, 2024 yılı için COVID ve RSV arasında yaklaşık 4 milyar dolarlık bir öngörüde bulundunuz. Her birinin katkısından ve grip monoterapisi hakkında ne düşündüğünüzden bahsedebilir misiniz? İkinci soru ise 2025 yılı için finansal çerçevenizin Ar-Ge ve SG&A'yı esnetme kabiliyetini içermesi. Bu esnekliğin kapsamı ve Ar-Ge programları ile geliştirmeye nasıl öncelik vereceğiniz konusunda paylaşabileceğiniz herhangi bir parametre var mı? Teşekkür ederim.
Jamey Mock: Evet, teşekkürler Salveen. Soru için minnettarım. 4 milyar dolar ile ilgili olarak, RSV ve COVID'e atfettiğimiz 1 milyar doları açıklamayacağız. Söyleyebileceğimiz tek şey, PDUFA tarihimizden ve dünya genelinde belirli sayıda ülkede başvuruda bulunduğumuzdan bahsettik. Arpa'nın hazırladığı konuşmada da belirttiği gibi, ürün profiline çok güvendiğimizi de söyleyebilirim. Pazardan ve alım perspektifinden nasıl başladığından cesaret alıyoruz ve 2024 ve sonrasında çok iyi rekabet edeceğimizi düşünüyoruz. 2025'e yönelik harcamalarımızdaki esneklikle ilgili olarak, açıkçası, bilmiyorum, harcamalarımızın veya yatırımlarımızın %80'i Ar-Ge'de, yani Ar-Ge için 4,5 milyar dolar ve S&A için 1,3 milyar dolar. Dolayısıyla, bahsettiğim gibi, mevcut harcama seviyelerinin %50'si taahhüt edilmemiştir. Dolayısıyla, 2025 yılında ne kadar tescil denemesi ve ne kadar Ar-Ge harcaması yapacağımızı söyleyebilmek için karar vermek ve pazarı izlemek için zamanımız var. Umarım bu size hala ne kadar esneme kabiliyetimiz olduğuna dair bir fikir verir. Ayrıca çekebileceğimiz başka kaldıraçlarımız da var. SG&A'da da bir miktar esnekliğimiz var, muhtemelen aynı büyüklükte değil, ancak değişken gider perspektifinden bunu aşağı çekmek için hala bir miktar esneklik var.
Stéphane Bancel: Ve Salveen, ben Stéphane. Jamey'nin Ar-Ge konusundaki görüşüne ekleme yapmak gerekirse, konuşmamda da belirttiğim gibi, eğer mecbur kalırsak, elbette bu programlardan bazılarına ortak olmaya açık olacağız; bu da Jamey'nin bahsettiği gibi, satışların durumuna göre Ar-Ge rakamını esnetebilmemizin önemli bir yoludur. Eğer satışlar planladığımızın altında kalırsa, ortaklığa çok açık olacağız. Bildiğiniz gibi bunu geçmişte de yaptık. Ekip bunu nasıl yapacağını biliyor. Ancak satış çizgisinin nerede olduğuna bağlı olarak işe yapacağımız yatırımlar konusunda disiplinli olacağız.
Operatör: Teşekkür ederiz. Bir sonraki sorumuz UBS'den Eliana Merle'den geliyor. Hattınız açık.
Tanımlanamayan Analist: Merhaba, ben Ellie adına Sarah. Sorumuzu yanıtladığınız için çok teşekkürler. İlk olarak, sanırım, 2024 yılında 1 milyar dolarlık RSV uluslararası satış rakamından tekrar bahsedebilir misiniz? '24'te gripten herhangi bir katkı bekliyor musunuz ve belki de '25'te bunu nasıl düşünüyorsunuz? Ve CMV konusunda, vakalarda nerede olduğunuzdan ve sanırım şu anda dörtte birinin takip edildiğini söylediğiniz Ar-Ge Günü'ne kıyasla nasıl takip edildiğinden bahsedebilir misiniz? Bu harika olur. Çok teşekkür ederim.
Jamey Mock: Teşekkürler Sarah. İlk bölümü ben alacağım ve sonra CMV konusunda Stephen'a devredeceğim. Yaklaşık 4 milyar dolarlık 2024 satış görünümümüzde grip katkısı yok. Yani, bu 1 milyar dolar sadece RSV ve diğer COVID uluslararası satışları. Salveen'in sorusunu yanıtlarken de belirttiğim gibi, kombinasyon ürünlerimizde gribi 2025 yılında piyasaya sürmeyi bekliyoruz ve o zaman ne öngördüğümüzü göreceğiz.
Stephen Hoge: CMV sorusu için de teşekkürler. Evet, Ar-Ge Günü'nde vaka tahakkukunun yaklaşık dörtte birini tamamladığımızı güncelledik. Sanırım bir sonraki güncellemede vaka tahakkukunu istikrarlı bir şekilde sürdürmeye devam edeceğiz. Bir sonraki güncellemenin muhtemelen ilkbahardaki Aşı Günü'nde yapılacağını düşünüyorum.
Tanımlanamayan Analist: Tamam, teşekkürler.
Operatör: Bir sonraki sorumuz Morgan Stanley (NYSE:MS)'den Terence Flynn'den geliyor. Hattınız açık.
Terence Flynn: Harika. Soruyu kabul ettiğiniz için çok teşekkürler. GSK'nın RSV pazarının büyüklüğü konusunda yaklaşık 5 milyar sterlinlik bir tahminde bulunduğunu ve Pfizer'in de bazı ölçütler verdiğini biliyorum. Şu anda bu erken lansmanlarla gördüklerimizi göz önünde bulundurarak, bize buradaki toplam pazar büyüklüğüne ilişkin değerlendirmenizi sunabilir misiniz? Ve şu anda COVID'de yaptığınız gibi daha büyük şirketlerle rekabet etme konusundaki bazı yorumlarınız göz önüne alındığında, RSV alanında pazar payınızın nihai olarak nerede şekillendiğini görüyorsunuz? Teşekkür ederim.
Arpa Garay: Soru için teşekkür ederim. Toplam RSV pazarı açısından, daha önce de belirttiğim gibi, genel olarak pazardaki alım ve tüketici farkındalığı bizi heyecanlandırıyor. Tahminlerimiz hem GSK hem de Pfizer'in halihazırda öngördüklerine benzer. RSV ile ilgili pazar payımız konusunda henüz ileriye dönük bir tahmin sunmadık veya sunmaya hazır değiliz, ancak hem etkinlik, hem güvenlik hem de bahsettiğim gibi kullanıma hazır dolum öncesi şırıngalarımız açısından güçlü ürün profilimiz konusunda çok heyecanlıyız. Dolayısıyla, bu yıl COVID ticari lansmanımızdan öğrendiklerimizi ve elde ettiğimiz başarıyı önümüzdeki yıl RSV'ye uygulayacağız.
Stéphane Bancel: Evet. Arpa, Terence ve Stéphane'e ekleme yapmak gerekirse, Arpa ve benim COVID'in pazar payı hakkında değindiğimiz nokta bence çok önemli. Sanırım bazı insanlar reklam alanında yeni bir şirket olduğumuz için rekabet edemeyeceğimize inanıyor ve bence Arpa'nın paylaştığı pazar payı verileri ABD ekibimizin rekabet edebildiğini ve yaptığımız şeyleri geliştirmeye devam edeceğimizi gösteriyor, çünkü bizi tanıdığınız [anlaşılmaz] kültürü geliştirmeyi bitirmedik. Ancak geçen yıl %36 olan oy oranının bu sezon %45'e yükselmesi, bence ekibin neler başarabileceğinin bir göstergesi. Ve sezon henüz bitmedi, yani %51. Bakalım sezon bittiğinde bu oran nerede bitecek. Ancak temel olarak, bahsettiğim gibi, eczacı liderliği ile konuştum. Bildiğiniz gibi hepsinin çok büyük bir iş yükü sorunu olduğunu düşünüyorum. Şu anda ABD'deki bazı eczane zincirlerinde grevler bile var. Bir de sezonu düşünün, eczaneler için hazırlıklar, grip ve COVID için [anlaşılmaz] bir iş. Bahsettiğim gibi, diğer iki ürünün etiketini FDA'nın web sitesinden indirip kaç adımdan oluştuğuna bakarsanız, çok karmaşık olduğunu görürsünüz. Eczane yöneticileriyle konuştuğunuzda, bu tür bir iş yüküyle nasıl başa çıkacaklarını bilmediklerini söylüyorlar. Dolayısıyla, önceden doldurulmuş şırınga ile gelmek muazzam bir fark yaratıyor. Çok iyi bir etkinliğimiz var. Çok iyi bir güvenlik profilimiz var. Piyasadaki sınıfının en iyisi ürüne sahip olduğumuza gerçekten inanıyoruz. Ve [anlaşılmaz], bence bu çok iyi bir etkiye dönüşecek.
Operatör: Teşekkür ederiz. Bir sonraki sorumuz JPMorgan (NYSE:JPM)'dan Jessica Fye'dan geliyor. Hattınız açık.
Jessica Fye: Merhaba arkadaşlar, günaydın. Sorumu kabul ettiğiniz için teşekkürler. Diğerlerinin de ulaşmaya çalıştığını düşündüğüm ama belki biraz daha farklı olan bir soruya geri dönüyorum. 2026'da başabaş noktasını düşündüğümüzde, varsayımınızda yer alan bu satış rakamında ne öngörüyorsunuz? Bu sadece solunum aşılarını mı yansıtıyor? Yoksa INT'in o zaman piyasada olabileceğini mi düşünüyorsunuz? İkinci olarak, bu sezon şimdiye kadar olduğu gibi sezon ilerledikçe perakende dışı işlerin yüzdesinin artacağını söylediğinizi biliyorum. Perakende kanalından geçen COVID aşılarının oranının 2022'ye kıyasla 2023'teki büyük resimde hiç değiştiğine inanıyor musunuz, yoksa bu oranın yıldan yıla benzer kaldığını mı düşünmeliyiz? Teşekkür ederim.
Jamey Mock: Evet. Soru için teşekkürler Jess. Yine, 2026 hakkında nasıl düşündüğümüzle ilgili çok fazla ayrıntıya girmeden, sizinle konuştuğumuz geç aşama boru hattına geri dönmenin en iyi yolu, RSV, grip, kombinasyonumuz ve yeni nesil COVID ürünümüzün hepsi 2026 yılı için çok fazla olacak. Ve tüm bu ürün profillerine ve nasıl rekabet edeceğimize güveniyoruz. Bahsettiğim gibi, %6'da satış maliyetimiz -- 6 milyar dolarda, pardon, satış maliyetimiz %30 olacaktır. 8 milyar dolarda satış maliyetimiz %25 olacaktır. Ve elbette bunu iyileştirmeye çalışacağız. Bu da bize gelecekteki ürünlere ne kadar yatırım yapmaya devam edebileceğimizi gösterecek. 2028 yılına kadar 15 ürünü piyasaya süreceğimizi söylemiştik. Bu, tüm gizli ürün portföyümüz, INT portföyümüz ve nadir hastalık portföyümüz olacak. Sanırım şu anda söyleyebileceklerimiz bu kadar. Herkesin şunu bilmesini isterim ki, bu yıl içinde başa baş noktasını yakalamaya çok kararlıyız ve hem büyüme açısından hem de yatırım disiplini açısından çok fazla esnekliğe sahibiz.
Arpa Garay: Harika. Perakende dışı yüzdesiyle ilgili ikinci soruyu alabilirim. Beklendiği gibi, 2023'te perakendeciler ilk birkaç hafta boyunca hacmin %90'ından fazlasını oluşturarak pazarın çoğunluğunu oluşturdu. Ancak, daha önce de belirttiğim gibi, şimdi perakende dışı kanallara doğru bir kayma görmeye başlıyoruz. Son haftalarda IDN'lere, kliniklere ve pediatristlere yapılan sevkiyatların arttığını görüyoruz. Ve 2023 yılının tamamını düşündüğümde, perakende karışımının 2022'den daha güçlü olacağına ve toplam aşıların yaklaşık %70 ila %80'ine ulaşabileceğine inanıyorum. 2022'de perakende kanalının kitlenin sadece yaklaşık üçte ikisi olduğunu gördük.
Operatör: Teşekkür ederiz. Bir sonraki sorumuz RBC Capital'den Luca Issi'den geliyor. Hattınız açık.
Luca Issi: Oh, harika. Sorularımı kabul ettiğiniz için çok teşekkürler. Kâr ve zarar tablosuna dönecek olursak, üretimin yeniden yapılandırılması ve brüt kâr marjına odaklanılması konusundaki tüm çabaları takdir ediyorum, ancak OpEx artı CapEx hakkında nasıl düşünmeliyiz? COVID rakamları düşmeye devam ettikçe, BioNTech (NASDAQ:BNTX) ve Pfizer'in OpEx artı CapEx'i önemli ölçüde üst satırlarına yeniden hizaladığını gördük. BioNTech'in bu yıl 600 milyon dolar, Pfizer'in ise bu yıl 1 milyar dolar ve gelecek yıl 2,5 milyar dolar azalttığına inanıyorum. Bununla birlikte, OpEx artı CapEx'iniz bu yıl önemli ölçüde değişmedi ve gelecek yıl genel olarak yatay veya düşük olacağını öngörüyorsunuz. Bu nedenle, bunun kuruluş için neden doğru stratejik karar olduğunu düşündüğünüz hakkında yorum yapabilir misiniz? Ve sonra belki RSV ile ilgili ikinci soru. GSK ve Pfizer'in etkileyici ilk lansmanı ve ürününüzün farklılığını takdir ediyorum. Ancak aşıya her yıl mı yoksa daha seyrek mi ihtiyaç duyulacağı konusundaki son düşünceler nelerdir? Pfizer ve GSK'nın bu yıl pazara oldukça agresif bir şekilde girdiği ve gelecek yıl aşıya her yıl değil de belki de iki yılda bir ihtiyacımız olduğu ortaya çıkınca zorlu bir mücadeleyle karşı karşıya kaldığınız bir senaryo var mı? Bu konudaki her türlü düşünce çok takdire şayandır. Çok teşekkür ederim.
Stephen Hoge: Sorunun ilk kısmını ben alayım, ikinci kısmı için sözü Jamey'e bırakayım. RSV ve buna duyulan ihtiyaç konusunda, açıkçası, bu yıl RSV salgınının ortaya çıkma oranı açısından halk sağlığı durumunu takip etmeye devam ediyoruz. Bu noktada, sonuçta yıllık mı yoksa yıllıktan daha az, örneğin her iki veya üç yılda bir aşılama rejimi mi olacağına dair henüz elimizde veri olmadığını düşünüyorum. Sanırım herkes gibi biz de kendi verilerimize, diğer üreticilerin verilerine ve halk sağlığı ile epidemiyolojik verilere bakarak bu kararı vereceğiz. Hem aşının sağladığı fayda nedeniyle hem de her mevsim, her yıl insanlara bu aşıyı yaptırmalarının hatırlatılmasının sağladığı kolaylık nedeniyle mevsimsel aşılama yaklaşımının benimsendiği grip gibi pek çok aşı bulunmaktadır. Dolayısıyla, bunun tavsiye edilip edilmeyeceğine ilişkin nihai karar üretici olarak bize ait değil, [anlaşılmaz] ve sağladığımız verilerin yanı sıra diğer faktörleri de içeren bir dizi faktöre dayalı olarak halk sağlığı yetkililerine ait olacaktır. Ve bu kararı vermek için ihtiyaç duydukları verilere sahip olduklarından emin olmak için çalışacağız.
Jamey Mock: İlk bölümü ben alıyorum. Soru için teşekkürler Luca. Bence kısa cevap önümüzde bir fırsat var ve biz de harekete geçiyoruz. Bazı rakiplerimizden bahsettiniz, ben de bunu biraz açmak istiyorum. Demek istediğim, ek büyüme fırsatı ve hastaları etkileme kabiliyetimiz bizi çok cesaretlendiriyor. Ve 2028 ya da 2025 yılına kadar piyasaya sürüleceğini düşündüğümüz 15 ürünümüz var. Yapılacak en doğru şeyin bu olduğunu düşünüyoruz. Bu şirketi büyütmek ve bu eşsiz fırsatı yakalayabilmek için gereken yatırımı karşılayabilmek zorundayız. Bu doğrultuda hareket ettiğimizi düşünüyorum ve satış maliyeti açısından yaptığımız her şeyden bahsettim. Bence bu çok uyumlu ve geldiğinde hacim kaldıracına sahip olmak için uygun şekilde boyutlandırıldı, çünkü gelecek. Ve 2024 yılında hem Ar-Ge'yi hem de SG&A'yı iyi bir seviyeye indirebileceğimizi söylüyoruz; Ar-Ge'de %6, SG&A'da %13 düşüş. Büyük ölçüde 2024 yılı için tescil denemelerimize bağlıyız. Ancak belirttiğim gibi, o yıl için çok fazla esnekliğimiz yok, ancak 2025 yılına kadar daha da fazla esnekliğe sahibiz. Dolayısıyla, ihtiyaç duymamız halinde harekete geçmeye hazırız, ancak gelecek olan fiyat çizgisi konusunda çok iyimseriz. Umarım bu sadece büyüme yoluyla gerçekleşir ve bu yatırımın çoğunu hala karşılayabiliriz.
Stéphane Bancel: Ben Stéphane. Çok iyi ifade eden Jamey'e ekleme yapmak istiyorum. Bildiğiniz gibi bir platform şirketimiz var. Ve bu programların başarısı konusunda kendimizi çok iyi hissediyoruz. Sadece COVID ve Faz 3 RSV - pardon, RSV için Faz 3 ve grip için Faz 3'e bakarsanız, üç pozitif Faz 3'ten üçüne sahibiz. Bu sektör ortalaması değil. Dolayısıyla, bu sermayeyi geç aşama boru hattındaki yüksek öncelikli projelere yatırarak hissedarlar için değer yaratabileceğimizi ve sermaye getirisi sağlayabileceğimizi düşünüyoruz. Dediğim gibi, herhangi bir mRNA şirketi arasında en büyük geç aşama boru hattına sahibiz. Şu anda altı programımız var. Ve çok yakında lansmanını yapacağımız [indiscernible] ile birlikte yedi programımız olacak. Hissedarlar için getiri yaratmanın en iyi yolunun, bu sermayeyi satış büyümesi ve karlılığı artırmak için yatırmak olduğuna inanıyoruz.
Luca Issi: Hepsi bu kadar. Çok teşekkürler.
Operatör: Bir sonraki sorumuz Jefferies'den Michael Yee'den geliyor. Hattınız açık.
Tanımlanamayan Analist: Merhaba. Sorumuzu yanıtladığınız için teşekkürler. Ben Mike adına Dina. Sadece 4. çeyrek COVID aşılamaları için varsayımlarınızı ve şu anda 4. çeyrekte ne gördüğünüzü öğrenmek istiyorum. Bunun ne kadarı gerçekten aşı ve gerçek enjeksiyonlar, ne kadarı kanal dolumu? Ve sadece bunu takip etmek için. Artık 2023 sonbahar sezonunun yarısını gördüğünüze göre, COVID için 2024 ve 2025 varsayımlarınız nelerdir? Esasen bu yıl aşı olan aynı kişilerin her yıl COVID aşısı olmaya devam edeceğini mi varsayıyorsunuz? Çok teşekkür ederim.
Arpa Garay: Soru için teşekkür ederim. Dördüncü çeyrek '23 aşılamaları açısından, 2022'de gördüğümüz, toplam COVID aşılamalarının yaklaşık %45'i gibi önemli bir kısmının Kasım ve Aralık aylarında gerçekleştiğiydi. Bu yıl da benzer bir dağılım bekliyoruz. 2023 sezonunu geçen yıla kıyasla iki hafta daha geç başlattığımız için bu oranın daha yüksek olması muhtemel. Perakende eczane ortaklarımızın yanı sıra perakende olmayan farklı müşterilerimizden de duyduğumuz şey, Kasım ve Aralık aylarını gerçekten yakalamak için aşılama kampanyaları ve pazarlama çabaları planladıklarıdır. Dolayısıyla, toplamda bu yıl en az 50 milyon doza ulaşmayı öngörüyoruz ve Kasım ve Aralık aylarının bizim için güçlü aylar olacağına inanıyoruz. 2024 yılına ilişkin varsayımımız, 2023 yılında aşı yaptıran herkesin en azından 2024 ve sonrasında da aşı yaptıracağı yönündedir. Şimdi, COVID ile daha yüksek hastalık yükü göz önüne alındığında, tüketiciler yıllık tavsiyeleri daha iyi anladıkça ve hem grip hem de COVID alma kolaylığı daha normal hale geldikçe, zamanla genel COVID pazarında bir miktar artış görmeye başlayacağımıza inanıyoruz.
Operatör: Bir sonraki sorumuz Oppenheimer'dan Hartaj Singh'den geliyor. Hattınız açık.
Hartaj Singh: Harika. Sorum için teşekkür ederim. Kombinasyon programlarıyla ilgili bir sorum var. Soruyu biraz çerçevelemek gerekirse, diğer terapötik alanlarda, örneğin onkoloji gibi bulaşıcı hastalıklara yönelik aşıların yanı sıra, monoterapi tedavileri genellikle tedavilerin %10, %15, %20'si gibi azınlık bir kısmını oluşturmaktadır. Şu anda COVID-19 gribinde monoterapi aşıları pazara hakim durumda. Dolayısıyla, kombinasyon aşılarına geçtiğinizde, pazar araştırmanızın, ileriye dönük tekil aşıların, monoterapi yaklaşımına kıyasla muhtemelen bir kombinasyon yaklaşımının baskın olacağını gösterme eğiliminde olduğunu düşünüyor musunuz? Ve ikinci olarak, satılan malların maliyeti kombinasyon ve monoterapi ürünleri için farklı olacak mı? Teşekkür ederim.
Arpa Garay: Harika. Soru için teşekkür ederim. Kombine aşımızın mevcut monoterapi aşılarından önemli bir pay alacağını öngörüyoruz. Pediatrik aşı pazarında, kombinasyonların piyasaya çıkmasıyla birlikte, mono aşılardan kombinasyonlara çok güçlü bir alım ve dönüşüm olduğunu gördük ve yetişkin pazarında da benzer bir eğilim bekliyoruz. Pazar araştırmamızdan, tüketicilerden sürekli olarak birden fazla aşı yerine tek aşıyı tercih ettiklerini duyduk. Müşteri perspektifinden baktığımızda, Stéphane'in de belirttiği gibi, sadece iş yükü ile ilgili olarak, tek iğnenin çok fazla zaman kazandırdığını ve ayrıca daha fazla hastayı korumalarına yardımcı olduğunu duyuyoruz. Daha geniş bir sağlık sistemi, hükümet ve ödeyici perspektifinden bakıldığında ise, yetişkin aşılarında daha fazla alım ve uyum sağlanmasına yardımcı olma ihtiyacının arttığını duyuyoruz. Ve sağlık yetkililerimiz, kombinasyonların aşılama oranını gerçekten artırmaya yardımcı olabileceğine inanıyor. Bu nedenle, gelecekte kombinasyon ürünlerimiz konusunda çok heyecanlıyız ve bunun zorunlu aşılarımız için gerçekten bir dönüm noktası olabileceğini düşünüyoruz.
Stéphane Bancel: Evet, ben Stéphane. Arpa'nın yorumlarına ek olarak, COVID sırasında birçok sağlık bakanıyla görüştük ve aşı kombinasyonu konusu çok gündeme geldi. Ve düşündüğünüz gibi, özellikle doğumdan ölüme kadar insanlarla ilgilenen çok sayıda [anlaşılmaz] kişinin olduğu ABD dışında, temel olarak kombinasyonlarla çok ama çok ilgileniyoruz. Çünkü bir ülkede aşı olan bir kişinin hastaneye yatmayı önleyen çeşitli virüslere karşı koruma sağladığını biliyorlar. Bildiğiniz gibi İngiltere, Kanada ve Avustralya gibi bazı ülkelerle ortaklıklar yaptık. Ve bu müzakerelerde, kombinasyon kavramı karar vermelerinde kritik öneme sahipti. Çünkü nüfuslarının yaşlandığını gördükçe, hastaneye yatış sayısının zaman içinde artacağından endişe ediyorlar ve sağlık çalışanlarının eksikliğini gördüğünüzde ve gelecekte bu eksiklikleri öngördüğünüzde bunu önleme yeteneği, bir kararın kilit belirleyicisidir. Bu nedenle, sadece entegre sağlık sisteminde, [iyi kombinasyonun] (ph) ABD pazarı gibi ticari pazarlardan bile daha hızlı hareket edeceğini düşünüyorum.
Jamey Mock: Ve Hartaj, belki satış maliyeti sorusunu ben alabilirim. Bunun için teşekkür ederim. Yani bu önemli bir marj genişletme fırsatı sağlıyor. Şöyle bir düşünürseniz, satış maliyetimizin en küçük kısmı ilaç maddemiz, yani gerçek mMRA'mız ve bu toplam satış maliyetimizin çok küçük bir kısmı. Ürünü tamamlama maliyeti ve sunum şekli açısından ilaç ürününden gelen her şey, ister PFS ister flakon ya da her neyse, artık yarı yarıya azalıyor. Yani, iki tane sattığımızda, tek bir sunuma kıyasla çok sınırlı miktarda maliyet artışı oluyor. Dolayısıyla, önemli bir marj genişletme fırsatı sağlıyor. Soru için teşekkür ederim.
Hartaj Singh: Hepinize teşekkür ederim.
Operatör: Bir sonraki sorumuz Guggenheim Securities'den Evan Wang'dan geliyor. Hattınız açık.
Evan Wang: Merhaba arkadaşlar, soruyu kabul ettiğiniz için teşekkürler. '24 ve sonrasına ilişkin ilk düşüncelerinizi paylaştığınız için teşekkür ederiz. Özellikle '24 için, COVID ve RSV'nin bölünme açısından bazı katkılarından bahsettiniz. Görünüşe göre RSV'de işe koyulmayı planlıyorsunuz. Uluslararası alanda, rakip anlaşmaların süresi doldukça COVID'in uzun vadeli katkısı hakkında ne düşünüyorsunuz? Ve grip ile ilgili olarak, [pazarlama] (ph) '25 hakkındaki yorumlarla birlikte, potansiyel onay açısından oradaki düzenleyicilerle yakın zamanda herhangi bir görüşme yapıp yapmadığınızı merak ediyorum. Teşekkürler.
Arpa Garay: Soru için teşekkür ederim. 2024'teki beklentilerimiz açısından, uluslararası COVID ve RSV'ye yaklaşık 1 milyar dolar ayırdık. Yılın ikinci yarısında RSV ile güçlü bir lansman bekliyoruz. COVID için uluslararası tarafta, bir dizi ülkede birden fazla seçeneği takip etmeye devam ediyoruz. Japonya'da, Japon işi için rekabet edeceğimiz tamamen ticari bir pazarda olacağız. AB'de, COVID-19 aşımızı güvence altına almak için ülkelerle anlaşmalar üzerinde çalışmaya devam ediyoruz. Kamuoyuna açıklandığı üzere, AB bu yılın başlarında Pfizer ile sözleşmesini yeniden müzakere etti. Dolayısıyla, AB'nin talebi birçok pazarda büyük ölçüde karşılandı, ancak üye ülkelerden aşılar için ikinci bir tedarikçi aradıklarını duyuyoruz. Ve şu anda hem ülke düzeyinde hem de Avrupa Komisyonu düzeyinde 2024 yılında ortak bir tedarik anlaşması yapılıp yapılamayacağını görmek için bu görüşmelerde bulunuyoruz.
Stephen Hoge: Grip sorusu için de teşekkür ederim. Bahsettiğiniz gibi, Ar-Ge Günü'nde yayınladığımız grip için P303 Faz 3 çalışmamızdan gerçekten güçlü veriler elde ettik. Bu konuda heyecanlıyız. Şu anda ruhsatlandırmaya giden yol hakkında birden fazla düzenleyici kurumla görüşüyoruz. Tüm bu görüşmeler hakkında bir güncellemem yok çünkü biz konuşurken gerçekleşiyorlar, ancak ruhsatlandırma yolunda tüm pazarlarda netlik kazandığımızda bir güncelleme sunacağız.
Operatör: Teşekkür ederiz. Hanımefendiler ve beyefendiler, bugünkü konferansın soru-cevap bölümü sona ermiştir. Şimdi bağlantıyı kesebilir ve harika bir gün geçirebilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.