Ionis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IONS) son kazanç çağrısı sırasında ilaç geliştirme hattındaki önemli ilerlemeleri vurguladı ve finansal bir görünüm sağladı. Şirket, önde gelen ilaç adaylarından ikisi olan olezarsen ve donidalorsen için olumlu Faz 3 verileri bildirdi ve ABD ve Avrupa'da ruhsatlandırma başvuruları planlıyor. Ionis ayrıca 2023 yılı için 247 milyon dolarlık GAAP dışı faaliyet zararı bildirdi, ancak büyük ölçüde Ar-Ge işbirliklerinden kaynaklanan 788 milyon dolarlık gelir beklentilerini aştı. İleriye dönük olarak Ionis, WAINUA'nın lansmanı ve devam eden Ar-Ge ortaklıklarından beklenen gelir artışıyla 2024 yılı için 575 milyon doların üzerinde gelir öngörüyor.
Önemli Çıkarımlar
- FCS'de olezarsen ve HAE'de donidalorsen için olumlu Faz 3 verileri ve ruhsatlandırma başvuruları planlanmaktadır.
- Olezarsen FDA'dan Çığır Açan Terapi Tanımlaması almıştır ve yıl sonuna kadar onaylanabilir.
- Donidalorsen, daha uzun doz aralıkları için potansiyel ile birlikte olumlu güvenlik ve tolerabilite göstermiştir.
- Faz 3 geliştirme aşamasındaki 9 ilaçla genişletilmiş Faz 2 boru hattı, milyarlarca dolarlık gelir fırsatları hedefliyor.
- Finansal Sonuçlar: GAAP dışı faaliyet zararı 2023'te 247 milyon dolar, gelirler ise beklentilerin üzerinde 788 milyon dolar.
- WAINUA lansmanı ve Ar-Ge ortaklıklarının katkısıyla 2024 gelir tahmini 575 milyon doların üzerinde.
- Artan SG&A giderlerine rağmen yıl sonu nakit bakiyesinin yaklaşık 1,7 milyar dolar olması bekleniyor.
Şirket Görünümü
- Ionis, bağımsız olarak yeni ilaçların istikrarlı bir akışını sağlamayı ve önemli gelir fırsatları yaratmayı beklemektedir.
- Şirket, 2024 yılı için 575 milyon doların üzerinde bir gelir projeksiyonu ile değeri artırmak için büyümeye odaklanıyor.
- WAINUA'nın lansmanı devam etmekte olup, ABD satışlarından %20'nin üzerinde telif ücreti alınması beklenmektedir.
- Ar-Ge geliri, ortak ödemelerinden kaynaklanan gayri nakdi amortismanı içerecek.
Ayı Açısından Önemli Noktalar
- Şirket 2023 yılı için 247 milyon dolarlık önemli bir GAAP dışı faaliyet zararı bildirdi.
- SG&A giderleri nedeniyle işletme giderlerinin orta tek haneli aralıkta artması öngörülüyor.
Yükselişte Öne Çıkanlar
- Ionis, olezarsen ve donidalorsen için ABD ve Avrupa'da ruhsatlandırma onayları sunmayı planlamaktadır.
- Olumlu Faz 3 sonuçları, olezarseni FCS için potansiyel bir bakım standardı olarak konumlandırabilir.
- Gelir artışı temel olarak yeni işbirliklerinin önemli katkılarıyla Ar-Ge gelirlerinden kaynaklandı.
Eksiklikler
- Tafamidis kullanımına yönelik ABD çalışmasına kayıtlar birkaç yıl önce yavaşlatıldı.
Soru-Cevap Önemli Noktalar
- Çeşitli ilaç sınıfları için ödeyici geri ödeme perspektifleri üzerine tartışmalar.
- Ataxin-2 için Faz 3 denemesi ve CARDIO-TTRransform çalışması için birincil son nokta ele alındı.
- HAE ve donidalorsen ile ilgili NDA için veri sunumu ve dozlama sıklığı için hasta tercihleri tartışıldı.
- Donidalorsene geçen hastalar için geçiş protokolü açıklandı.
Ionis Pharmaceuticals, Inc. yeni ilaçlar sunmaya ve güçlü gelir artışı sağlamaya odaklanarak geleceği konusunda iyimserliğini koruyor. Şirket, yıl ortası konferansında daha fazla veri paylaşmayı dört gözle bekliyor ve özellikle 2024 yılında tedavilerinin potansiyel pazar etkisi konusunda heyecan duyuyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.