Incyte Corporation, Jakafi ve Opzelura'nın güçlü performanslarının etkisiyle ürün ve telif gelirlerinin 914 milyon dolara ulaştığı 2023 yılının 3. çeyreğinde çift haneli gelir artışı bildirdi. Şirket ayrıca klinik geliştirme çalışmalarından elde ettiği olumlu sonuçları paylaştı ve yüksek potansiyelli programlardan oluşan boru hattına ilişkin güncellemeler sağladı.
Görüşmeden çıkarılan önemli sonuçlar şunlardır:
- Jakafi'nin net satışları envanter değişiminden etkilendi, ancak Opzelura büyüme yörüngesini sürdürerek net ürün gelirine 92 milyon dolar katkıda bulundu.- Incyte, ruxolitinib için Küçük Biyoteknoloji İstisnası statüsünü elde ederek Jakafi'yi 2029 yılına kadar müzakereden muaf tuttu.- Opzelura, 2024'ten itibaren CVS Caremark ve Aetna formülerlerinde tercih edilen bir marka olarak listelenecek ve hastalar için erişimi iyileştirecek.- Şirket, prurigo nodularis ve vitiligoda povorcitinib için olumlu sonuçlar bildirdi.- Incyte, vitiligo için yerleşik hafıza T hücreleri tedavisi için bir Faz I çalışması başlattı ve anti-mutant CALR hedefli monoklonal antikorunun bir Faz I çalışması için ilk hastayı dozladı.- Şirket, 2023 yılı sonuna kadar JAK2V617F mutasyonunu hedefleyen bir program için IND başvurusunda bulunmayı planlıyor.- Incyte, 3. çeyrekte toplam ürün gelirlerini bir önceki yılın aynı dönemine göre %10 artışla 783 milyon $, Jakafi net ürün gelirlerini ise 636 milyon $ olarak bildirdi.- Şirket, Jakafi için 2023 yılı hedef aralığını 2,59 milyar $ ila 2,62 milyar $ olarak daralttı.
Görüşme sırasında Incyte yöneticileri, JAK2V617F mutasyonunu hedefleyen yeni bir preklinik program da dahil olmak üzere boru hattı programlarının potansiyelini vurguladı. Ayrıca biyolojinin yeni alanlarını hedefleyen bileşikler geliştirme çabalarını tartıştılar ve Jakafi ile kombinasyon tedavileri olasılığından bahsettiler.
Şirket, graft-versus-host hastalığında aksatilimab için olumlu Faz III sonuçları bildirdi ve ALK2'nin hepsidin inhibisyonunu ele alma ve hemoglobin seviyelerini iyileştirme potansiyelini vurguladı. Ayrıca atopik dermatit ve vitiligo için ruxolitinib krem programının yanı sıra diğer dermatolojik durumlar için Opzelura programı hakkında güncellemeler sağladılar.
Finansal veriler açısından Incyte, 3. çeyrek toplam ürün gelirlerinde yıldan yıla %10'luk bir artış kaydederek 783 milyon dolara ulaştığını bildirdi. Jakafi net ürün gelirleri bu çeyrekte 636 milyon dolar olarak gerçekleşti.
Incyte ayrıca mutant CALR ve JAK2V617F mutasyonlarını hedef alan ve potansiyel olarak klonu ortadan kaldırıp hastalığı değiştirebilecek bir ilaç geliştirmektedir. Bu yeni tedavilerin potansiyeli konusunda heyecanlılar ancak geliştirme sürecinin henüz başında olduklarını kabul ediyorlar.
Son olarak, Incyte Corporation'dan Steven Stein, şu anda FDA tarafından incelenmekte olan XR programının ilerlemesini tartıştı. Şirket, RUX ilacı için münhasırlık kaybından (LOE) önce XR onayı almayı hedefliyor. Ayrıca BET ve ALK programları için kayıt çalışmalarına bu yılın sonunda veya gelecek yılın başında başlamayı planlıyorlar.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.