CAMBRIDGE, Mass. ve SALISBURY, İngiltere - Küçük moleküllü proteaz inhibitörleri geliştirmesiyle tanınan KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV), ticari bir kuruluş olma yolunda ilerlerken önemli bir liderlik değişikliğini duyurdu.
Şirket, Benjamin L. Palleiko'yu derhal geçerli olmak üzere yeni İcra Kurulu Başkanı ve yönetim kurulu üyesi olarak atadı. Bu değişiklik, şirketin herediter anjiyoödem (HAE) tedavisi sebetralstat için 2024 yılının ilk yarısında ABD FDA'ya Yeni İlaç Başvurusu (NDA) yapmaya hazırlandığı bir dönemde gerçekleşti.
2016'dan bu yana KalVista'da çalışan ve daha önce Başkan, İşletme Direktörü ve Finans Direktörü olarak görev yapan Palleiko, CEO'luk ve yönetim kurulu üyeliğinden istifa eden Andrew Crockett'in yerine geçti.
Bu yönetici değişimi, HAE için ilk potansiyel oral, isteğe bağlı tedavi olarak konumlandırılan sebetralstat için KONFIDENT Faz 3 denemesinin başarısını takiben şirketin gelişimiyle uyumlu olan planlı bir geçişin parçasıdır.
KalVista Yönetim Kurulu Başkanı Brian J.G. Pereira, Palleiko'nun kapsamlı görev süresi ve deneyimine atıfta bulunarak, şirketi bu önemli aşamada yönetme becerisine olan güvenini dile getirdi. Palleiko'nun geçmişi, on yıl boyunca yatırım bankacılığı ve çeşitli biyoteknoloji şirketlerinde üst düzey yönetici rollerini kapsayan sektörde 25 yıldan fazla bir süreyi kapsamaktadır. Ayrıca ABD Donanması'nda Deniz Havacısı olarak askeri bir geçmişe sahiptir.
Şirketin sebetralstat için NDA başvurusu 2024'ün ilk yarısında yapılacak ve yılın ikinci yarısında Avrupa ve Japonya'da ek başvuruların yapılması bekleniyor. Sebetralstat, yeni bir oral, isteğe bağlı terapötik seçenek sunarak HAÖ tedavisinde önemli bir ilerlemeyi temsil etmektedir.
KalVista'nın odak noktası, oral proteaz inhibitörlerinin geliştirilmesi yoluyla karşılanmamış önemli ihtiyaçları olan hastalıkları ele almaya devam etmektedir. Şirketin oral Faktör XIIa inhibitörü programı da HAÖ ve diğer durumlar için umut verici yeni nesil tedaviler olarak vurgulanmaktadır.
Bu liderlik geçişi ve yaklaşan ruhsat başvuruları, ürün tekliflerini ticarileştirme ve genişletme yolunda ilerleyen KalVista için çok önemli bir döneme işaret ediyor. Bu makalede yer alan bilgiler KalVista Pharmaceuticals, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.