CAMBRIDGE, Mass. ve SALISBURY, İngiltere - Oral proteaz inhibitörlerinin geliştirilmesinde uzmanlaşmış bir şirket olan KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV), sebetralstat ilacı için faz 3 KONFIDENT denemesinden elde edilen ek verileri açıkladı.
Washington DC'de düzenlenen Amerikan Alerji, Astım ve İmmünoloji Akademisi Yıllık Toplantısı'nda sunulan bulgular, tek doz sebetralstatın kalıtsal anjiyoödem (HAE) ataklarını etkili bir şekilde tedavi edebileceğini gösteriyor.
KONFIDENT çalışması, HAE ataklarının %93,9 ila %95,8'inin ikinci bir doza gerek kalmadan sadece bir doz sebetralstat ile rahatladığını göstermiştir. Bu sonuçlar hem 300 mg hem de 600 mg dozajlarda tutarlıydı. Çalışma ayrıca ilacın güvenlik profilinin, ister bir ister iki dozda uygulansın, plasebo ile karşılaştırılabilir olduğunu göstermiştir.
California San Diego Üniversitesi'nden Dr. Marc Riedl, HAE ataklarının çoğunun ilacın tek dozuyla birincil ve önemli ikincil son noktalara ulaştığını paylaştı. Bu son noktalar arasında semptomların hafiflemeye başlamasına kadar geçen süre, atak şiddetinde azalma ve atakların tamamen ortadan kalkması yer almaktadır.
Çalışmada ayrıca, başlangıçtaki şiddeti daha yüksek olan ataklarda medyan rahatlama sürelerinin daha kısa olduğu vurgulanmıştır. Orta şiddetteki ataklarda, semptomların hafiflemesine kadar geçen medyan süre 300 mg'da 1,6 saat ve 600 mg'da 2,1 saat olmuştur. Şiddetli ataklar için medyan süreler sırasıyla 1,4 ve 1,5 saat ile daha da kısaydı.
KalVista'nın CEO'su Andrew Crockett, sebetralstat'ın HAÖ topluluğu için ilk oral isteğe bağlı tedavi olma potansiyeline olan güvenini dile getirerek ilacın etkinliğini ve güvenliğini vurguladı.
Şirket, 2024 yılının ilk yarısında sebetralstat için ABD FDA'ya yeni bir ilaç başvurusu sunmaya hazırlanıyor ve aynı yıl içinde Avrupa ve Japonya'da onay almayı planlıyor. KalVista ayrıca HAE ve diğer hastalıklar için ek tedavi seçenekleri sunabilecek bir oral Faktör XIIa inhibitörü programına sahiptir.
Bu makale KalVista Pharmaceuticals, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.