NEW YORK - Kanser ve viral enfeksiyonlar için tedavi geliştiren bir biyoteknoloji firması olan Indaptus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:INDP), Faz 1 INDP-D101 çalışmasının ikinci kohortundan elde edilen olumlu sonuçları açıkladı ve çok dozlu bir kohortun başlatılmasına yol açtı.
Bağımsız Güvenlik İnceleme Komitesi, ön sonuçları inceledikten sonra, denemenin devam etmesini ve şirketin öncü terapötik adayı Decoy20'nin çoklu dozları için hastaların kaydedilmesini onayladı.
Faz 1 denemesi, Decoy20'nin hastalara birden fazla uygulama ile güvenliğini değerlendirmeyi ve çeşitli kanser türlerinde etkinliğini değerlendirmeye başlamayı amaçlamaktadır. Çoklu dozlamaya geçme kararında, tek doz rejiminden elde edilen olumlu güvenlik verileri ve çoklu dozlama ile anti-kanser aktivitesi gösteren klinik öncesi modeller etkili olmuştur.
Indaptus CEO'su Jeffrey Meckler, güvenlik profilini ve klinik öncesi modellerde gözlenen anti-kanser aktivitesini kilit faktörler olarak göstererek denemenin ilerlemesine olan güvenini dile getirdi. Kurucu ve Baş Bilim Sorumlusu Dr. Michael Newman, klinik öncesi çalışmalarda görüldüğü gibi, çoklu dozlamanın sistemik bağışıklık tepkileri ve birden fazla tümör tipinde önemli anti-tümör aktivitesi üretme potansiyelini vurguladı.
Şirketin teknolojisi, zayıflatılmış ve öldürülmüş, patojenik olmayan Gram-negatif bakterilerin kullanımına dayanan, intravenöz olarak verilen çok hedefli bir bağışıklık sistemi aktive edici sinyal paketi kullanmaktadır. Bu yaklaşım, tümörler ve viral enfeksiyonlarla mücadele etmek için doğuştan gelen ve uyarlanabilir bağışıklık hücrelerini ve yollarını aktive etmeyi amaçlamaktadır.
Deneme ilerledikçe, Baş Tıbbi Sorumlu Dr. Roger Waltzman, tedavinin insanlardaki potansiyeline ilişkin değerli bilgiler edinmeyi ve bu bilgilerin denemenin 2. Aşamasına yaklaşımı da bilgilendireceğini öngörmektedir.
Indaptus Therapeutics, immünoterapi alanındaki ilerlemelere dayanan bir geçmişe sahiptir. Patentli teknolojisi, klinik öncesi modellerde çeşitli kanserlere ve HBV ve HIV gibi kronik viral enfeksiyonlara karşı etkinlik göstermiştir.
Bu makalede sunulan bilgiler Indaptus Therapeutics tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır. Basın bülteninde yer alan ileriye dönük ifadeler, şirketin klinik çalışmaları ve ürün adaylarına ilişkin beklenti ve niyetlerini yansıtmaktadır, ancak gerçek sonuçların farklı olmasına neden olabilecek risk ve belirsizlikler içermektedir. Şirketin SEC'e yaptığı başvurularda bu riskler hakkında daha ayrıntılı bilgi verilmektedir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.