LAWRENCEVILLE, N.J. - Klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketi olan IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN), COVID-19 güçlendirici aşısı IMNN-101'in Faz 1 klinik çalışması için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu yaptığını duyurdu. Bu hamle, FDA ile yapılan IND öncesi toplantının ardından geldi ve 2024'ün ikinci çeyreğinde beklenen katılımcı kaydı için zemin hazırladı.
Aşı adayı IMNN-101, patojen antijenlerinin ekspresyonunu kontrol etmek için viral olmayan bir DNA dağıtım sistemi kullanan IMUNON'un tescilli PlaCCine platformuna dayanmaktadır. Faz 1 çalışması, aşının güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve sağlıklı yetişkinlerde nötralize edici antikor yanıtının yanı sıra bu yanıtların dayanıklılığını değerlendirmeyi amaçlamaktadır. İkincil hedefler arasında aşının IgG ve T-hücresi yanıtlarını ortaya çıkarma yeteneğinin değerlendirilmesi yer almaktadır.
IMUNON'un icra kurulu başkanı Michael H. Tardugno, IND başvurusu ve PlaCCine platformunun özellikle bağışıklık ifadesinin dayanıklılığı açısından mevcut mRNA aşı verilerine göre üstünlük gösterme potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Önümüzdeki çalışma 24 denek ve SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5 varyantına karşı koruma sağlamak üzere tasarlanan aşının artan üç dozunu içerecektir.
IMUNON'un prototip PlaCCine aşılarından elde edilen klinik öncesi veriler, insan olmayan primatlarda immünojenisite ve koruma seviyelerinin mRNA aşılarıyla karşılaştırılabilir şekilde %95'i aşmasıyla umut verici sonuçlar göstermiştir. Şirket, PlaCCine aşılarının T-hücresi yanıtları, güvenlik, uyumluluk ve üretim esnekliği açısından avantajlar sunduğuna ve bunun da daha fazla geliştirme için potansiyel ortakların ilgisini çekebileceğine inanmaktadır.
IMUNON, viral olmayan DNA teknolojisini, katı tümörler ve bulaşıcı hastalıklar için tedavilerin yanı sıra evrensel ve kişiselleştirilmiş kanser aşıları da dahil olmak üzere birçok modalitede geliştirmektedir. Lider klinik programı IMNN-001, şu anda Faz 2 geliştirme aşamasında olan ileri evre yumurtalık kanseri için DNA tabanlı bir immünoterapidir.
Bu makalede sunulan bilgiler IMUNON tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN) yenilikçi COVID-19 güçlendirici aşısı IMNN-101 için klinik çalışmalarını ilerletirken, yatırımcılar ve sektör gözlemcileri şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'ya göre IMUNON, biyoteknoloji sektöründeki şirketin büyüklüğünü ve ölçeğini yansıtan 8,74 milyon USD'lik bir piyasa değerine sahip.
InvestingPro İpuçları, IMUNON'un bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunu ve bunun da maliyetli klinik deneyleri sürdüren şirketin finansal istikrarına dair olumlu bir işaret olduğunu gösteriyor. Dahası, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşarak acil finansal ihtiyaçlarını karşılama kabiliyeti konusunda daha fazla güvence sağlıyor.
Şirketin likidite açısından sağlam finansal temellerine rağmen, InvestingPro İpuçları IMUNON'un hızla nakit tükettiğini ve 2023'ün 3. çeyreği itibariyle son on iki ayda -8490,53% olan zayıf brüt kar marjlarından muzdarip olduğunu da vurgulamaktadır. Bu durum, kârlılığın sürdürülmesinde önemli zorluklara işaret etmekte ve başarılı klinik gelişmelerin ve stratejik ortaklıkların öneminin altını çizmektedir.
IMUNON'un hisse senedi fiyat hareketleri oldukça değişken olsa da, 1 Aylık Fiyat Toplam Getirisi %89,8 ile son bir ayda güçlü bir getiri sağladı. Bu durum, IMNN-101'in Faz 1 klinik çalışması için yapılan son IND başvurusunun ardından yatırımcı iyimserliğinin bir göstergesi olabilir. Bununla birlikte, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini ve bunun da uzun vadeli yatırım değerlendirmelerini etkileyebileceğini belirtmek önemlidir.
IMUNON'un finansal ölçümlerini ve gelecekteki görünümünü daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için, şirketin performansı ve stratejik yönü hakkında değerli bilgiler ortaya çıkarma potansiyeline sahip ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanın ve bu özel ipuçlarına erişimin kilidini açın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.