CAMBRIDGE, Mass. - Klinik aşamalı bir onkoloji şirketi olan Immuneering Corporation (NASDAQ: IMRX), ileri RAS-mutant solid tümörlere yönelik bir tedavi olan IMM-1-104 için Faz 1/2a klinik çalışmasının Faz 1 kısmından elde edilen olumlu sonuçları açıkladı. Veriler, 20 Şubat 2024 itibariyle, IMM-1-104'ün iyi tolere edildiğini ve belirli dozlarda hastaların yarısından fazlasında edinilmiş RAS değişikliklerinin baskılanması ve hedef lezyon regresyonu dahil olmak üzere umut verici klinik aktivite belirtileri gösterdiğini ortaya koyuyor.
Başta pankreas kanseri olmak üzere çok sayıda kanser türünde çeşitli RAS mutasyonlarına sahip katılımcıları içeren çalışma, IMM-1-104'ün güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve ön etkinliğini değerlendirmek üzere tasarlanmıştır. Basın açıklamasına göre, Faz 1 sonuçları, tolere edilebilirlik ve ilk anti-tümör aktivitesine dayalı olarak günde bir kez (QD) 320 mg'lık önerilen bir Faz 2 dozunun (RP2D) seçilmesini desteklemektedir.
IMM-1-104, toksisiteyi en aza indirirken daha geniş, evrensel RAS aktivitesi sağlamayı amaçlayan Derin Döngüsel İnhibisyon adlı yeni bir yaklaşım kullanmaktadır. Çalışmanın bulguları, IMM-1-104 ile tedavi edilen değerlendirilebilir hastaların %100'ünde RAS'da yeni edinilmiş değişiklikler gelişmediğini göstermiştir. Ayrıca, her ikisi de 320 mg dozajda olmak üzere, -%35,7 ile en kayda değer bireysel lezyon gerilemesi ve -%18,9 ile en iyi RECIST en uzun çaplar toplamı (SLD) ile önemli lezyon gerilemeleri gözlenmiştir.
Çalışmanın Faz 2a bölümü halihazırda devam etmekte olup, daha erken tedavi basamaklarına odaklanmakta ve IMM-1-104'ü tek bir ajan olarak ve kombinasyon tedavilerinde araştırmaktadır. Faz 2a bölümünün birden fazla kolundan elde edilecek ilk verilerin 2024 yılında elde edilmesi bekleniyor.
Immuneering'in CEO'su Ben Zeskind, IMM-1-104 için net bir kavram kanıtı gösterdiklerini belirterek sonuçlar hakkında iyimser olduğunu ifade etti. City of Hope'dan M.D., FACP ve çalışmanın baş araştırmacısı Vincent Chung da refrakter bir hasta popülasyonunda cesaret verici ilk tümör aktivitesi ve güvenlik profilinin altını çizdi.
Şirket, devam etmekte olan Faz 1 çalışmasından elde edilen diğer verileri gelecekteki bir tıbbi toplantıda sunmayı planlıyor ve ayrıca Mart 2024'te başka bir aday olan IMM-6-415'in Faz 1/2a çalışmasında ilk hastaya doz vermeye hazırlanıyor.
Bu haber Immuneering Corporation'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Immuneering Corporation (NASDAQ: IMRX), IMM-1-104 için umut verici sonuçlarla klinik çalışmalarını ilerletirken, InvestingPro verileri şirketin mevcut durumu hakkında finansal bir perspektif sunuyor. Piyasa değeri 172,19 milyon dolar olan şirketin değerlemesi, rekabetçi biyoteknoloji ortamındaki erken aşama yapısını yansıtıyor. Şu anda -3,10 olan F/K oranı, şirketin araştırma ve geliştirmeye odaklanan klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketleri arasında yaygın olan kârlılık öncesi aşamasının altını çiziyor.
InvestingPro İpuçları, Immuneering'in finansal sağlığı için olumlu bir işaret olan borçtan daha fazla nakde sahip olmasına rağmen, aynı zamanda yoğun klinik çalışmaların ortasındaki şirketler için tipik bir senaryo olan nakdi hızla tükettiğini ortaya koyuyor. Dikkate değer bir başka ipucu da, hissenin geçen hafta önemli bir darbe aldığına ve bir haftalık fiyat toplam getirisinin -%11,98 olduğuna işaret ediyor. Bu durum, piyasadaki dalgalanmalara ya da yatırımcıların son klinik güncellemelere verdiği tepkilere bağlanabilir.
Immuneering'in mali durumunu ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyen okuyucular için InvestingPro ek bilgiler sunuyor. Şu anda IMRX için 8 InvestingPro İpucu daha mevcut olup bunlara https://www.investing.com/pro/IMRX adresinden erişilebilir. Yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliği almak isteyenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak ek %10 indirimden faydalanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.