Chardan Capital Markets Cuma günü, bir biyofarmasötik şirketi olan Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX) için fiyat hedefini bir önceki 21,00$'dan 16,00$'a düşürdü. Fiyat hedefindeki indirime rağmen, firma hisse senedinde Al notunu korudu. Ayarlama, Immuneering'in MEK inhibitörü adayı IMM-1-104 denemesinin faz I bölümünden elde ettiği ön verileri açıklamasının ardından geldi.
Immuneering Çarşamba günü yaptığı açıklamada, 20 Şubat 2024'te sona erecek olan faz I çalışma verilerinin, önerilen faz 2 dozu (RP2D) olarak günlük 320 mg dozun seçilmesini desteklediğini bildirdi. Faz IIa bölümü 11 Mart itibariyle hastalara doz vermeye başlamıştır.
Faz IIa çalışması, pankreas kanseri, RAS-mutant melanom ve RAS-mutant küçük hücreli dışı akciğer kanserine odaklanan beş kohortta hastaları kaydedecek ve pankreas kanseri hastalarına adanmış iki kohort birinci basamak tedavilerde kemoterapi rejimleriyle kombinasyon halinde değerlendirilecektir.
Faz I verileri temiz bir güvenlik profili göstermiş ve preklinik modellerle tutarlı yolak inhibisyonunu doğrulamıştır. Bununla birlikte, özellikle daha önce birden fazla tedavi uygulanmış hastalarda ilacın tek ajan aktivitesine ilişkin henüz kesin bir gösterge sağlamamıştır.
Şirket, pankreas kanseri vakaları da dahil olmak üzere bazı umut verici lezyon gerileme belirtileri gözlemledi, ancak bu bulgular IMM-1-104'ün klinik olarak anlamlı tümör gerilemelerine neden olabileceğine dair güveni önemli ölçüde desteklemedi.
İlk bulgulara yanıt olarak Chardan Capital Markets modelini, IMM-1-104 için pankreas kanseri ve küçük hücreli dışı akciğer kanserinde daha muhafazakâr bir başarı olasılığını (PoS) ve beklenen seyreltmeyi yansıtacak şekilde güncelledi. Yeni başarı olasılıkları pankreas kanseri için %12'den %10'a ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri için %17,5'ten %15'e düşürüldü.
Firma, faz II çalışmalarından, özellikle de hastalık ilerlemesinde daha erken tedavi edilen kohortlardan elde edilen güçlü sonuçların, gelecekte IMM-1-104'e olan güveni potansiyel olarak artırabileceğini öngörmektedir.
Ayrıca, güvenlik profili ve farmakokinetik/farmakodinamik (PK/PD) verileri, IMM-1-104'ün kombinasyon tedavisi rejimlerinde kullanım için uygun bir aday olabileceğini göstermektedir. Bununla birlikte, pankreas kanseri kombinasyonları için gelecek faz II verileri, bu yıl içinde %23 ila %32 arasında objektif yanıt oranlarına (ORR'ler) sahip mevcut birinci basamak tedavilerle karşılaştırıldığında farklılaşmayı açıkça gösterecek kadar olgun olmayabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.