POTOMAC, Md. - IGC Pharma Inc. (NYSE American: IGC), Alzheimer hastalığı olan hastalarda ajitasyon tedavisi olarak araştırılan IGC-AD1'in Faz 2 klinik çalışmasının ara sonuçlarını paylaştı. Veriler, plaseboya kıyasla ajitasyon seviyelerinde istatistiksel olarak anlamlı bir azalma olduğunu gösteriyor.
Katılımcı kayıtları devam eden çalışma, altı hafta boyunca Cohen Mansfield Ajitasyon Envanteri (CMAI) kullanılarak ajitasyondaki değişimi ölçmeyi amaçlamaktadır. Ara sonuçlar, IGC-AD1 uygulanan hastaların ajitasyon skorlarında plasebo verilenlere kıyasla daha belirgin bir düşüş yaşandığını ve farkın tedavinin ikinci haftasından itibaren belirginleştiğini göstermektedir.
Altıncı haftada, birincil sonuç, IGC-AD1'in plaseboya göre üstünlüğünü gösteren 0,66'lık bir Cohen's d etki büyüklüğü göstermiştir. Aktif ve plasebo grupları arasındaki En Küçük Kare (LS) ortalama farkı -10.45 olup, ikinci ve altıncı haftaların birleşik sonuçları için p-değeri 0.037'dir. İkinci haftada önceden belirlenmiş bir ikincil sonlanım noktası 0,79'luk bir etki büyüklüğü ortaya koymuştur.
Ara analiz, IGC-AD1'in Alzheimer hastalığı yönetiminde karşılanmamış önemli bir tıbbi ihtiyacı karşılayabileceğini göstermektedir. IGC Pharma CEO'su Ram Mukunda, sonuçlarla ilgili iyimserliğini dile getirerek şirketin ilacı ticarileştirme yolunda ilerletme konusundaki kararlılığını belirtti. Mukunda, Alzheimer hastalarının, özellikle de ajitasyon sergileyenlerin yönetimiyle ilişkili duygusal yük göz önüne alındığında, bakıcılar ve aileler için potansiyel faydaların altını çizdi.
FDA tarafından Mayıs 2023'te aynı endikasyon için onaylanan atipik bir antipsikotik olan Brexpiprazole kıyasla, IGC-AD1'in ara dönem sonuçları olumlu görünmektedir. Brexpiprazol, Faz 3 çalışmasında başlangıçtaki CMAI'den daha düşük bir LS ortalama farkı ve daha küçük bir Cohen's d etki boyutu göstermiştir.
IGC-AD1, nöroinflamasyon ve CB1 reseptör disfonksiyonları dahil olmak üzere Alzheimer hastalığında ajitasyonun altında yatan nedenleri hedeflemek üzere tasarlanmıştır. ABD ve Kanada'da devam eden denemeye 146 hasta kaydedilmiş olup, bu ara sonuçlar 26 katılımcıdan oluşan bir alt kümeye dayanmaktadır. Şirket, olumlu ara bulguların nihai deneme sonuçlarını öngörmeyebileceğini belirtiyor.
IGC Pharma, Alzheimer hastalığı için ilaç adayları geliştiriyor ve ayrıca Alzheimer araştırmalarında yapay zeka kullanımını araştırıyor.
Bu makale basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
IGC Pharma Inc. (NYSE American: IGC) Faz 2 klinik çalışmasından umut verici ara sonuçlar açıklarken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre, IGC Pharma 23,6 milyon USD piyasa değerine sahip ve bu da ilaç sektöründe nispeten küçük bir oyuncu olduğunu gösteriyor. Buna rağmen şirket, son deneme güncellemelerinin ardından yatırımcı iyimserliğini yansıtan, geçtiğimiz ay %29,61'lik kayda değer bir getiri ve yılbaşından bugüne %35,02'lik bir fiyat toplam getirisi ile önemli hisse senedi fiyat hareketleri yaşadı.
InvestingPro İpuçları, özellikle analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını öngörmediği göz önüne alındığında, yatırımcılar için kritik bir husus olan IGC Pharma'nın hızla nakit tükettiğinin altını çiziyor. Şirketin volatilitesi de dikkat çekicidir ve hisse senedi fiyat hareketleri oldukça düzensizdir. Bu durum, klinik deneylerde ilacı olan bir şirkete yatırım yapmanın spekülatif doğasına bağlanabilir, zira sonuçlar hisse senedinin değerini önemli ölçüde etkileyebilir.
IGC Pharma, kazançların araştırma ve geliştirmeye yeniden yatırıldığını düşündüren bir temettü ödemezken, şirketin son on iki ayda kârlı olmadığına dikkat etmek önemlidir. Bu bilgi, yüksek gelir değerleme katsayısı ile birleştiğinde potansiyel yatırımcılar için dikkatli olunması gerektiğine işaret edebilir. Öte yandan, son üç aydaki güçlü getiri, son olumlu haberlere dayanarak kısa vadeli kazanç arayanları cezbedebilir.
Şirketin ılımlı borç seviyesi ve bunun etkileri de dahil olmak üzere daha ayrıntılı analiz ve ek InvestingPro İpuçları için yatırımcılar InvestingPro'daki özel bölümü inceleyebilirler. IGC Pharma için şu anda 9 ipucu daha mevcut ve bunlara INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimle erişebilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.