Ticari aşamadaki biyoteknoloji şirketi Heron Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HRTX), Çarşamba günü Delaware'deki ABD Bölge Mahkemesi'nin CINVANTI® (aprepitant) enjektabl emülsiyon ilacıyla ilgili Fresenius Kabi USA, LLC'ye karşı açtığı patent davasında lehine karar vermesinin ardından açılış öncesi işlemlerde %66'lık önemli bir hisse fiyatı artışı yaşadı.
Temmuz 2022'de başlayan dava, Fresenius'un ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne CINVANTI®'nin jenerik versiyonu için onay almak üzere Kısaltılmış Yeni İlaç Başvurusu sunmasının ardından Heron tarafından açılmıştı. Mahkeme kararı, 2035 yılına kadar süresi dolmayacak olan Heron'un 9.561.229 ve 9.974.794 numaralı ABD Patentlerinin geçerliliğini onayladı ve Fresenius'un önerdiği jenerik ürünün bu patentleri ihlal edeceğini tespit etti.
Mahkeme kararının bir sonucu olarak Heron, Fresenius'un patentlerin süresi dolana kadar CINVANTI®'nin jenerik versiyonunu piyasaya sürmesini engelleyecek bir emir talep etmeyi planlamaktadır. Ancak, mahkeme kararının hala temyiz edilebileceğini belirtmek önemlidir.
Heron'un İcra Kurulu Başkanı Craig Collard, mahkeme kararından duyduğu memnuniyeti dile getirdi. Collard, "Bu davanın beklenen sonucundan memnunuz ve gelecekte de CINVANTI® patent portföyünü kararlılıkla savunmaya devam edeceğiz," dedi. Ayrıca şirketin enjektabl ürünler geliştirme konusundaki kararlılığını ve fikri mülkiyetlerinin gücünü vurguladı.
Mahkeme kararı, Heron'un patentlerin süresi dolana kadar CINVANTI®'yi münhasıran pazarlama haklarını koruduğu için şirket açısından önemli bir gelişmedir. Bu enjektabl emülsiyon, hasta bakımında karşılanmamış ciddi ihtiyaçları ele almak için tıp alanında kullanılmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.