Çarşamba günü, RAPT Therapeutics (NASDAQ:RAPT), zelnecirnon ilacına yönelik tüm klinik çalışmaların duraklatılmasının ardından HC Wainwright tarafından Satın Al'dan Nötr'e düşürüldü. Bu karar, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) karaciğer yetmezliğine bağlı olabilecek bir hasta ölümü nedeniyle klinik çalışmaları durdurmasının ardından alındı.
RAPT Therapeutics'in geçtiğimiz Cuma günü aldığı FDA bildirimi, karaciğer yetmezliği sorununun gözlemlendiği atopik dermatit (AD) için yapılan Faz 2b çalışmasıyla ilgilidir. Bu olay, şimdiye kadar ilaçla tedavi edilen yaklaşık 350 hastanın hiçbirinde karaciğer toksisitesi tespit edilmemesine rağmen, potansiyel olarak zelnecirnon ile ilgili olarak seçildi.
Firma, denemelere devam etmek için gereken adımlar konusunda FDA'dan daha fazla talimat beklediğini belirtti. Buna ek olarak RAPT Therapeutics, bekletmenin Faz 2b denemesi üzerindeki etkisini değerlendirmeli ve denemenin devam edip edemeyeceğini veya klinik gelişimde önemli bir gecikmenin kaçınılmaz olup olmadığını belirlemelidir.
H.C. Wainwright, klinik gelişmeyi çevreleyen belirsizlik ve denemenin devam edememesi halinde bir yıldan uzun sürecek potansiyel gecikmeler göz önüne alındığında, RAPT Therapeutics için fiyat hedefini kaldırdı ve hisse senedini Nötr'e düşürdü. Piyasa ve yatırımcılar şimdi hem FDA'dan hem de RAPT'tan zelnecirnon'un klinik çalışmalarının geleceğine ilişkin daha fazla bilgi bekliyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.