Hansa Biopharma AB (HNSA.ST), 2024 yılının üçüncü çeyreğinde amiral gemisi ürünü IDEFIRIX için rekor satışlar bildirdi. Toplam gelir, geçen yıla göre %321 artışla 78,4 milyon SEK'e ulaştı. Şirketin 3. çeyrek kazanç görüşmesi, önemli Avrupa pazarlarında güçlü klinik kullanımı ve devam eden klinik denemelerdeki ilerlemeyi vurguladı.
Önemli Noktalar:
- IDEFIRIX satışları 3. çeyrekte 69,5 milyon SEK'e ulaştı, yılbaşından bu yana satışlar 164,2 milyon SEK oldu
- 3. çeyrekte toplam gelir, geçen yıla göre %321 artışla 78,4 milyon SEK oldu
- Fiyat ayarlamaları için 29,7 milyon SEK karşılık ayrıldı
- Böbrek nakli için ConfIdeS Faz 3 denemesi tamamen randomize edildi, veriler 2025 sonunda bekleniyor
- 15 Avrupa pazarında geri ödeme sağlandı
Şirket Görünümü
- 2024 4. çeyreğinde tam geri ödeme bekleniyor
- 2026'nın ilk yarısında potansiyel ABD lansmanı için hazırlık yapılıyor
- Guillain-Barre sendromu ve Duchenne kas distrofisi için klinik denemelerde ilerleme kaydediliyor
- Genethon ile Crigler-Najjar sendromu için imlifidase'ın ön tedavi olarak kullanımına yönelik yeni çalışma başlatılıyor
Olumlu Öne Çıkanlar
- IDEFIRIX kullanan kliniklerde %10 artış
- HNSA-5487 için NICE-01 denemesinden olumlu sonuçlar
- Avustralya, Orta Doğu ve Güney Amerika dahil yeni pazarlara genişleme
- Devam eden ortaklıklar ve yeni işbirlikleri potansiyeli
Olumsuz Öne Çıkanlar
- Fiyat ayarlamaları için 29,7 milyon SEK karşılık
- Erken erişim programından tam geri ödemeye geçiş nedeniyle geriye dönük ücretler
- Seismic Therapeutics gibi şirketlerin benzer tedavi alanlarını araştırdığı rekabetçi ortam
Soru-Cevap Öne Çıkanlar
- Fiyat müzakereleri ve gelecekteki istikrar hakkında açıklama
- Yeni ve tekrarlayan hastalardan gelen satış büyümesi hakkında tartışma
- Tekrar doz adayları için düzenleyici etkileşimler hakkında güncellemeler
- Geri ödeme yükümlülükleri ve bunların beklenen çözümü hakkında açıklama
Hansa Biopharma, 2024 yılı 3. çeyrek kazanç görüşmesinde IDEFIRIX satışlarında önemli bir büyüme bildirdi. Şirketin toplam geliri, geçen yıla göre %321 artışla 78,4 milyon SEK'e ulaştı ve bu artış öncelikle 69,5 milyon SEK'lik IDEFIRIX ürün satışlarından kaynaklandı. Yılbaşından bu yana satışlar, geçen yıla göre %171 artışla 164,1 milyon SEK'e ulaştı.
Şirket, 15 Avrupa pazarında geri ödeme sağlama konusunda önemli ilerleme kaydetti ve IDEFIRIX kullanan kliniklerde %10'luk bir artış gördü. Hansa Biopharma, böbrek nakli için ConfIdeS Faz 3 denemesi de dahil olmak üzere birkaç klinik denemeyi ilerletiyor. Bu deneme tamamen randomize edildi ve verilerin 2025 sonunda elde edilmesi bekleniyor.
Dikkat çeken bir gelişme, erken erişim programıyla ilgili indirimler ve geriye dönük bir indirim yansıtan 29,7 milyon SEK'lik fiyat ayarlamaları için ayrılan karşılıktı. Şirket, 2024 4. çeyreğinde tam geri ödeme bekliyor ve 2026'nın ilk yarısında potansiyel bir ABD lansmanı için hazırlanıyor.
Hansa Biopharma'nın ürün hattı ilerliyor ve nöro-otoimmün hastalıkları hedefleyen HNSA-5487 için NICE-01 denemesinden olumlu sonuçlar bildirildi. Şirket ayrıca coğrafi erişimini genişletiyor ve Avustralya, Orta Doğu ve Güney Amerika'da fırsatları araştırıyor.
Soru-cevap oturumunda yönetim, fiyatlandırma müzakereleriyle ilgili endişeleri ele aldı ve Avrupa genelinde çoğu görüşmenin tamamlandığını vurguladı. Ayrıca, özellikle İspanya ve İtalya gibi ülkelerde IDEFIRIX kullanan hem yeni hem de tekrarlayan hastalardaki büyümeyi vurguladılar.
30.09.2024 itibariyle, Hansa Biopharma 554 milyon SEK nakit ve nakit benzeri varlık bildirdi. Şirket, devam eden denemeleri sonuçlandırırken ve yenilerini başlatırken Ar-Ge harcamalarını stratejik olarak yönetmeyi planlıyor, bu da ürün hattına ve ürün geliştirmeye sürekli yatırım yapılacağının işaretini veriyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.