RUTHERFORD - Bir tıbbi cihaz şirketi olan GlucoTrack, Inc. (NASDAQ:GCTK), yeni implante edilebilir Sürekli Kan Şekeri Monitörü (CBGM) için preklinik bir çalışmanın başarıyla tamamlandığını duyurdu. İmplant tekniği ve cihaz güvenliğine odaklanan çalışma, önemli yan etkiler olmaksızın olumlu sonuçlar verdi.
Diyabetli kişiler için tasarlanan implante edilebilir CBGM, deri altına yerleştirilerek ve bir kan damarına bağlanarak çalışmakta ve sürekli kan şekeri ölçümlerine olanak sağlamaktadır. İnterstisyel sıvıdaki glikozu ölçen mevcut birçok sürekli glikoz izleme sisteminin aksine, GlucoTrack'in cihazı doğrudan kandan ölçüm yaparak potansiyel olarak gecikme süresini azaltmaktadır.
Doğruluğu test etmeyi amaçlamayan ilk çalışma, ilk prototip cihazların kullanımıyla 30. Günde %8,1 ve 60. Günde %4,5'lik bir Ortalama Mutlak Göreceli Fark (MARD) ortaya çıkardı. CEO Paul Goode sonuçlara güvendiğini ve geliştirilmiş prototiplerle benzer sonuçlar beklediğini ifade etti.
GlucoTrack'in intravasküler yaklaşımı, kardiyovasküler alanda kullanılan ve şirketin diyabet bakımında önemli bir ilerleme sağlayacağına inandığı yerleşik implant prosedürlerine dayanmaktadır. Yaklaşık 20 dakika süren implant prosedürünün basitliği ve ek giyilebilir bileşenler olmadan sürekli izleme olasılığı, şirketin ayrı ve kullanıcı dostu bir cihaz vizyonuyla uyumludur.
İlk çalışmaya ek olarak GlucoTrack, rafine bir prototip ve daha büyük örneklem boyutuyla sensör doğruluğunu ve uzun ömürlülüğünü değerlendirmek için uzun vadeli klinik öncesi testlere başlamıştır. Bu adım, şirketin bu yıl içinde başlaması beklenen ilk insan çalışmalarına hazırlığının bir parçasıdır.
Şirketin taahhüdü, uzun süreli sensör ömrüne sahip olan ve yalnızca tek bir kalibrasyon olayı gerektiren implante edilebilir bir CBGM'yi ticarileştirmektir. CBGM, diyabetle yaşayan insanların durumlarını yönetmeleri için daha uygun ve daha az müdahaleci bir yol sağlamayı amaçlamaktadır.
Bu haber GlucoTrack, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.